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Uso di un nuovo intervento neurocomportamentale basato sulla neuroplasticità per il disturbo da stress post-traumatico

14 agosto 2018 aggiornato da: Amit Etkin, Stanford University

Uso di un nuovo intervento neurocomportamentale basato sulla neuroplasticità per il disturbo da stress post-traumatico: uno studio online a livello nazionale

Il presente studio esplorerà l'efficacia di un intervento neurocomportamentale basato su computer per alleviare i sintomi e migliorare la regolazione delle emozioni negli individui con PTSD. Aumenterà la comprensione della psicopatologia a livello di circuito neurale e aiuterà lo sviluppo di nuovi trattamenti non farmacologici per il disturbo da stress post-traumatico. Lo studio è gestito dall'Etkin Lab della Stanford University in California, ma i partecipanti provenienti da tutti gli Stati Uniti sono invitati a partecipare poiché lo studio viene consegnato online.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo da stress post-traumatico attuale
  • accesso ad Internet

Criteri di esclusione:

  • disturbo psicotico permanente,
  • dipendenza da sostanze nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Impegnarsi in compiti computerizzati
I partecipanti accederanno a un sito Web personalizzato e si impegneranno in attività informatiche online.
Comportamentale: Intervento neurocomportamentale computerizzato
Interventi informatizzati e mirati realizzati da casa dei partecipanti su un computer.
Sperimentale: Compiti computerizzati neurocomportamentali
I partecipanti accederanno a un sito Web personalizzato e si impegneranno in attività informatiche online.
Comportamentale: Intervento neurocomportamentale computerizzato
Interventi informatizzati e mirati realizzati da casa dei partecipanti su un computer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria di valutazione cognitiva e affettiva computerizzata WebNeuro
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi

Punteggi Z secondo l'età e il genere per le seguenti misure:

Accuratezza dell'attenzione sostenuta, interruzioni dell'attenzione sostenute, falsi allarmi dell'attenzione sostenuta, capacità della memoria di lavoro, velocità di scansione visiva, controllo esecutivo dell'inibizione, velocità di elaborazione, accuratezza del controllo esecutivo del completamento del labirinto, velocità del controllo esecutivo del completamento del labirinto, memoria verbale immediata, memoria verbale ritardata, motore inibitorio accuratezza del controllo, errori del controllo motorio inibitorio, accuratezza dell'identificazione dell'affetto facciale (felice, impaurito, arrabbiato, triste e disgustato), velocità dell'identificazione dell'affetto facciale (felice, arrabbiato, impaurito, triste o disgustato), accuratezza del riconoscimento dell'identità dell'affetto facciale (felice, arrabbiato, triste, impaurito o disgustato), Velocità di riconoscimento dell'identità affettiva facciale (felice, triste, arrabbiato, impaurito o disgustato), Rallentamento del tempo di reazione al conflitto emotivo, Regolazione del rallentamento del tempo di reazione al conflitto emotivo
Baseline e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di PTSD valutati dal medico
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Punteggi totali e sottoscala dei sintomi dalla scala PTSD amministrata dal medico per il DSM-IV (CAPS)
Baseline e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-24890

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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