- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01694316
Verwendung einer neuartigen neuroplastizitätsbasierten neuroverhaltensbezogenen Intervention bei PTSD
Einsatz einer neuartigen neuroplastizitätsbasierten neuroverhaltensbezogenen Intervention bei PTBS – eine landesweite Online-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten
- Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktuelle PTSD
- Internet Zugang
Ausschlusskriterien:
- lebenslange psychotische Störung,
- Substanzabhängigkeit im vergangenen Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Sich an computergestützten Aufgaben beteiligen
Die Teilnehmer melden sich auf einer personalisierten Website an und erledigen online computergestützte Aufgaben.
|
Gezielte, computergestützte Interventionen, die von den Teilnehmern zu Hause am Computer durchgeführt werden.
|
Experimental: Neuroverhaltensbezogene Computeraufgaben
Die Teilnehmer melden sich auf einer personalisierten Website an und erledigen online computergestützte Aufgaben.
|
Gezielte, computergestützte Interventionen, die von den Teilnehmern zu Hause am Computer durchgeführt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Computergestützte kognitive und affektive Bewertungsbatterie von WebNeuro
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Alters- und geschlechtsnormierte Z-Scores für die folgenden Maße: Anhaltende Aufmerksamkeitsgenauigkeit, Anhaltende Aufmerksamkeitsverluste, Anhaltende Aufmerksamkeits-Fehlalarme, Arbeitsgedächtniskapazität, Geschwindigkeit des visuellen Scannens, Hemmung der exekutiven Kontrolle, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Präzision der exekutiven Kontrolle der Labyrinthvervollständigung, Geschwindigkeit der exekutiven Kontrolle der Labyrinthvervollständigung, Sofortiges verbales Gedächtnis, Verzögertes verbales Gedächtnis, Hemmmotor Kontrollgenauigkeit, Ausfälle der hemmenden motorischen Kontrolle, Genauigkeit der Identifikation von Gesichtsaffekten (glücklich, ängstlich, wütend, traurig und angewidert), Geschwindigkeit der Identifikation von Gesichtsaffekten (glücklich, wütend, ängstlich, traurig oder angewidert), Genauigkeit der Erkennung von Gesichtsaffekten (glücklich, ängstlich, wütend, traurig und angewidert), wütend, traurig, ängstlich oder angewidert), Gesichtserkennungsgeschwindigkeit der Affektidentität (glücklich, traurig, wütend, ängstlich oder angewidert), Verlangsamung der Reaktionszeit bei emotionalen Konflikten, Regulierung der Verlangsamung der Reaktionszeit bei emotionalen Konflikten |
Baseline und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vom Arzt beurteilte PTSD-Symptome
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Gesamt- und Symptom-Subskalenwerte der Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-IV (CAPS)
|
Baseline und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-24890
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