Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laquinimods effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet hos deltagere med recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS) (CONCERTO)

5. november 2021 opdateret af: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Et multinationalt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallel-gruppe, placebokontrolleret undersøgelse efterfulgt af en aktiv behandlingsperiode for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af to doser af oral administration af Laquinimod (0,6 mg/dag eller 1,2 mg) /dag) hos patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS)

Dette er et multinationalt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe, placebokontrolleret studie efterfulgt af aktiv behandling, for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af to doser oral administration af laquinimod hos deltagere med RRMS. Studiet har 2 perioder: Periode 1, den dobbeltblindede, placebokontrollerede periode (op til 24 måneder) og Periode 2, den aktive behandlingsperiode (24 måneder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Multipel sclerose

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2199

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Charleroi, Belgien, 6000
    - Teva Investigational Site 37023
  - Sijsele, Belgien, 8340
    - Teva Investigational Site 37024
Bosnien-Hercegovina
- - Mostar, Bosnien-Hercegovina, 88000
    - Teva Investigational Site 69008
  - Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
    - Teva Investigational Site 69006
  - Tuzla, Bosnien-Hercegovina, 75000
    - Teva Investigational Site 69009
Bulgarien
- - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Teva Investigational Site 59039
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Teva Investigational Site 59040
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Teva Investigational Site 59060
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Teva Investigational Site 59062
  - Ruse, Bulgarien, 7003
    - Teva Investigational Site 59061
  - Shumen, Bulgarien, 9700
    - Teva Investigational Site 59055
  - Sofia, Bulgarien, 1113
    - Teva Investigational Site 59048
  - Sofia, Bulgarien, 1113
    - Teva Investigational Site 59052
  - Sofia, Bulgarien, 1113
    - Teva Investigational Site 59057
  - Sofia, Bulgarien, 1142
    - Teva Investigational Site 59050
  - Sofia, Bulgarien, 1309
    - Teva Investigational Site 59044
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Teva Investigational Site 59063
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Teva Investigational Site 59038
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Teva Investigational Site 59043
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Teva Investigational Site 59058
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - Teva Investigational Site 59041
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Teva Investigational Site 59042
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Teva Investigational Site 59054
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Teva Investigational Site 59059
  - Sofia, Bulgarien, 1750
    - Teva Investigational Site 59045
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6003
    - Teva Investigational Site 59049
  - Varna, Bulgarien, 9010
    - Teva Investigational Site 59046
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Teva Investigational Site 59051
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5100
    - Teva Investigational Site 59053
Canada
- - Ottawa, Canada, K1H 8L6
    - Teva Investigational Site 11015
  - Saskatoon, Canada, S7K 0M7
    - Teva Investigational Site 11016
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
    - Teva Investigational Site 11013
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
    - Teva Investigational Site 11014
Den Russiske Føderation
- - Barnaul, Den Russiske Føderation, 656024
    - Teva Investigational Site 50130
  - Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454021
    - Teva Investigational Site 50129
  - Kazan, Den Russiske Føderation, 420021
    - Teva Investigational Site 50208
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650061
    - Teva Investigational Site 50148
  - Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350012
    - Teva Investigational Site 50144
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 119021
    - Teva Investigational Site 50147
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 127015
    - Teva Investigational Site 50124
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 129110
    - Teva Investigational Site 50133
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 129128
    - Teva Investigational Site 50146
  - Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603076
    - Teva Investigational Site 50141
  - Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603155
    - Teva Investigational Site 50128
  - Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603155
    - Teva Investigational Site 50131
  - Perm, Den Russiske Føderation, 614990
    - Teva Investigational Site 50127
  - Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344015
    - Teva Investigational Site 50143
  - Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344022
    - Teva Investigational Site 50149
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191186
    - Teva Investigational Site 50126
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
    - Teva Investigational Site 50140
  - Samara, Den Russiske Føderation, 443095
    - Teva Investigational Site 50138
  - Saratov, Den Russiske Føderation, 410054
    - Teva Investigational Site 50135
  - Smolensk, Den Russiske Føderation, 214018
    - Teva Investigational Site 50136
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
    - Teva Investigational Site 50137
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
    - Teva Investigational Site 50125
  - Tyumen, Den Russiske Føderation, 625000
    - Teva Investigational Site 50139
  - Ufa, Den Russiske Føderation, 450007
    - Teva Investigational Site 50134
  - Volgograd, Den Russiske Føderation, 400138
    - Teva Investigational Site 50132
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150030
    - Teva Investigational Site 50142
Det Forenede Kongerige
- - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
    - Teva Investigational Site 34015
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, B0T 1K0
    - Teva Investigational Site 34011
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7LJ
    - Teva Investigational Site 34010
  - London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
    - Teva Investigational Site 34019
  - Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
    - Teva Investigational Site 34016
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
    - Teva Investigational Site 34017
  - Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
    - Teva Investigational Site 34013
Estland
- - Parnu, Estland, 80010
    - Teva Investigational Site 55005
  - Tallinn, Estland, EE-10138
    - Teva Investigational Site 55008
  - Tallinn, Estland, EE-10617
    - Teva Investigational Site 55006
  - Tartu, Estland, EE-51014
    - Teva Investigational Site 55007
Forenede Stater
- Alabama
  - Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35058
    - Teva Investigational Site 10329
- Arizona
  - Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
    - Teva Investigational Site 10349
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741-3537
    - Teva Investigational Site 10342
- California
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93710
    - Teva Investigational Site 10310
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Teva Investigational Site 10307
  - Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
    - Teva Investigational Site 10334
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
    - Teva Investigational Site 10332
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
    - Teva Investigational Site 10316
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
    - Teva Investigational Site 10341
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
    - Teva Investigational Site 10308
  - Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
    - Teva Investigational Site 10315
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    - Teva Investigational Site 10323
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Teva Investigational Site 10350
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Teva Investigational Site 10345
  - Northbrook, Illinois, Forenede Stater, 60062
    - Teva Investigational Site 10343
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
    - Teva Investigational Site 10339
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66214
    - Teva Investigational Site 10348
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Teva Investigational Site 10338
- North Carolina
  - Advance, North Carolina, Forenede Stater, 27006
    - Teva Investigational Site 10346
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Teva Investigational Site 10347
- Ohio
  - Bellevue, Ohio, Forenede Stater, 44811
    - Teva Investigational Site 10309
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
    - Teva Investigational Site 10317
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
    - Teva Investigational Site 10325
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Teva Investigational Site 10340
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Teva Investigational Site 10331
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
    - Teva Investigational Site 10313
  - Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37064
    - Teva Investigational Site 10324
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
    - Teva Investigational Site 10318
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
    - Teva Investigational Site 10319
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
    - Teva Investigational Site 10330
  - Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24018
    - Teva Investigational Site 10311
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Teva Investigational Site 10335
Frankrig
- - Clermont-Ferrand Cedex 1, Frankrig, 63003
    - Teva Investigational Site 35075
  - Dijon, Frankrig
    - Teva Investigational Site 35077
  - Lille, Frankrig, 59000
    - Teva Investigational Site 35073
  - Lyon cedex 04, Frankrig, 69317
    - Teva Investigational Site 35076
  - Nimes, Frankrig, 30029
    - Teva Investigational Site 35079
Georgien
- - Tbilisi, Georgien, 0112
    - Teva Investigational Site 81018
  - Tbilisi, Georgien, 0141
    - Teva Investigational Site 81014
  - Tbilisi, Georgien, 0179
    - Teva Investigational Site 81015
  - Tbilisi, Georgien, 0179
    - Teva Investigational Site 81019
  - Tbilisi, Georgien, 0186
    - Teva Investigational Site 81017
  - Tbilisi, Georgien, 0194
    - Teva Investigational Site 81016
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 115 28
    - Teva Investigational Site 63027
  - Athens, Grækenland, 11525
    - Teva Investigational Site 63024
  - Chaidari, Grækenland, 12462
    - Teva Investigational Site 63029
  - Heraklion, Grækenland, 71110
    - Teva Investigational Site 63026
  - Larisa, Grækenland, 41110
    - Teva Investigational Site 63030
  - Thessaloniki, Grækenland, 54636
    - Teva Investigational Site 63025
  - Thessaloniki, Grækenland, 57010
    - Teva Investigational Site 63028
Hviderusland
- - Gomel, Hviderusland, 246029
    - Teva Investigational Site 68010
  - Grodno, Hviderusland, 230027
    - Teva Investigational Site 68013
  - Minsk, Hviderusland, 220026
    - Teva Investigational Site 68012
  - Minsk, Hviderusland, 220114
    - Teva Investigational Site 68009
  - Minsk, Hviderusland, 220116
    - Teva Investigational Site 68008
  - Vitebsk, Hviderusland, 210023
    - Teva Investigational Site 68011
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Teva Investigational Site 80023
  - Haifa, Israel, 31096
    - Teva Investigational Site 80024
  - Ramat Gan, Israel, 5262160
    - Teva Investigational Site 80020
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Teva Investigational Site 80021
Italien
- - Bologna, Italien, 40139
    - Teva Investigational Site 30037
  - Castelfiorentino, Italien, 50051
    - Teva Investigational Site 30031
  - Cefalu, Italien, 90015
    - Teva Investigational Site 30030
  - Chieti, Italien, 66100
    - Teva Investigational Site 30032
  - Firenze, Italien, 50139
    - Teva Investigational Site 30024
  - Gallarate, Italien, 21013
    - Teva Investigational Site 30029
  - Milano, Italien, 20132
    - Teva Investigational Site 30023
  - Milano, Italien, 20133
    - Teva Investigational Site 30039
  - Napoli, Italien, 80131
    - Teva Investigational Site 30034
  - Palermo, Italien, 90146
    - Teva Investigational Site 30027
  - Rome, Italien, 00149
    - Teva Investigational Site 30028
  - Rome, Italien, 00163
    - Teva Investigational Site 30025
  - Rome, Italien, 00168
    - Teva Investigational Site 30026
  - Rome, Italien, 00178
    - Teva Investigational Site 30035
  - Verona, Italien, 37134
    - Teva Investigational Site 30040
Korea, Republikken
- - Goyang-si, Korea, Republikken, 410-769
    - Teva Investigational Site 87001
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Teva Investigational Site 87003
  - Seoul, Korea, Republikken, 138-736
    - Teva Investigational Site 87002
Kroatien
- - Osijek, Kroatien, 31 000
    - Teva Investigational Site 60010
  - Varazdin, Kroatien, 42000
    - Teva Investigational Site 60011
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Teva Investigational Site 60009
Letland
- - Riga, Letland, 1038
    - Teva Investigational Site 56006
  - Riga, Letland, LV-1005
    - Teva Investigational Site 56005
Moldova, Republikken
- - Chisinau, Moldova, Republikken, 2001
    - Teva Investigational Site 70006
  - Chisinau, Moldova, Republikken, 2024
    - Teva Investigational Site 70005
  - Chisinau, Moldova, Republikken, 2028
    - Teva Investigational Site 70008
Montenegro
- - Podgorica, Montenegro, 20000
    - Teva Investigational Site 66002
Nordmakedonien
- - Skopje, Nordmakedonien, 1000
    - Teva Investigational Site 65010
  - Skopje, Nordmakedonien, 1000
    - Teva Investigational Site 65011
  - Skopje, Nordmakedonien, 1000
    - Teva Investigational Site 65012
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Teva Investigational Site 53066
  - Bialystok, Polen, 15-402
    - Teva Investigational Site 53071
  - Bydgoszcz, Polen, 85-654
    - Teva Investigational Site 53085
  - Czestochowa, Polen, 42-280
    - Teva Investigational Site 53084
  - Gdansk, Polen, 80-299
    - Teva Investigational Site 53069
  - Gdansk, Polen, 80-546
    - Teva Investigational Site 53083
  - Gdansk, Polen, 80-803
    - Teva Investigational Site 53067
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - Teva Investigational Site 53078
  - Katowice, Polen, 40-555
    - Teva Investigational Site 53080
  - Katowice, Polen, 40-650
    - Teva Investigational Site 53081
  - Katowice, Polen, 40-684
    - Teva Investigational Site 53073
  - Katowice, Polen, 40-749
    - Teva Investigational Site 53070
  - Katowice, Polen, 40-752
    - Teva Investigational Site 53074
  - Konskie, Polen, 26-200
    - Teva Investigational Site 53064
  - Konstancin-Jeziorna, Polen, 05-510
    - Teva Investigational Site 53065
  - Koscierzyna, Polen, 83-400
    - Teva Investigational Site 53072
  - Lodz, Polen, 90-324
    - Teva Investigational Site 53063
  - Olsztyn, Polen, 10-560
    - Teva Investigational Site 53079
  - Plewiska, Polen, 62-064
    - Teva Investigational Site 53068
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Teva Investigational Site 53076
Rumænien
- - Balotesti, Rumænien, 77015
    - Teva Investigational Site 52045
  - Bucharest, Rumænien, 012071
    - Teva Investigational Site 52041
  - Bucuresti, Rumænien, 020125
    - Teva Investigational Site 52050
  - Bucuresti, Rumænien, 022328
    - Teva Investigational Site 52037
  - Bucuresti, Rumænien, 050098
    - Teva Investigational Site 52034
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
    - Teva Investigational Site 52040
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400437
    - Teva Investigational Site 52036
  - Constanta, Rumænien, 900123
    - Teva Investigational Site 52038
  - Constanta, Rumænien, 900591
    - Teva Investigational Site 52044
  - Craiova, Rumænien, 200473
    - Teva Investigational Site 52048
  - Hunedoara, Rumænien, 331057
    - Teva Investigational Site 52049
  - Iasi, Rumænien, 700661
    - Teva Investigational Site 52042
  - Oradea, Rumænien, 410108
    - Teva Investigational Site 52039
  - Piatra-Neamt, Rumænien, 610136
    - Teva Investigational Site 52047
  - Sibiu, Rumænien, 550245
    - Teva Investigational Site 52046
  - Targu Mures, Rumænien
    - Teva Investigational Site 52035
  - Timisoara, Rumænien, 100182
    - Teva Investigational Site 52043
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Teva Investigational Site 61025
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Teva Investigational Site 61027
  - Belgrade, Serbien, 11080
    - Teva Investigational Site 61024
  - Cacak, Serbien, 32000
    - Teva Investigational Site 61018
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Teva Investigational Site 61015
  - Nis, Serbien, 18000
    - Teva Investigational Site 61014
  - Sombor, Serbien, 25000
    - Teva Investigational Site 61019
  - Subotica, Serbien, 24000
    - Teva Investigational Site 61016
  - Uzice, Serbien, 31000
    - Teva Investigational Site 61017
  - Valjevo, Serbien, 14000
    - Teva Investigational Site 61022
  - Vrbas, Serbien, 21460
    - Teva Investigational Site 61026
  - Zrenjanin, Serbien, 23000
    - Teva Investigational Site 61021
Slovakiet
- - Hlohovec, Slovakiet, 92001
    - Teva Investigational Site 62012
  - Trnava, Slovakiet, 917 75
    - Teva Investigational Site 62013
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08025
    - Teva Investigational Site 31035
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Teva Investigational Site 31030
  - Getafe, Spanien, 28905
    - Teva Investigational Site 31031
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
    - Teva Investigational Site 31036
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Teva Investigational Site 31032
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Teva Investigational Site 31034
  - Navarro, Spanien, 31008
    - Teva Investigational Site 31033
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Teva Investigational Site 31039
  - Salt, Spanien, 17190
    - Teva Investigational Site 31037
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 602 00
    - Teva Investigational Site 54042
  - Havirov, Tjekkiet, 736 01
    - Teva Investigational Site 54043
  - Hradec Kralove 3, Tjekkiet, 50003
    - Teva Investigational Site 54047
  - Jihlava, Tjekkiet, 58633
    - Teva Investigational Site 54046
  - Olomouc, Tjekkiet, 779 00
    - Teva Investigational Site 54044
  - Ostrava, Tjekkiet, 702 00
    - Teva Investigational Site 54045
  - Praha, Tjekkiet, 104 00
    - Teva Investigational Site 54041
  - Praha 10, Tjekkiet, 100 31
    - Teva Investigational Site 54049
  - Teplice, Tjekkiet, 415 29
    - Teva Investigational Site 54048
Tyskland
- - Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
    - Teva Investigational Site 32199
  - Berg, Tyskland, 82335
    - Teva Investigational Site 32195
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Teva Investigational Site 32200
  - Berlin, Tyskland, 10437
    - Teva Investigational Site 32186
  - Berlin, Tyskland, 10625
    - Teva Investigational Site 32176
  - Berlin, Tyskland, 10713
    - Teva Investigational Site 32174
  - Berlin, Tyskland, 12163
    - Teva Investigational Site 32198
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Teva Investigational Site 32177
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Teva Investigational Site 32193
  - Erbach, Tyskland, 64711
    - Teva Investigational Site 32184
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Teva Investigational Site 32189
  - Giessen, Tyskland, 35385
    - Teva Investigational Site 32203
  - Goettigen, Tyskland, 37075
    - Teva Investigational Site 32202
  - Halle (Saale), Tyskland, 06120
    - Teva Investigational Site 32196
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Teva Investigational Site 32181
  - Hamburg, Tyskland, 22083
    - Teva Investigational Site 32179
  - Hannover, Tyskland, 30171
    - Teva Investigational Site 32182
  - Ibbenburen, Tyskland, 49477
    - Teva Investigational Site 32175
  - Jena, Tyskland, 07743
    - Teva Investigational Site 32201
  - Koln, Tyskland, 50935
    - Teva Investigational Site 32183
  - Leipzig, Tyskland, 4103
    - Teva Investigational Site 32190
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Teva Investigational Site 32185
  - Rostock, Tyskland, 18147
    - Teva Investigational Site 32191
  - Teupitz, Tyskland, 15755
    - Teva Investigational Site 32194
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Teva Investigational Site 32173
  - Wermsdorf, Tyskland, 04773
    - Teva Investigational Site 32197
  - Westerstede, Tyskland, 26655
    - Teva Investigational Site 32188
Ukraine
- - Chernihiv, Ukraine, 14001
    - Teva Investigational Site 58087
  - Chernivtsi, Ukraine, 58018
    - Teva Investigational Site 58083
  - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49044
    - Teva Investigational Site 58077
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
    - Teva Investigational Site 58088
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine
    - Teva Investigational Site 58076
  - Kharkiv, Ukraine, 61068
    - Teva Investigational Site 58116
  - Kharkiv, Ukraine, 61103
    - Teva Investigational Site 58084
  - Kiev, Ukraine, 04112
    - Teva Investigational Site 58089
  - Kyiv, Ukraine, 01601
    - Teva Investigational Site 58073
  - Kyiv, Ukraine, 03110
    - Teva Investigational Site 58078
  - Kyiv, Ukraine, 03115
    - Teva Investigational Site 58081
  - Lviv, Ukraine, 79013
    - Teva Investigational Site 58115
  - Lviv, Ukraine, 79059
    - Teva Investigational Site 58086
  - Odesa, Ukraine, 65025
    - Teva Investigational Site 58074
  - Odessa, Ukraine, 65014
    - Teva Investigational Site 58085
  - Poltava, Ukraine, 36024
    - Teva Investigational Site 58082
  - Simferopol, Ukraine, 95000
    - Teva Investigational Site 58080
  - Vinnytsya, Ukraine, 21005
    - Teva Investigational Site 58072
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69035
    - Teva Investigational Site 58079
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
    - Teva Investigational Site 58075
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1134
    - Teva Investigational Site 51046
  - Debrecen, Ungarn, 4043
    - Teva Investigational Site 51043
  - Eger, Ungarn, H-3300
    - Teva Investigational Site 51045
  - Kaposvar, Ungarn, H-7400
    - Teva Investigational Site 51044
Østrig
- - Innsbruck, Østrig, A-6020
    - Teva Investigational Site 33013
  - Linz, Østrig, 4020
    - Teva Investigational Site 33014
  - Wien, Østrig, 1010
    - Teva Investigational Site 33016
  - Wien, Østrig, 1090
    - Teva Investigational Site 33015

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal have en bekræftet og dokumenteret multipel sklerose (MS)-diagnose som defineret af de Reviderede McDonald-kriterier med tilbagefaldssygdom eller et recidiverende-remitterende sygdomsforløb.
Deltagerne skal være ambulante med Kurtzkes udvidede handicapstatusskala (EDSS) score på 0 til 5,5 i både screenings- og randomiseringsbesøg.
Deltagerne skal være i en stabil neurologisk tilstand, tilbagefaldsfri og fri for enhver kortikosteroidbehandling [intravenøs (IV), intramuskulær (IM) og/eller per os (PO)/oral] eller adrenokortikotrofisk hormon, 60 dage før randomisering.
Deltagerne skal have oplevet mindst ét dokumenteret tilbagefald i de 12 måneder forud for randomisering.
Deltagerne skal have en sygdomsvarighed på højst 15 år.
Kvinder i den fødedygtige alder (f.eks. kvinder, der ikke er postmenopausale eller kirurgisk steriliserede) skal praktisere en acceptabel præventionsmetode i 30 dage, før de tager forsøgslægemidlet og to acceptable præventionsmetoder under undersøgelsens varighed og indtil 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
- Yderligere kriterier gælder, kontakt venligst investigator for mere information.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med progressive former for MS.
Deltagere med neuromyelitis optica.
Brug af eksperimentelle eller eksperimentelle lægemidler og/eller deltagelse i lægemiddelkliniske undersøgelser inden for de 6 måneder forud for randomisering.
Anvendelse af immunsuppressive midler eller cytotoksiske midler, herunder cyclophosphamid, inden for 6 måneder før randomisering.
Brug af et af følgende inden for 2 år før randomiseringsbesøg: natalizumab (Tysabri®), rituximab, ocrelizumab, atacicept, belimumab eller ofatumumab.
Brug af teriflunomid (Aubagio®) inden for 2 år før randomisering, undtagen hvis aktiv udvaskning (med enten kolestyramin eller aktivt kul) blev udført 2 måneder eller mere før randomisering.
Tidligere behandling med glatirameracetat (Copaxone®) Interferon β (enten 1a eller 1b), fingolimod (Gilenya®), dimethylfumarat (Tecfidera®) eller intravenøse immunglobuliner inden for 2 måneder før randomisering.
Kronisk (mere end 30 på hinanden følgende dage) systemisk (IV, IM eller PO) kortikosteroidbehandling inden for 2 måneder før randomisering.
Tidligere brug af mitoxantron (Novantrone®), cladribin eller alemtuzumab (Lemtrada®).
Tidligere brug af laquinimod.
Tidligere total kropsbestråling eller total lymfoid bestråling.
Tidligere stamcellebehandling, autolog knoglemarvstransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation.
Brug af moderate/stærke hæmmere af cytochrom P450 (CYP) 3A4 inden for 2 uger før randomisering.
Brug af inducere af CYP3A4 inden for 2 uger før randomiseringsbesøg.
Graviditet eller amning.
En kendt historie med følsomhed over for gadolinium (Gd).
Manglende evne til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning.
Deltagere, der gennemgik endovaskulær behandling for kronisk cerebrospinal venøs insufficiens inden for 3 måneder før randomisering.
- Yderligere kriterier gælder, kontakt venligst investigator for mere information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: FIDOBELT

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-kontrolleret fase: Placebo Deltagerne vil modtage 2 kapsler placebo (svarende til laquinimod 0,6 milligram [mg]) én gang dagligt oralt i op til 24 måneder.	Medicin: Placebo Placebo, der matcher laquinimod, vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i de respektive arme.
EKSPERIMENTEL: Placebokontrolleret fase: Laquinimod 0,6 mg Deltagerne vil modtage 1 kapsel laquinimod 0,6 mg og 1 kapsel matchende placebo én gang dagligt oralt i op til 24 måneder.	Medicin: Placebo Placebo, der matcher laquinimod, vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i de respektive arme. Medicin: Laquinimod Laquinimod vil blive administreret i henhold til dosis og skema specificeret i de respektive arme.
EKSPERIMENTEL: Placebokontrolleret fase: Laquinimod 1,2 mg Deltagerne vil modtage laquinimod 1,2 mg (2 kapsler laquinimod 0,6 mg hver) én gang dagligt oralt i op til 24 måneder.	Medicin: Laquinimod Laquinimod vil blive administreret i henhold til dosis og skema specificeret i de respektive arme.
EKSPERIMENTEL: Aktiv behandlingsfase: Laquinimod 0,6 mg Deltagere, der gennemførte den placebokontrollerede fase på placebo og på laquinimod 0,6 mg behandlingsgruppe efter 1. januar 2016, vil modtage 1 kapsel laquinimod 0,6 mg og 1 kapsel matchende placebo én gang dagligt oralt i 24 måneder.	Medicin: Placebo Placebo, der matcher laquinimod, vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i de respektive arme. Medicin: Laquinimod Laquinimod vil blive administreret i henhold til dosis og skema specificeret i de respektive arme.
EKSPERIMENTEL: Aktiv behandlingsfase: Laquinimod 1,2 mg Deltagere, der gennemførte den placebokontrollerede fase på placebo og på laquinimod 1,2 mg behandlingsgruppe før 1. januar 2016, vil modtage laquinimod 1,2 mg (2 kapsler laquinimod 0,6 mg hver) én gang dagligt oralt i 24 måneder.	Medicin: Laquinimod Laquinimod vil blive administreret i henhold til dosis og skema specificeret i de respektive arme.
NO_INTERVENTION: Aktiv behandlingsfase: Off Drug Deltagere, der blev afbrudt fra behandling med laquinimod 1,2 mg i den placebokontrollerede fase på grund af sponsorbeslutning efter 1. januar 2016, vil fortsætte med den aktive behandlingsfase-off-medicin i 24 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Placebokontrolleret fase: Tid til bekræftet sygdomsprogression (CDP) bekræftet efter mindst 3 måneder (antal deltagere med CDP efter mindst 3 måneder) Tidsramme: Baseline til måned 24	Tid til CDP blev defineret som tiden til en vedvarende stigning i Kurtzkes Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score på mindst 1 point, hvis baseline EDSS-score var mindre end eller lig med 5,0, eller mindst 0,5 point, hvis baseline-EDSS-score var 5.5, over en periode på mindst tre måneder. EDSS vurderer handicap i 8 funktionelle systemer med en samlet score fra 0 (normal) til 10 (død som følge af multipel sklerose [MS]). Data præsenteres som fordeling af CDP (antal deltagere med CDP) opretholdt i 3 måneder.	Baseline til måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Placebo-kontrolleret fase: Procentvis ændring fra baseline i hjernevolumen ved 15. måned Tidsramme: Baseline, måned 15	Hjerneatrofi blev defineret ved den procentvise ændring i hjernevolumen fra baseline til måned 15. For deltagere, som for tidligt ophørte med behandlingen eller afsluttede den placebokontrollerede fase før måned 15, blev den sidste tilgængelige måling anvendt, forudsat at den blev udført mindst 9 måneder efter påbegyndelsen af studielægemidlet.	Baseline, måned 15
Placebo-kontrolleret fase: Tid til første bekræftede tilbagefald (antal deltagere med bekræftet tilbagefald) Tidsramme: Baseline til måned 24	Tilbagefald blev defineret som forekomsten af en eller flere nye neurologiske abnormiteter eller gensyn eller forværring af en eller flere tidligere observerede neurologiske abnormiteter, der varede i mindst 48 timer (i fravær af feber eller enhver infektion) og umiddelbart forud for en forbedret neurologisk tilstand på kl. mindst 30 dage fra begyndelsen af tidligere tilbagefald. En hændelse blev kun talt som et tilbagefald, når deltagerens symptomer var ledsaget af observerede objektive neurologiske ændringer, i overensstemmelse med en stigning på mindst 0,5 i EDSS; eller én karakter i score på 2 eller mere af 7 funktionelle systemer (FS) (eksklusive ændringer i tarm- eller blærefunktion eller kognition); eller 2 karakterer i score af en af FS sammenlignet med tidligere evaluering. EDSS vurderer handicap i 8 FS med en samlet score fra 0 (normal) til 10 (død som følge af MS). Data præsenteres som fordeling af tilbagevendende deltagere (antal deltagere med bekræftet tilbagefald).	Baseline til måned 24
Placebo-kontrolleret fase: Tid til CDP bekræftet efter mindst 6 måneder (antal deltagere med CDP efter mindst 6 måneder) Tidsramme: Baseline til måned 24	Tid til CDP blev defineret som tiden til en vedvarende stigning i Kurtzkes EDSS-score på mindst 1 point, hvis baseline EDSS-score var mindre end eller lig med 5,0, eller mindst 0,5 point, hvis baseline-EDSS-score var 5,5, over en periode på mindst 6 måneder. EDSS vurderer handicap i 8 funktionelle systemer med en samlet score fra 0 (normal) til 10 (død som følge af MS). Data præsenteres som fordeling af CDP (antal deltagere med CDP) opretholdt i 6 måneder.	Baseline til måned 24
Placebo-kontrolleret fase: Tid til CDP bekræftet efter mindst 9 måneder (antal deltagere med bekræftet tilbagefald efter mindst 9 måneder) Tidsramme: Baseline til måned 24	Tid til CDP blev defineret som tiden til en vedvarende stigning i Kurtzkes EDSS-score på mindst 1 point, hvis baseline EDSS-score var mindre end eller lig med 5,0, eller mindst 0,5 point, hvis baseline-EDSS-score var 5,5, over en periode på mindst 9 måneder. EDSS vurderer handicap i 8 funktionelle systemer med en samlet score fra 0 (normal) til 10 (død som følge af MS). Data præsenteres som fordeling af CDP (antal deltagere med CDP) holdt i 9 måneder.	Baseline til måned 24

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Placebokontrolleret fase: Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) Tidsramme: Baseline op til måned 24	En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en bivirkning, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. AE'er omfattede både SAE'er og ikke-alvorlige AE'er.	Baseline op til måned 24
Aktiv behandlingsfase: Antal deltagere med AE'er Tidsramme: Baseline (måned 0 af aktiv behandlingsfase/måned 24 af placebokontrolleret fase) op til måned 24 af aktiv behandlingsfase	En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. AE'er omfattede både SAE'er og ikke-alvorlige AE'er.	Baseline (måned 0 af aktiv behandlingsfase/måned 24 af placebokontrolleret fase) op til måned 24 af aktiv behandlingsfase
Placebokontrolleret fase: Antal deltagere med klinisk signifikante abnormiteter af vitale tegn Tidsramme: Baseline op til uge 24	Klinisk signifikante abnormiteter af vitale tegn inkluderet: Pulsfrekvens: større end eller lig med (>=) 120 slag pr. minut (bpm) og stigning fra baseline på >=30 bpm, <=45 bpm og fald fra baseline på >=30 bpm; Systolisk blodtryk: >=180 millimeter kviksølv (mmHg) og stigning fra baseline på >=30 mmHg, <=90 og fald fra baseline på >=30 mmHg; Diastolisk blodtryk: >=100 mmHg og stigning fra baseline på >=20 mmHg, <=50 mmHg og fald fra baseline på >=20 mmHg.	Baseline op til uge 24
Aktiv behandlingsfase: Antal deltagere med klinisk signifikante vitale abnormiteter Tidsramme: Baseline (måned 0 af aktiv behandlingsfase/måned 24 af placebokontrolleret fase) op til måned 24 af aktiv behandlingsfase	Klinisk signifikante abnormiteter af vitale tegn inkluderet: Pulsfrekvens: >=120 bpm og stigning fra baseline på >=30 bpm, <=45 bpm og fald fra baseline på >=30 bpm; Systolisk blodtryk: >=180 mmHg og stigning fra baseline på >=30 mmHg, <=90 og fald fra baseline på >=30 mmHg; Diastolisk blodtryk: >=100 mmHg og stigning fra baseline på >=20 mmHg, <=50 mmHg og fald fra baseline på >=20 mmHg.	Baseline (måned 0 af aktiv behandlingsfase/måned 24 af placebokontrolleret fase) op til måned 24 af aktiv behandlingsfase
Placebo-kontrolleret fase: Antal deltagere med skift fra baseline til endepunkt i elektrokardiogram (EKG) parametre Tidsramme: Baseline, slutpunkt (måned 24)	EKG-parametre inkluderet: PR-interval, QRS-interval, QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericia-formlen (QTcF) og QT-interval korrigeret ved hjælp af Bazetts formel (QTcB). Forskydninger repræsenteret som baseline - slutpunktsværdi (sidst observeret post-baseline værdi). Unormal NCS indikerede et unormalt, men ikke klinisk signifikant fund. Unormal CS indikerede et unormalt og klinisk signifikant fund.	Baseline, slutpunkt (måned 24)
Aktiv behandlingsfase: Antal deltagere med skift fra baseline til slutpunkt i EKG-parametre Tidsramme: Baseline (måned 0 af aktiv behandlingsfase/måned 24 af placebokontrolleret fase), endepunkt (måned 24 af aktiv behandlingsfase)	EKG-parametre inkluderet: PR-interval, QRS-interval, QTcF og QTcB. Forskydninger repræsenteret som baseline - slutpunktsværdi (sidst observeret post-baseline værdi). Unormal NCS indikerede et unormalt, men ikke klinisk signifikant fund. Unormal CS indikerede et unormalt og klinisk signifikant fund.	Baseline (måned 0 af aktiv behandlingsfase/måned 24 af placebokontrolleret fase), endepunkt (måned 24 af aktiv behandlingsfase)
Placebokontrolleret fase: Antal deltagere med potentielt klinisk signifikant unormal serumkemi Tidsramme: Baseline op til måned 24	Potentielt klinisk signifikante serumkemiabnormaliteter inkluderede: Glucose <=3 og >=13,88 millimol pr. liter (mmol/L); Alaninaminotransferase (ALT) (i enheder pr. liter [U/L]), aspartataminotransferase (AST) (i U/L), alkalisk fosfatase (i U/L), gamma-glutamyltransferase (GGT) (i U/L) , kreatinfosfokinase (CPK) (i U/L), C-reaktivt protein (CRP) (i milligram pr. liter [mg/L]), bugspytkirtelamylase (i U/L)>=3 * øvre normalgrænse (ULN) ); Fibrinogen >=6 gram pr. liter (gm/l); Natrium <=130 og >=150 mmol/L; Kalium <=3,2 og >=5,5 mmol/L; Calcium <=1,87 og >=2,75 mmol/L; Fosfat <=0,65 og >=1,61 mmol/L.	Baseline op til måned 24
Aktiv behandlingsfase: Antal deltagere med potentielt klinisk signifikant unormal serumkemi Tidsramme: Baseline (måned 0 af aktiv behandlingsfase/måned 24 af placebokontrolleret fase) op til måned 24 af aktiv behandlingsfase	Potentielt klinisk signifikante serumkemi-abnormaliteter inkluderede: Glucose <=3 og >=13,88 mmol/L; ALT (i U/L), AST (i U/L), alkalisk fosfatase (i U/L), GGT (i U/L), CPK (i U/L), CRP (i mg/L), bugspytkirtel amylase (i U/L)>=3 * ULN; fibrinogen >=6 g/l; Natrium <=130 og >=150 mmol/L; Kalium <=3,2 og >=5,5 mmol/L; Calcium <=1,87 og >=2,75 mmol/L; Fosfat <=0,65 og >=1,61 mmol/L; Urinstof-nitrogen i blodet (i mmol/L); Total bilirubin >=28 mikromol pr. liter (mikromol/l); Kreatinin >=117 mikromol/L; Albumin <=25 g/l.	Baseline (måned 0 af aktiv behandlingsfase/måned 24 af placebokontrolleret fase) op til måned 24 af aktiv behandlingsfase
Placebokontrolleret fase: Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante unormale hæmatologiske værdier Tidsramme: Baseline op til måned 24	Potentielt klinisk signifikante hæmatologiske abnormiteter inkluderede: Hæmoglobin <=11,5 gram pr. deciliter (gm/dL) hos mænd og <=10 gm/dL hos kvinder; Hvide blodlegemer (WBC'er) tæller <=2,5 og >=2110^9 pr. liter (L); Absolut neutrofiltal (ANC) <=1,4910^9 pr. L; Blodpladeantal <=100 og >=600*10^9 pr. L.	Baseline op til måned 24
Aktiv behandlingsfase: Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante unormale hæmatologiske værdier Tidsramme: Baseline (måned 0 af aktiv behandlingsfase/måned 24 af placebokontrolleret fase) op til måned 24 af aktiv behandlingsfase	Potentielt klinisk signifikante hæmatologiske abnormiteter inkluderede: Hæmoglobin <=11,5, >=20 gm/dL hos mænd og <=10, >=18,5 gm/dL hos kvinder; WBC'er tæller <=2,5 og >=2110^9 pr. L; ANC <=1,4910^9 pr. L; Blodpladeantal <=100 og >=600*10^9 pr. L.	Baseline (måned 0 af aktiv behandlingsfase/måned 24 af placebokontrolleret fase) op til måned 24 af aktiv behandlingsfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Comi G, Dadon Y, Sasson N, Steinerman JR, Knappertz V, Vollmer TL, Boyko A, Vermersch P, Ziemssen T, Montalban X, Lublin FD, Rocca MA, Volkinshtein R, Rubinchick S, Halevy N, Filippi M. CONCERTO: A randomized, placebo-controlled trial of oral laquinimod in relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler. 2022 Apr;28(4):608-619. doi: 10.1177/13524585211032803. Epub 2021 Aug 11.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

LAQ-MS-305
2012-003647-30 (EUDRACT_NUMBER)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Baskent University

Ikke rekrutterer endnu

Sammenligning af skrøbelighed, fysiske fitnessparametre og irisinniveauer mellem patienter med multipel sklerose og raske frivillige

MULTIPL SKLEROSE

Tyrkiet (Türkiye)
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier

Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

Laquinimods effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet hos deltagere med recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS) (CONCERTO)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (SKØN)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer