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L'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Laquinimod nei partecipanti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) (CONCERTO)

5 novembre 2021 aggiornato da: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Uno studio multinazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, seguito da un periodo di trattamento attivo, per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di due dosi di somministrazione orale di Laquinimod (0,6 mg/giorno o 1,2 mg /giorno) in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR)

Questo è uno studio multinazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo seguito da un trattamento attivo, per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di due dosi di somministrazione orale di laquinimod nei partecipanti con SMRR. Lo studio ha 2 periodi: Periodo 1, il periodo in doppio cieco, controllato con placebo (fino a 24 mesi) e Periodo 2, il periodo di trattamento attivo (24 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sclerosi multipla

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2199

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Austria
- - Innsbruck, Austria, A-6020
    - Teva Investigational Site 33013
  - Linz, Austria, 4020
    - Teva Investigational Site 33014
  - Wien, Austria, 1010
    - Teva Investigational Site 33016
  - Wien, Austria, 1090
    - Teva Investigational Site 33015
Belgio
- - Charleroi, Belgio, 6000
    - Teva Investigational Site 37023
  - Sijsele, Belgio, 8340
    - Teva Investigational Site 37024
Bielorussia
- - Gomel, Bielorussia, 246029
    - Teva Investigational Site 68010
  - Grodno, Bielorussia, 230027
    - Teva Investigational Site 68013
  - Minsk, Bielorussia, 220026
    - Teva Investigational Site 68012
  - Minsk, Bielorussia, 220114
    - Teva Investigational Site 68009
  - Minsk, Bielorussia, 220116
    - Teva Investigational Site 68008
  - Vitebsk, Bielorussia, 210023
    - Teva Investigational Site 68011
Bosnia Erzegovina
- - Mostar, Bosnia Erzegovina, 88000
    - Teva Investigational Site 69008
  - Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
    - Teva Investigational Site 69006
  - Tuzla, Bosnia Erzegovina, 75000
    - Teva Investigational Site 69009
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Teva Investigational Site 59039
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Teva Investigational Site 59040
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Teva Investigational Site 59060
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Teva Investigational Site 59062
  - Ruse, Bulgaria, 7003
    - Teva Investigational Site 59061
  - Shumen, Bulgaria, 9700
    - Teva Investigational Site 59055
  - Sofia, Bulgaria, 1113
    - Teva Investigational Site 59048
  - Sofia, Bulgaria, 1113
    - Teva Investigational Site 59052
  - Sofia, Bulgaria, 1113
    - Teva Investigational Site 59057
  - Sofia, Bulgaria, 1142
    - Teva Investigational Site 59050
  - Sofia, Bulgaria, 1309
    - Teva Investigational Site 59044
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Teva Investigational Site 59063
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Teva Investigational Site 59038
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Teva Investigational Site 59043
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Teva Investigational Site 59058
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Teva Investigational Site 59041
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Teva Investigational Site 59042
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Teva Investigational Site 59054
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Teva Investigational Site 59059
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - Teva Investigational Site 59045
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6003
    - Teva Investigational Site 59049
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - Teva Investigational Site 59046
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - Teva Investigational Site 59051
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5100
    - Teva Investigational Site 59053
Canada
- - Ottawa, Canada, K1H 8L6
    - Teva Investigational Site 11015
  - Saskatoon, Canada, S7K 0M7
    - Teva Investigational Site 11016
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
    - Teva Investigational Site 11013
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
    - Teva Investigational Site 11014
Cechia
- - Brno, Cechia, 602 00
    - Teva Investigational Site 54042
  - Havirov, Cechia, 736 01
    - Teva Investigational Site 54043
  - Hradec Kralove 3, Cechia, 50003
    - Teva Investigational Site 54047
  - Jihlava, Cechia, 58633
    - Teva Investigational Site 54046
  - Olomouc, Cechia, 779 00
    - Teva Investigational Site 54044
  - Ostrava, Cechia, 702 00
    - Teva Investigational Site 54045
  - Praha, Cechia, 104 00
    - Teva Investigational Site 54041
  - Praha 10, Cechia, 100 31
    - Teva Investigational Site 54049
  - Teplice, Cechia, 415 29
    - Teva Investigational Site 54048
Corea, Repubblica di
- - Goyang-si, Corea, Repubblica di, 410-769
    - Teva Investigational Site 87001
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Teva Investigational Site 87003
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
    - Teva Investigational Site 87002
Croazia
- - Osijek, Croazia, 31 000
    - Teva Investigational Site 60010
  - Varazdin, Croazia, 42000
    - Teva Investigational Site 60011
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Teva Investigational Site 60009
Estonia
- - Parnu, Estonia, 80010
    - Teva Investigational Site 55005
  - Tallinn, Estonia, EE-10138
    - Teva Investigational Site 55008
  - Tallinn, Estonia, EE-10617
    - Teva Investigational Site 55006
  - Tartu, Estonia, EE-51014
    - Teva Investigational Site 55007
Federazione Russa
- - Barnaul, Federazione Russa, 656024
    - Teva Investigational Site 50130
  - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454021
    - Teva Investigational Site 50129
  - Kazan, Federazione Russa, 420021
    - Teva Investigational Site 50208
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650061
    - Teva Investigational Site 50148
  - Krasnodar, Federazione Russa, 350012
    - Teva Investigational Site 50144
  - Moscow, Federazione Russa, 119021
    - Teva Investigational Site 50147
  - Moscow, Federazione Russa, 127015
    - Teva Investigational Site 50124
  - Moscow, Federazione Russa, 129110
    - Teva Investigational Site 50133
  - Moscow, Federazione Russa, 129128
    - Teva Investigational Site 50146
  - Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603076
    - Teva Investigational Site 50141
  - Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603155
    - Teva Investigational Site 50128
  - Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603155
    - Teva Investigational Site 50131
  - Perm, Federazione Russa, 614990
    - Teva Investigational Site 50127
  - Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344015
    - Teva Investigational Site 50143
  - Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344022
    - Teva Investigational Site 50149
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 191186
    - Teva Investigational Site 50126
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 197022
    - Teva Investigational Site 50140
  - Samara, Federazione Russa, 443095
    - Teva Investigational Site 50138
  - Saratov, Federazione Russa, 410054
    - Teva Investigational Site 50135
  - Smolensk, Federazione Russa, 214018
    - Teva Investigational Site 50136
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 194354
    - Teva Investigational Site 50137
  - Tomsk, Federazione Russa, 634050
    - Teva Investigational Site 50125
  - Tyumen, Federazione Russa, 625000
    - Teva Investigational Site 50139
  - Ufa, Federazione Russa, 450007
    - Teva Investigational Site 50134
  - Volgograd, Federazione Russa, 400138
    - Teva Investigational Site 50132
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150030
    - Teva Investigational Site 50142
Francia
- - Clermont-Ferrand Cedex 1, Francia, 63003
    - Teva Investigational Site 35075
  - Dijon, Francia
    - Teva Investigational Site 35077
  - Lille, Francia, 59000
    - Teva Investigational Site 35073
  - Lyon cedex 04, Francia, 69317
    - Teva Investigational Site 35076
  - Nimes, Francia, 30029
    - Teva Investigational Site 35079
Georgia
- - Tbilisi, Georgia, 0112
    - Teva Investigational Site 81018
  - Tbilisi, Georgia, 0141
    - Teva Investigational Site 81014
  - Tbilisi, Georgia, 0179
    - Teva Investigational Site 81015
  - Tbilisi, Georgia, 0179
    - Teva Investigational Site 81019
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Teva Investigational Site 81017
  - Tbilisi, Georgia, 0194
    - Teva Investigational Site 81016
Germania
- - Bad Mergentheim, Germania, 97980
    - Teva Investigational Site 32199
  - Berg, Germania, 82335
    - Teva Investigational Site 32195
  - Berlin, Germania, 10117
    - Teva Investigational Site 32200
  - Berlin, Germania, 10437
    - Teva Investigational Site 32186
  - Berlin, Germania, 10625
    - Teva Investigational Site 32176
  - Berlin, Germania, 10713
    - Teva Investigational Site 32174
  - Berlin, Germania, 12163
    - Teva Investigational Site 32198
  - Bochum, Germania, 44791
    - Teva Investigational Site 32177
  - Dresden, Germania, 01307
    - Teva Investigational Site 32193
  - Erbach, Germania, 64711
    - Teva Investigational Site 32184
  - Erfurt, Germania, 99089
    - Teva Investigational Site 32189
  - Giessen, Germania, 35385
    - Teva Investigational Site 32203
  - Goettigen, Germania, 37075
    - Teva Investigational Site 32202
  - Halle (Saale), Germania, 06120
    - Teva Investigational Site 32196
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Teva Investigational Site 32181
  - Hamburg, Germania, 22083
    - Teva Investigational Site 32179
  - Hannover, Germania, 30171
    - Teva Investigational Site 32182
  - Ibbenburen, Germania, 49477
    - Teva Investigational Site 32175
  - Jena, Germania, 07743
    - Teva Investigational Site 32201
  - Koln, Germania, 50935
    - Teva Investigational Site 32183
  - Leipzig, Germania, 4103
    - Teva Investigational Site 32190
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - Teva Investigational Site 32185
  - Rostock, Germania, 18147
    - Teva Investigational Site 32191
  - Teupitz, Germania, 15755
    - Teva Investigational Site 32194
  - Ulm, Germania, 89081
    - Teva Investigational Site 32173
  - Wermsdorf, Germania, 04773
    - Teva Investigational Site 32197
  - Westerstede, Germania, 26655
    - Teva Investigational Site 32188
Grecia
- - Athens, Grecia, 115 28
    - Teva Investigational Site 63027
  - Athens, Grecia, 11525
    - Teva Investigational Site 63024
  - Chaidari, Grecia, 12462
    - Teva Investigational Site 63029
  - Heraklion, Grecia, 71110
    - Teva Investigational Site 63026
  - Larisa, Grecia, 41110
    - Teva Investigational Site 63030
  - Thessaloniki, Grecia, 54636
    - Teva Investigational Site 63025
  - Thessaloniki, Grecia, 57010
    - Teva Investigational Site 63028
Israele
- - Haifa, Israele, 31096
    - Teva Investigational Site 80023
  - Haifa, Israele, 31096
    - Teva Investigational Site 80024
  - Ramat Gan, Israele, 5262160
    - Teva Investigational Site 80020
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Teva Investigational Site 80021
Italia
- - Bologna, Italia, 40139
    - Teva Investigational Site 30037
  - Castelfiorentino, Italia, 50051
    - Teva Investigational Site 30031
  - Cefalu, Italia, 90015
    - Teva Investigational Site 30030
  - Chieti, Italia, 66100
    - Teva Investigational Site 30032
  - Firenze, Italia, 50139
    - Teva Investigational Site 30024
  - Gallarate, Italia, 21013
    - Teva Investigational Site 30029
  - Milano, Italia, 20132
    - Teva Investigational Site 30023
  - Milano, Italia, 20133
    - Teva Investigational Site 30039
  - Napoli, Italia, 80131
    - Teva Investigational Site 30034
  - Palermo, Italia, 90146
    - Teva Investigational Site 30027
  - Rome, Italia, 00149
    - Teva Investigational Site 30028
  - Rome, Italia, 00163
    - Teva Investigational Site 30025
  - Rome, Italia, 00168
    - Teva Investigational Site 30026
  - Rome, Italia, 00178
    - Teva Investigational Site 30035
  - Verona, Italia, 37134
    - Teva Investigational Site 30040
Lettonia
- - Riga, Lettonia, 1038
    - Teva Investigational Site 56006
  - Riga, Lettonia, LV-1005
    - Teva Investigational Site 56005
Macedonia del Nord
- - Skopje, Macedonia del Nord, 1000
    - Teva Investigational Site 65010
  - Skopje, Macedonia del Nord, 1000
    - Teva Investigational Site 65011
  - Skopje, Macedonia del Nord, 1000
    - Teva Investigational Site 65012
Moldavia, Repubblica di
- - Chisinau, Moldavia, Repubblica di, 2001
    - Teva Investigational Site 70006
  - Chisinau, Moldavia, Repubblica di, 2024
    - Teva Investigational Site 70005
  - Chisinau, Moldavia, Repubblica di, 2028
    - Teva Investigational Site 70008
Montenegro
- - Podgorica, Montenegro, 20000
    - Teva Investigational Site 66002
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-276
    - Teva Investigational Site 53066
  - Bialystok, Polonia, 15-402
    - Teva Investigational Site 53071
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-654
    - Teva Investigational Site 53085
  - Czestochowa, Polonia, 42-280
    - Teva Investigational Site 53084
  - Gdansk, Polonia, 80-299
    - Teva Investigational Site 53069
  - Gdansk, Polonia, 80-546
    - Teva Investigational Site 53083
  - Gdansk, Polonia, 80-803
    - Teva Investigational Site 53067
  - Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
    - Teva Investigational Site 53078
  - Katowice, Polonia, 40-555
    - Teva Investigational Site 53080
  - Katowice, Polonia, 40-650
    - Teva Investigational Site 53081
  - Katowice, Polonia, 40-684
    - Teva Investigational Site 53073
  - Katowice, Polonia, 40-749
    - Teva Investigational Site 53070
  - Katowice, Polonia, 40-752
    - Teva Investigational Site 53074
  - Konskie, Polonia, 26-200
    - Teva Investigational Site 53064
  - Konstancin-Jeziorna, Polonia, 05-510
    - Teva Investigational Site 53065
  - Koscierzyna, Polonia, 83-400
    - Teva Investigational Site 53072
  - Lodz, Polonia, 90-324
    - Teva Investigational Site 53063
  - Olsztyn, Polonia, 10-560
    - Teva Investigational Site 53079
  - Plewiska, Polonia, 62-064
    - Teva Investigational Site 53068
  - Szczecin, Polonia, 70-111
    - Teva Investigational Site 53076
Regno Unito
- - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Teva Investigational Site 34015
  - Liverpool, Regno Unito, B0T 1K0
    - Teva Investigational Site 34011
  - Liverpool, Regno Unito, L9 7LJ
    - Teva Investigational Site 34010
  - London, Regno Unito, E1 1BB
    - Teva Investigational Site 34019
  - Salford, Regno Unito, M6 8HD
    - Teva Investigational Site 34016
  - Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
    - Teva Investigational Site 34017
  - Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST4 6QG
    - Teva Investigational Site 34013
Romania
- - Balotesti, Romania, 77015
    - Teva Investigational Site 52045
  - Bucharest, Romania, 012071
    - Teva Investigational Site 52041
  - Bucuresti, Romania, 020125
    - Teva Investigational Site 52050
  - Bucuresti, Romania, 022328
    - Teva Investigational Site 52037
  - Bucuresti, Romania, 050098
    - Teva Investigational Site 52034
  - Cluj-Napoca, Romania, 400006
    - Teva Investigational Site 52040
  - Cluj-Napoca, Romania, 400437
    - Teva Investigational Site 52036
  - Constanta, Romania, 900123
    - Teva Investigational Site 52038
  - Constanta, Romania, 900591
    - Teva Investigational Site 52044
  - Craiova, Romania, 200473
    - Teva Investigational Site 52048
  - Hunedoara, Romania, 331057
    - Teva Investigational Site 52049
  - Iasi, Romania, 700661
    - Teva Investigational Site 52042
  - Oradea, Romania, 410108
    - Teva Investigational Site 52039
  - Piatra-Neamt, Romania, 610136
    - Teva Investigational Site 52047
  - Sibiu, Romania, 550245
    - Teva Investigational Site 52046
  - Targu Mures, Romania
    - Teva Investigational Site 52035
  - Timisoara, Romania, 100182
    - Teva Investigational Site 52043
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Teva Investigational Site 61025
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Teva Investigational Site 61027
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Teva Investigational Site 61024
  - Cacak, Serbia, 32000
    - Teva Investigational Site 61018
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Teva Investigational Site 61015
  - Nis, Serbia, 18000
    - Teva Investigational Site 61014
  - Sombor, Serbia, 25000
    - Teva Investigational Site 61019
  - Subotica, Serbia, 24000
    - Teva Investigational Site 61016
  - Uzice, Serbia, 31000
    - Teva Investigational Site 61017
  - Valjevo, Serbia, 14000
    - Teva Investigational Site 61022
  - Vrbas, Serbia, 21460
    - Teva Investigational Site 61026
  - Zrenjanin, Serbia, 23000
    - Teva Investigational Site 61021
Slovacchia
- - Hlohovec, Slovacchia, 92001
    - Teva Investigational Site 62012
  - Trnava, Slovacchia, 917 75
    - Teva Investigational Site 62013
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08025
    - Teva Investigational Site 31035
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Teva Investigational Site 31030
  - Getafe, Spagna, 28905
    - Teva Investigational Site 31031
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
    - Teva Investigational Site 31036
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Teva Investigational Site 31032
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Teva Investigational Site 31034
  - Navarro, Spagna, 31008
    - Teva Investigational Site 31033
  - Oviedo, Spagna, 33011
    - Teva Investigational Site 31039
  - Salt, Spagna, 17190
    - Teva Investigational Site 31037
Stati Uniti
- Alabama
  - Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35058
    - Teva Investigational Site 10329
- Arizona
  - Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
    - Teva Investigational Site 10349
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741-3537
    - Teva Investigational Site 10342
- California
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93710
    - Teva Investigational Site 10310
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Teva Investigational Site 10307
  - Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
    - Teva Investigational Site 10334
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
    - Teva Investigational Site 10332
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
    - Teva Investigational Site 10316
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Teva Investigational Site 10341
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
    - Teva Investigational Site 10308
  - Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
    - Teva Investigational Site 10315
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - Teva Investigational Site 10323
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Teva Investigational Site 10350
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Teva Investigational Site 10345
  - Northbrook, Illinois, Stati Uniti, 60062
    - Teva Investigational Site 10343
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
    - Teva Investigational Site 10339
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
    - Teva Investigational Site 10348
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Teva Investigational Site 10338
- North Carolina
  - Advance, North Carolina, Stati Uniti, 27006
    - Teva Investigational Site 10346
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Teva Investigational Site 10347
- Ohio
  - Bellevue, Ohio, Stati Uniti, 44811
    - Teva Investigational Site 10309
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
    - Teva Investigational Site 10317
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
    - Teva Investigational Site 10325
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Teva Investigational Site 10340
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Teva Investigational Site 10331
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Stati Uniti, 38018
    - Teva Investigational Site 10313
  - Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37064
    - Teva Investigational Site 10324
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
    - Teva Investigational Site 10318
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
    - Teva Investigational Site 10319
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
    - Teva Investigational Site 10330
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24018
    - Teva Investigational Site 10311
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Teva Investigational Site 10335
Ucraina
- - Chernihiv, Ucraina, 14001
    - Teva Investigational Site 58087
  - Chernivtsi, Ucraina, 58018
    - Teva Investigational Site 58083
  - Dnipropetrovsk, Ucraina, 49044
    - Teva Investigational Site 58077
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
    - Teva Investigational Site 58088
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina
    - Teva Investigational Site 58076
  - Kharkiv, Ucraina, 61068
    - Teva Investigational Site 58116
  - Kharkiv, Ucraina, 61103
    - Teva Investigational Site 58084
  - Kiev, Ucraina, 04112
    - Teva Investigational Site 58089
  - Kyiv, Ucraina, 01601
    - Teva Investigational Site 58073
  - Kyiv, Ucraina, 03110
    - Teva Investigational Site 58078
  - Kyiv, Ucraina, 03115
    - Teva Investigational Site 58081
  - Lviv, Ucraina, 79013
    - Teva Investigational Site 58115
  - Lviv, Ucraina, 79059
    - Teva Investigational Site 58086
  - Odesa, Ucraina, 65025
    - Teva Investigational Site 58074
  - Odessa, Ucraina, 65014
    - Teva Investigational Site 58085
  - Poltava, Ucraina, 36024
    - Teva Investigational Site 58082
  - Simferopol, Ucraina, 95000
    - Teva Investigational Site 58080
  - Vinnytsya, Ucraina, 21005
    - Teva Investigational Site 58072
  - Zaporizhzhya, Ucraina, 69035
    - Teva Investigational Site 58079
  - Zaporizhzhya, Ucraina, 69600
    - Teva Investigational Site 58075
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1134
    - Teva Investigational Site 51046
  - Debrecen, Ungheria, 4043
    - Teva Investigational Site 51043
  - Eger, Ungheria, H-3300
    - Teva Investigational Site 51045
  - Kaposvar, Ungheria, H-7400
    - Teva Investigational Site 51044

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono avere una diagnosi di sclerosi multipla (SM) confermata e documentata come definita dai criteri McDonald rivisti, con malattia ad esordio recidivante o decorso della malattia recidivante-remittente.
I partecipanti devono essere deambulanti con il punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) di Kurtzke compreso tra 0 e 5,5 sia nelle visite di screening che di randomizzazione.
I partecipanti devono essere in una condizione neurologica stabile, senza ricadute e privi di qualsiasi trattamento con corticosteroidi [endovenoso (IV), intramuscolare (IM) e/o per os (PO)/orale] o ormone adrenocorticotropo, 60 giorni prima della randomizzazione.
I partecipanti devono aver avuto almeno una ricaduta documentata nei 12 mesi precedenti la randomizzazione.
I partecipanti devono avere una durata della malattia non superiore a 15 anni.
Le donne in età fertile (ad esempio, donne che non sono in postmenopausa o sterilizzate chirurgicamente) devono praticare un metodo di controllo delle nascite accettabile per 30 giorni prima di assumere il farmaco in studio e due metodi di controllo delle nascite accettabili durante la durata dello studio e fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
- Si applicano criteri aggiuntivi, si prega di contattare l'investigatore per ulteriori informazioni.

Criteri di esclusione:

Partecipanti con forme progressive di SM.
Partecipanti con neuromielite ottica.
Uso di farmaci sperimentali o sperimentali e/o partecipazione a studi clinici sui farmaci nei 6 mesi precedenti la randomizzazione.
Uso di agenti immunosoppressori o agenti citotossici, inclusa la ciclofosfamide, entro 6 mesi prima della randomizzazione.
Uso di uno dei seguenti entro 2 anni prima della visita di randomizzazione: natalizumab (Tysabri®), rituximab, ocrelizumab, atacicept, belimumab o ofatumumab.
Uso di teriflunomide (Aubagio®) nei 2 anni precedenti la randomizzazione, tranne se il washout attivo (con colestiramina o carbone attivo) è stato effettuato 2 mesi o più prima della randomizzazione.
- Precedente trattamento con glatiramer acetato (Copaxone®) Interferone β (1a o 1b), fingolimod (Gilenya®), dimetilfumarato (Tecfidera®) o immunoglobuline per via endovenosa entro 2 mesi prima della randomizzazione.
Trattamento cronico (più di 30 giorni consecutivi) sistemico (IV, IM o PO) con corticosteroidi entro 2 mesi prima della randomizzazione.
Precedente uso di mitoxantrone (Novantrone®), cladribina o alemtuzumab (Lemtrada®).
L'uso precedente di laquinimod.
Precedente irradiazione totale del corpo o irradiazione linfoide totale.
Precedente trattamento con cellule staminali, trapianto di midollo osseo autologo o trapianto di midollo osseo allogenico.
Uso di inibitori moderati/forti del citocromo P450 (CYP) 3A4 entro 2 settimane prima della randomizzazione.
Uso di induttori del CYP3A4 entro 2 settimane prima della visita di randomizzazione.
Gravidanza o allattamento.
Una storia nota di sensibilità al gadolinio (Gd).
Incapacità di sottoporsi con successo alla risonanza magnetica (MRI).
- Partecipanti sottoposti a trattamento endovascolare per insufficienza venosa cerebrospinale cronica entro 3 mesi prima della randomizzazione.
- Si applicano criteri aggiuntivi, si prega di contattare l'investigatore per ulteriori informazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: QUADRUPLICARE

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Fase controllata con placebo: placebo I partecipanti riceveranno 2 capsule di placebo (corrispondenti a laquinimod 0,6 milligrammi [mg]) una volta al giorno per via orale fino a 24 mesi.	Droga: Placebo Il placebo corrispondente a laquinimod sarà somministrato secondo il programma specificato nei rispettivi bracci.
SPERIMENTALE: Fase controllata con placebo: Laquinimod 0,6 mg I partecipanti riceveranno 1 capsula di laquinimod 0,6 mg e 1 capsula di placebo corrispondente una volta al giorno per via orale fino a 24 mesi.	Droga: Placebo Il placebo corrispondente a laquinimod sarà somministrato secondo il programma specificato nei rispettivi bracci. Droga: Laquinim Laquinimod verrà somministrato secondo la dose e il programma specificati nei rispettivi bracci.
SPERIMENTALE: Fase controllata con placebo: Laquinimod 1,2 mg I partecipanti riceveranno laquinimod 1,2 mg (2 capsule di laquinimod 0,6 mg ciascuna) una volta al giorno per via orale fino a 24 mesi.	Droga: Laquinim Laquinimod verrà somministrato secondo la dose e il programma specificati nei rispettivi bracci.
SPERIMENTALE: Fase di trattamento attiva: Laquinimod 0,6 mg I partecipanti che hanno completato la fase controllata con placebo sul gruppo di trattamento con placebo e laquinimod 0,6 mg dopo il 1° gennaio 2016, riceveranno 1 capsula di laquinimod 0,6 mg e 1 capsula di placebo corrispondente una volta al giorno per via orale per 24 mesi.	Droga: Placebo Il placebo corrispondente a laquinimod sarà somministrato secondo il programma specificato nei rispettivi bracci. Droga: Laquinim Laquinimod verrà somministrato secondo la dose e il programma specificati nei rispettivi bracci.
SPERIMENTALE: Fase di trattamento attiva: Laquinimod 1,2 mg I partecipanti che hanno completato la fase controllata con placebo sul gruppo di trattamento con placebo e laquinimod 1,2 mg prima del 1° gennaio 2016, riceveranno laquinimod 1,2 mg (2 capsule di laquinimod 0,6 mg ciascuna) una volta al giorno per via orale per 24 mesi.	Droga: Laquinim Laquinimod verrà somministrato secondo la dose e il programma specificati nei rispettivi bracci.
NESSUN_INTERVENTO: Fase di trattamento attiva: Off Drug I partecipanti che hanno interrotto il trattamento con laquinimod 1,2 mg durante la fase controllata con placebo a causa della decisione dello sponsor dopo il 1° gennaio 2016 continueranno la fase di trattamento attivo senza farmaco per 24 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fase controllata con placebo: tempo alla progressione confermata della malattia (CDP) confermata dopo almeno 3 mesi (numero di partecipanti con CDP dopo almeno 3 mesi) Lasso di tempo: Dal basale al mese 24	Il tempo alla CDP è stato definito come il tempo necessario per un aumento sostenuto del punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) di Kurtzke di almeno 1 punto se il punteggio EDSS al basale era inferiore o uguale a 5,0, o almeno 0,5 punti se il punteggio EDSS al basale era 5.5, per un periodo non inferiore a tre mesi. L'EDSS valuta la disabilità in 8 sistemi funzionali con un punteggio complessivo che va da 0 (normale) a 10 (morte dovuta a sclerosi multipla [SM]). I dati sono presentati come distribuzione di CDP (numero di partecipanti con CDP) sostenuta per 3 mesi.	Dal basale al mese 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fase controllata con placebo: variazione percentuale rispetto al basale del volume cerebrale al mese 15 Lasso di tempo: Basale, mese 15	L'atrofia cerebrale è stata definita dalla variazione percentuale del volume cerebrale dal basale al mese 15. Per i partecipanti che hanno interrotto prematuramente il trattamento o completato la fase controllata con placebo prima del mese 15, è stata utilizzata l'ultima misurazione disponibile, a condizione che sia stata eseguita almeno 9 mesi dopo l'inizio del farmaco in studio.	Basale, mese 15
Fase controllata con placebo: tempo alla prima ricaduta confermata (numero di partecipanti con recidiva confermata) Lasso di tempo: Dal basale al mese 24	La recidiva è stata definita come la comparsa di una o più nuove anomalie neurologiche o la ricomparsa o il peggioramento di una o più anomalie neurologiche precedentemente osservate, della durata di almeno 48 ore (in assenza di febbre o qualsiasi infezione) e immediatamente preceduta da un miglioramento dello stato neurologico di almeno 48 ore. almeno 30 giorni dall'inizio della precedente recidiva. Un evento è stato conteggiato come ricaduta solo quando i sintomi del partecipante erano accompagnati da cambiamenti neurologici oggettivi osservati, coerenti con un aumento di almeno 0,5 nell'EDSS; o un grado nel punteggio di 2 o più di 7 sistemi funzionali (FS) (esclusi i cambiamenti nella funzione o cognizione dell'intestino o della vescica); o 2 gradi nel punteggio di una delle FS rispetto alla valutazione precedente. L'EDSS valuta la disabilità in 8 FS con un punteggio complessivo che va da 0 (normale) a 10 (morte dovuta a SM). I dati sono presentati come distribuzione dei partecipanti con recidiva (numero di partecipanti con recidiva confermata).	Dal basale al mese 24
Fase controllata con placebo: tempo alla CDP confermato dopo almeno 6 mesi (numero di partecipanti con CDP dopo almeno 6 mesi) Lasso di tempo: Dal basale al mese 24	Il tempo alla CDP è stato definito come il tempo necessario per un aumento sostenuto del punteggio EDSS di Kurtzke di almeno 1 punto se il punteggio EDSS al basale era inferiore o uguale a 5,0, o di almeno 0,5 punti se il punteggio EDSS al basale era 5,5, per un periodo di almeno 6 mesi. L'EDSS valuta la disabilità in 8 sistemi funzionali con un punteggio complessivo che va da 0 (normale) a 10 (morte dovuta a SM). I dati sono presentati come distribuzione di CDP (numero di partecipanti con CDP) sostenuta per 6 mesi.	Dal basale al mese 24
Fase controllata con placebo: tempo alla CDP confermato dopo almeno 9 mesi (numero di partecipanti con recidiva confermata dopo almeno 9 mesi) Lasso di tempo: Dal basale al mese 24	Il tempo alla CDP è stato definito come il tempo necessario per un aumento sostenuto del punteggio EDSS di Kurtzke di almeno 1 punto se il punteggio EDSS al basale era inferiore o uguale a 5,0, o di almeno 0,5 punti se il punteggio EDSS al basale era 5,5, per un periodo di almeno 9 mesi. L'EDSS valuta la disabilità in 8 sistemi funzionali con un punteggio complessivo che va da 0 (normale) a 10 (morte dovuta a SM). I dati sono presentati come distribuzione di CDP (numero di partecipanti con CDP) sostenuta per 9 mesi.	Dal basale al mese 24

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fase controllata con placebo: numero di partecipanti con eventi avversi (AE) Lasso di tempo: Basale fino al mese 24	Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che riceveva il farmaco oggetto dello studio, indipendentemente dalla possibilità di una relazione causale. L'evento avverso grave (SAE) è stato un evento avverso che ha provocato uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita. Gli eventi avversi includevano sia SAE che eventi avversi non gravi.	Basale fino al mese 24
Fase di trattamento attivo: numero di partecipanti con eventi avversi Lasso di tempo: Basale (mese 0 della fase di trattamento attivo/mese 24 della fase controllata con placebo) fino al mese 24 della fase di trattamento attivo	Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che riceveva il farmaco oggetto dello studio, indipendentemente dalla possibilità di una relazione causale. SAE era un evento avverso che risultava in uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita. Gli eventi avversi includevano sia SAE che eventi avversi non gravi.	Basale (mese 0 della fase di trattamento attivo/mese 24 della fase controllata con placebo) fino al mese 24 della fase di trattamento attivo
Fase controllata con placebo: numero di partecipanti con anomalie dei segni vitali clinicamente significative Lasso di tempo: Linea di base fino alla settimana 24	Le anomalie dei segni vitali clinicamente significative includevano: Frequenza del polso: maggiore o uguale a (>=) 120 battiti al minuto (bpm) e aumento rispetto al basale di >=30 bpm, <=45 bpm e diminuzione rispetto al basale di >=30 bpm; Pressione arteriosa sistolica: >=180 millimetri di mercurio (mmHg) e aumento rispetto al basale di >=30 mmHg, <=90 e diminuzione rispetto al basale di >=30 mmHg; Pressione arteriosa diastolica: >=100 mmHg e aumento rispetto al basale di >=20 mmHg, <=50 mmHg e diminuzione rispetto al basale di >=20 mmHg.	Linea di base fino alla settimana 24
Fase di trattamento attivo: numero di partecipanti con anomalie dei segni vitali clinicamente significative Lasso di tempo: Basale (mese 0 della fase di trattamento attivo/mese 24 della fase controllata con placebo) fino al mese 24 della fase di trattamento attivo	Le anomalie dei segni vitali clinicamente significative includevano: Frequenza del polso: >=120 bpm e aumento rispetto al basale di >=30 bpm, <=45 bpm e diminuzione rispetto al basale di >=30 bpm; Pressione arteriosa sistolica: >=180 mmHg e aumento rispetto al basale di >=30 mmHg, <=90 e diminuzione rispetto al basale di >=30 mmHg; Pressione arteriosa diastolica: >=100 mmHg e aumento rispetto al basale di >=20 mmHg, <=50 mmHg e diminuzione rispetto al basale di >=20 mmHg.	Basale (mese 0 della fase di trattamento attivo/mese 24 della fase controllata con placebo) fino al mese 24 della fase di trattamento attivo
Fase controllata con placebo: numero di partecipanti con spostamento dal basale all'endpoint nei parametri dell'elettrocardiogramma (ECG) Lasso di tempo: Linea di base, endpoint (mese 24)	I parametri ECG includevano: intervallo PR, intervallo QRS, intervallo QT corretto utilizzando la formula di Fridericia (QTcF) e intervallo QT corretto utilizzando la formula di Bazett (QTcB). Spostamenti rappresentati come Baseline - valore endpoint (ultimo valore post-baseline osservato). NCS anormale indicava un reperto anomalo ma non clinicamente significativo. Il CS anormale indicava un risultato anormale e clinicamente significativo.	Linea di base, endpoint (mese 24)
Fase di trattamento attiva: numero di partecipanti con passaggio dal basale all'endpoint nei parametri ECG Lasso di tempo: Basale (mese 0 della fase di trattamento attivo/mese 24 della fase controllata con placebo), endpoint (mese 24 della fase di trattamento attivo)	I parametri ECG includevano: intervallo PR, intervallo QRS, QTcF e QTcB. Spostamenti rappresentati come Baseline - valore endpoint (ultimo valore post-baseline osservato). NCS anormale indicava un reperto anomalo ma non clinicamente significativo. Il CS anormale indicava un risultato anormale e clinicamente significativo.	Basale (mese 0 della fase di trattamento attivo/mese 24 della fase controllata con placebo), endpoint (mese 24 della fase di trattamento attivo)
Fase controllata con placebo: numero di partecipanti con chimica del siero anormale potenzialmente clinicamente significativa Lasso di tempo: Basale fino al mese 24	Anomalie della chimica del siero potenzialmente clinicamente significative includevano: glucosio <=3 e >=13,88 millimoli per litro (mmol/L); Alanina aminotransferasi (ALT) (in unità per litro [U/L]), aspartato aminotransferasi (AST) (in U/L), fosfatasi alcalina (in U/L), gamma-glutamiltransferasi (GGT) (in U/L) , creatinfosfochinasi (CPK) (in U/L), proteina C-reattiva (CRP) (in milligrammi per litro [mg/L]), amilasi pancreatica (in U/L)>=3 * limite superiore della norma (ULN ); Fibrinogeno >=6 grammi per litro (gm/L); Sodio <=130 e >=150 mmol/L; Potassio <=3,2 e >=5,5 mmol/L; Calcio <=1,87 e >=2,75 mmol/L; Fosfato <=0,65 e >=1,61 mmol/L.	Basale fino al mese 24
Fase di trattamento attivo: numero di partecipanti con chimica del siero anormale potenzialmente clinicamente significativa Lasso di tempo: Basale (mese 0 della fase di trattamento attivo/mese 24 della fase controllata con placebo) fino al mese 24 della fase di trattamento attivo	Anomalie della chimica del siero potenzialmente clinicamente significative includevano: glucosio <=3 e >=13,88 mmol/L; ALT (in U/L), AST (in U/L), fosfatasi alcalina (in U/L), GGT (in U/L), CPK (in U/L), CRP (in mg/L), pancreatica amilasi (in U/L)>=3 * ULN; Fibrinogeno >=6 gm/L; Sodio <=130 e >=150 mmol/L; Potassio <=3,2 e >=5,5 mmol/L; Calcio <=1,87 e >=2,75 mmol/L; Fosfato <=0,65 e >=1,61 mmol/L; Azoto ureico nel sangue (in mmol/L); Bilirubina totale >=28 micromoli per litro (micromoli/L); Creatinina >=117 micromoli/L; Albumina <=25 gm/L.	Basale (mese 0 della fase di trattamento attivo/mese 24 della fase controllata con placebo) fino al mese 24 della fase di trattamento attivo
Fase controllata con placebo: numero di partecipanti con valori ematologici anomali potenzialmente significativi dal punto di vista clinico Lasso di tempo: Basale fino al mese 24	Anomalie ematologiche potenzialmente clinicamente significative includevano: Emoglobina <=11,5 grammi per decilitro (gm/dL) nei maschi e <=10 gm/dL nelle femmine; Conta dei globuli bianchi (globuli bianchi) <=2,5 e >=2110^9 per litro (L); Conta assoluta dei neutrofili (ANC) <=1,4910^9 per L; Conta piastrinica <=100 e >=600*10^9 per L.	Basale fino al mese 24
Fase di trattamento attivo: numero di partecipanti con valori ematologici anormali clinicamente significativi Lasso di tempo: Basale (mese 0 della fase di trattamento attivo/mese 24 della fase controllata con placebo) fino al mese 24 della fase di trattamento attivo	Anomalie ematologiche potenzialmente clinicamente significative includevano: Emoglobina <=11,5, >=20 gm/dL nei maschi e <=10, >=18,5 gm/dL nelle femmine; conta leucocitaria <=2,5 e >=2110^9 per L; ANC <=1,4910^9 per L; Conta piastrinica <=100 e >=600*10^9 per L.	Basale (mese 0 della fase di trattamento attivo/mese 24 della fase controllata con placebo) fino al mese 24 della fase di trattamento attivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Comi G, Dadon Y, Sasson N, Steinerman JR, Knappertz V, Vollmer TL, Boyko A, Vermersch P, Ziemssen T, Montalban X, Lublin FD, Rocca MA, Volkinshtein R, Rubinchick S, Halevy N, Filippi M. CONCERTO: A randomized, placebo-controlled trial of oral laquinimod in relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler. 2022 Apr;28(4):608-619. doi: 10.1177/13524585211032803. Epub 2021 Aug 11.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

LAQ-MS-305
2012-003647-30 (EUDRACT_NUMBER)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Sanko University

Completato

La Validità e l'Affidabilità del Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan (mOFB) per la Sclerosi Multipla

MULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀ

Turchia (Türkiye)

L'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Laquinimod nei partecipanti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) (CONCERTO)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (STIMA)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

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Altri numeri di identificazione dello studio

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