Randomized Controlled Study Comparing Three Different Techniques for Open Hernia Repair
3 ottobre 2012 aggiornato da: Anders Thorell, Karolinska Institutet
Randomized Controlled Study Comparing Three Different Techniques for Open
The primary aim is to evaluate if PSH and/or ultrapro mesch reduces chronic groin pain postoperatively compared to lichtenstein mesh.
The second aim is to evaluate quality of life, recovery from surgery and frequency of recurrencies in the three groups
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18-75 years
- unilateral primary hernia
- open surgery
Exclusion Criteria:
- Recurrent Hernia
- Bilateral Hernia
- laparoscopic surgery
- Female
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Lichtenstein
Hernia repair with lichtenstein propylene mesh
|
Hernia repair admodum Lichtenstein with polypropylene mesh
Hernia repair with Ultra Pro Hernia System (UHS)
Hernia repair with Prolene Hernia System(PHS)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
postoperatively pain
Lasso di tempo: Postoperative 36 month
|
Visual analog scale (VAS)
|
Postoperative 36 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of life
Lasso di tempo: 36 month postoperative
|
SF36
|
36 month postoperative
|
|
frequency of recurrencies
Lasso di tempo: postopertive 36 month
|
check patients journal
|
postopertive 36 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/672-31/4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Hernia repair
-
Pomeranian Medical University SzczecinCompletato
-
Massachusetts General HospitalRitiratoCicatrici ipertroficheStati Uniti
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedIntertekCompletato
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSkin Investigation TechnologyCompletato
-
AronPharma Sp. z o. o.Reclutamento
-
Lei LiSconosciutoNeoplasie colorettali, non poliposi ereditarie | Neoplasie endometrialiCina
-
Cairo UniversitySconosciuto
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarSconosciutoAnestesia locale | Ernie Inguinali RiducibiliIndia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; City, University of LondonCompletatoCataratta | Occhio seccoRegno Unito
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamento