Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van Laquinimod bij deelnemers met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) (CONCERTO)

5 november 2021 bijgewerkt door: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Een multinationaal, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen, gevolgd door een actieve behandelingsperiode, om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van twee doses orale toediening van Laquinimod (0,6 mg/dag of 1,2 mg /dag) bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS)

Dit is een multinationaal, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen, gevolgd door actieve behandeling, om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van twee doses orale toediening van laquinimod bij deelnemers met RRMS. De studie heeft 2 periodes: Periode 1, de dubbelblinde, placebo-gecontroleerde periode (tot 24 maanden) en Periode 2, de actieve behandelingsperiode (24 maanden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multiple sclerose

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2199

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Charleroi, België, 6000
    - Teva Investigational Site 37023
  - Sijsele, België, 8340
    - Teva Investigational Site 37024
Bosnië-Herzegovina
- - Mostar, Bosnië-Herzegovina, 88000
    - Teva Investigational Site 69008
  - Sarajevo, Bosnië-Herzegovina, 71000
    - Teva Investigational Site 69006
  - Tuzla, Bosnië-Herzegovina, 75000
    - Teva Investigational Site 69009
Bulgarije
- - Pleven, Bulgarije, 5800
    - Teva Investigational Site 59039
  - Pleven, Bulgarije, 5800
    - Teva Investigational Site 59040
  - Pleven, Bulgarije, 5800
    - Teva Investigational Site 59060
  - Plovdiv, Bulgarije, 4002
    - Teva Investigational Site 59062
  - Ruse, Bulgarije, 7003
    - Teva Investigational Site 59061
  - Shumen, Bulgarije, 9700
    - Teva Investigational Site 59055
  - Sofia, Bulgarije, 1113
    - Teva Investigational Site 59048
  - Sofia, Bulgarije, 1113
    - Teva Investigational Site 59052
  - Sofia, Bulgarije, 1113
    - Teva Investigational Site 59057
  - Sofia, Bulgarije, 1142
    - Teva Investigational Site 59050
  - Sofia, Bulgarije, 1309
    - Teva Investigational Site 59044
  - Sofia, Bulgarije, 1407
    - Teva Investigational Site 59063
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - Teva Investigational Site 59038
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - Teva Investigational Site 59043
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - Teva Investigational Site 59058
  - Sofia, Bulgarije, 1527
    - Teva Investigational Site 59041
  - Sofia, Bulgarije, 1606
    - Teva Investigational Site 59042
  - Sofia, Bulgarije, 1606
    - Teva Investigational Site 59054
  - Sofia, Bulgarije, 1606
    - Teva Investigational Site 59059
  - Sofia, Bulgarije, 1750
    - Teva Investigational Site 59045
  - Stara Zagora, Bulgarije, 6003
    - Teva Investigational Site 59049
  - Varna, Bulgarije, 9010
    - Teva Investigational Site 59046
  - Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
    - Teva Investigational Site 59051
  - Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5100
    - Teva Investigational Site 59053
Canada
- - Ottawa, Canada, K1H 8L6
    - Teva Investigational Site 11015
  - Saskatoon, Canada, S7K 0M7
    - Teva Investigational Site 11016
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
    - Teva Investigational Site 11013
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
    - Teva Investigational Site 11014
Duitsland
- - Bad Mergentheim, Duitsland, 97980
    - Teva Investigational Site 32199
  - Berg, Duitsland, 82335
    - Teva Investigational Site 32195
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - Teva Investigational Site 32200
  - Berlin, Duitsland, 10437
    - Teva Investigational Site 32186
  - Berlin, Duitsland, 10625
    - Teva Investigational Site 32176
  - Berlin, Duitsland, 10713
    - Teva Investigational Site 32174
  - Berlin, Duitsland, 12163
    - Teva Investigational Site 32198
  - Bochum, Duitsland, 44791
    - Teva Investigational Site 32177
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Teva Investigational Site 32193
  - Erbach, Duitsland, 64711
    - Teva Investigational Site 32184
  - Erfurt, Duitsland, 99089
    - Teva Investigational Site 32189
  - Giessen, Duitsland, 35385
    - Teva Investigational Site 32203
  - Goettigen, Duitsland, 37075
    - Teva Investigational Site 32202
  - Halle (Saale), Duitsland, 06120
    - Teva Investigational Site 32196
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Teva Investigational Site 32181
  - Hamburg, Duitsland, 22083
    - Teva Investigational Site 32179
  - Hannover, Duitsland, 30171
    - Teva Investigational Site 32182
  - Ibbenburen, Duitsland, 49477
    - Teva Investigational Site 32175
  - Jena, Duitsland, 07743
    - Teva Investigational Site 32201
  - Koln, Duitsland, 50935
    - Teva Investigational Site 32183
  - Leipzig, Duitsland, 4103
    - Teva Investigational Site 32190
  - Magdeburg, Duitsland, 39120
    - Teva Investigational Site 32185
  - Rostock, Duitsland, 18147
    - Teva Investigational Site 32191
  - Teupitz, Duitsland, 15755
    - Teva Investigational Site 32194
  - Ulm, Duitsland, 89081
    - Teva Investigational Site 32173
  - Wermsdorf, Duitsland, 04773
    - Teva Investigational Site 32197
  - Westerstede, Duitsland, 26655
    - Teva Investigational Site 32188
Estland
- - Parnu, Estland, 80010
    - Teva Investigational Site 55005
  - Tallinn, Estland, EE-10138
    - Teva Investigational Site 55008
  - Tallinn, Estland, EE-10617
    - Teva Investigational Site 55006
  - Tartu, Estland, EE-51014
    - Teva Investigational Site 55007
Frankrijk
- - Clermont-Ferrand Cedex 1, Frankrijk, 63003
    - Teva Investigational Site 35075
  - Dijon, Frankrijk
    - Teva Investigational Site 35077
  - Lille, Frankrijk, 59000
    - Teva Investigational Site 35073
  - Lyon cedex 04, Frankrijk, 69317
    - Teva Investigational Site 35076
  - Nimes, Frankrijk, 30029
    - Teva Investigational Site 35079
Georgië
- - Tbilisi, Georgië, 0112
    - Teva Investigational Site 81018
  - Tbilisi, Georgië, 0141
    - Teva Investigational Site 81014
  - Tbilisi, Georgië, 0179
    - Teva Investigational Site 81015
  - Tbilisi, Georgië, 0179
    - Teva Investigational Site 81019
  - Tbilisi, Georgië, 0186
    - Teva Investigational Site 81017
  - Tbilisi, Georgië, 0194
    - Teva Investigational Site 81016
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 115 28
    - Teva Investigational Site 63027
  - Athens, Griekenland, 11525
    - Teva Investigational Site 63024
  - Chaidari, Griekenland, 12462
    - Teva Investigational Site 63029
  - Heraklion, Griekenland, 71110
    - Teva Investigational Site 63026
  - Larisa, Griekenland, 41110
    - Teva Investigational Site 63030
  - Thessaloniki, Griekenland, 54636
    - Teva Investigational Site 63025
  - Thessaloniki, Griekenland, 57010
    - Teva Investigational Site 63028
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1134
    - Teva Investigational Site 51046
  - Debrecen, Hongarije, 4043
    - Teva Investigational Site 51043
  - Eger, Hongarije, H-3300
    - Teva Investigational Site 51045
  - Kaposvar, Hongarije, H-7400
    - Teva Investigational Site 51044
Israël
- - Haifa, Israël, 31096
    - Teva Investigational Site 80023
  - Haifa, Israël, 31096
    - Teva Investigational Site 80024
  - Ramat Gan, Israël, 5262160
    - Teva Investigational Site 80020
  - Tel Aviv, Israël, 64239
    - Teva Investigational Site 80021
Italië
- - Bologna, Italië, 40139
    - Teva Investigational Site 30037
  - Castelfiorentino, Italië, 50051
    - Teva Investigational Site 30031
  - Cefalu, Italië, 90015
    - Teva Investigational Site 30030
  - Chieti, Italië, 66100
    - Teva Investigational Site 30032
  - Firenze, Italië, 50139
    - Teva Investigational Site 30024
  - Gallarate, Italië, 21013
    - Teva Investigational Site 30029
  - Milano, Italië, 20132
    - Teva Investigational Site 30023
  - Milano, Italië, 20133
    - Teva Investigational Site 30039
  - Napoli, Italië, 80131
    - Teva Investigational Site 30034
  - Palermo, Italië, 90146
    - Teva Investigational Site 30027
  - Rome, Italië, 00149
    - Teva Investigational Site 30028
  - Rome, Italië, 00163
    - Teva Investigational Site 30025
  - Rome, Italië, 00168
    - Teva Investigational Site 30026
  - Rome, Italië, 00178
    - Teva Investigational Site 30035
  - Verona, Italië, 37134
    - Teva Investigational Site 30040
Korea, republiek van
- - Goyang-si, Korea, republiek van, 410-769
    - Teva Investigational Site 87001
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Teva Investigational Site 87003
  - Seoul, Korea, republiek van, 138-736
    - Teva Investigational Site 87002
Kroatië
- - Osijek, Kroatië, 31 000
    - Teva Investigational Site 60010
  - Varazdin, Kroatië, 42000
    - Teva Investigational Site 60011
  - Zagreb, Kroatië, 10000
    - Teva Investigational Site 60009
Letland
- - Riga, Letland, 1038
    - Teva Investigational Site 56006
  - Riga, Letland, LV-1005
    - Teva Investigational Site 56005
Moldavië, Republiek
- - Chisinau, Moldavië, Republiek, 2001
    - Teva Investigational Site 70006
  - Chisinau, Moldavië, Republiek, 2024
    - Teva Investigational Site 70005
  - Chisinau, Moldavië, Republiek, 2028
    - Teva Investigational Site 70008
Montenegro
- - Podgorica, Montenegro, 20000
    - Teva Investigational Site 66002
Noord-Macedonië
- - Skopje, Noord-Macedonië, 1000
    - Teva Investigational Site 65010
  - Skopje, Noord-Macedonië, 1000
    - Teva Investigational Site 65011
  - Skopje, Noord-Macedonië, 1000
    - Teva Investigational Site 65012
Oekraïne
- - Chernihiv, Oekraïne, 14001
    - Teva Investigational Site 58087
  - Chernivtsi, Oekraïne, 58018
    - Teva Investigational Site 58083
  - Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49044
    - Teva Investigational Site 58077
  - Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76008
    - Teva Investigational Site 58088
  - Ivano-Frankivsk, Oekraïne
    - Teva Investigational Site 58076
  - Kharkiv, Oekraïne, 61068
    - Teva Investigational Site 58116
  - Kharkiv, Oekraïne, 61103
    - Teva Investigational Site 58084
  - Kiev, Oekraïne, 04112
    - Teva Investigational Site 58089
  - Kyiv, Oekraïne, 01601
    - Teva Investigational Site 58073
  - Kyiv, Oekraïne, 03110
    - Teva Investigational Site 58078
  - Kyiv, Oekraïne, 03115
    - Teva Investigational Site 58081
  - Lviv, Oekraïne, 79013
    - Teva Investigational Site 58115
  - Lviv, Oekraïne, 79059
    - Teva Investigational Site 58086
  - Odesa, Oekraïne, 65025
    - Teva Investigational Site 58074
  - Odessa, Oekraïne, 65014
    - Teva Investigational Site 58085
  - Poltava, Oekraïne, 36024
    - Teva Investigational Site 58082
  - Simferopol, Oekraïne, 95000
    - Teva Investigational Site 58080
  - Vinnytsya, Oekraïne, 21005
    - Teva Investigational Site 58072
  - Zaporizhzhya, Oekraïne, 69035
    - Teva Investigational Site 58079
  - Zaporizhzhya, Oekraïne, 69600
    - Teva Investigational Site 58075
Oostenrijk
- - Innsbruck, Oostenrijk, A-6020
    - Teva Investigational Site 33013
  - Linz, Oostenrijk, 4020
    - Teva Investigational Site 33014
  - Wien, Oostenrijk, 1010
    - Teva Investigational Site 33016
  - Wien, Oostenrijk, 1090
    - Teva Investigational Site 33015
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Teva Investigational Site 53066
  - Bialystok, Polen, 15-402
    - Teva Investigational Site 53071
  - Bydgoszcz, Polen, 85-654
    - Teva Investigational Site 53085
  - Czestochowa, Polen, 42-280
    - Teva Investigational Site 53084
  - Gdansk, Polen, 80-299
    - Teva Investigational Site 53069
  - Gdansk, Polen, 80-546
    - Teva Investigational Site 53083
  - Gdansk, Polen, 80-803
    - Teva Investigational Site 53067
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - Teva Investigational Site 53078
  - Katowice, Polen, 40-555
    - Teva Investigational Site 53080
  - Katowice, Polen, 40-650
    - Teva Investigational Site 53081
  - Katowice, Polen, 40-684
    - Teva Investigational Site 53073
  - Katowice, Polen, 40-749
    - Teva Investigational Site 53070
  - Katowice, Polen, 40-752
    - Teva Investigational Site 53074
  - Konskie, Polen, 26-200
    - Teva Investigational Site 53064
  - Konstancin-Jeziorna, Polen, 05-510
    - Teva Investigational Site 53065
  - Koscierzyna, Polen, 83-400
    - Teva Investigational Site 53072
  - Lodz, Polen, 90-324
    - Teva Investigational Site 53063
  - Olsztyn, Polen, 10-560
    - Teva Investigational Site 53079
  - Plewiska, Polen, 62-064
    - Teva Investigational Site 53068
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Teva Investigational Site 53076
Roemenië
- - Balotesti, Roemenië, 77015
    - Teva Investigational Site 52045
  - Bucharest, Roemenië, 012071
    - Teva Investigational Site 52041
  - Bucuresti, Roemenië, 020125
    - Teva Investigational Site 52050
  - Bucuresti, Roemenië, 022328
    - Teva Investigational Site 52037
  - Bucuresti, Roemenië, 050098
    - Teva Investigational Site 52034
  - Cluj-Napoca, Roemenië, 400006
    - Teva Investigational Site 52040
  - Cluj-Napoca, Roemenië, 400437
    - Teva Investigational Site 52036
  - Constanta, Roemenië, 900123
    - Teva Investigational Site 52038
  - Constanta, Roemenië, 900591
    - Teva Investigational Site 52044
  - Craiova, Roemenië, 200473
    - Teva Investigational Site 52048
  - Hunedoara, Roemenië, 331057
    - Teva Investigational Site 52049
  - Iasi, Roemenië, 700661
    - Teva Investigational Site 52042
  - Oradea, Roemenië, 410108
    - Teva Investigational Site 52039
  - Piatra-Neamt, Roemenië, 610136
    - Teva Investigational Site 52047
  - Sibiu, Roemenië, 550245
    - Teva Investigational Site 52046
  - Targu Mures, Roemenië
    - Teva Investigational Site 52035
  - Timisoara, Roemenië, 100182
    - Teva Investigational Site 52043
Russische Federatie
- - Barnaul, Russische Federatie, 656024
    - Teva Investigational Site 50130
  - Chelyabinsk, Russische Federatie, 454021
    - Teva Investigational Site 50129
  - Kazan, Russische Federatie, 420021
    - Teva Investigational Site 50208
  - Kemerovo, Russische Federatie, 650061
    - Teva Investigational Site 50148
  - Krasnodar, Russische Federatie, 350012
    - Teva Investigational Site 50144
  - Moscow, Russische Federatie, 119021
    - Teva Investigational Site 50147
  - Moscow, Russische Federatie, 127015
    - Teva Investigational Site 50124
  - Moscow, Russische Federatie, 129110
    - Teva Investigational Site 50133
  - Moscow, Russische Federatie, 129128
    - Teva Investigational Site 50146
  - Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603076
    - Teva Investigational Site 50141
  - Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603155
    - Teva Investigational Site 50128
  - Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603155
    - Teva Investigational Site 50131
  - Perm, Russische Federatie, 614990
    - Teva Investigational Site 50127
  - Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344015
    - Teva Investigational Site 50143
  - Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
    - Teva Investigational Site 50149
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 191186
    - Teva Investigational Site 50126
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 197022
    - Teva Investigational Site 50140
  - Samara, Russische Federatie, 443095
    - Teva Investigational Site 50138
  - Saratov, Russische Federatie, 410054
    - Teva Investigational Site 50135
  - Smolensk, Russische Federatie, 214018
    - Teva Investigational Site 50136
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 194354
    - Teva Investigational Site 50137
  - Tomsk, Russische Federatie, 634050
    - Teva Investigational Site 50125
  - Tyumen, Russische Federatie, 625000
    - Teva Investigational Site 50139
  - Ufa, Russische Federatie, 450007
    - Teva Investigational Site 50134
  - Volgograd, Russische Federatie, 400138
    - Teva Investigational Site 50132
  - Yaroslavl, Russische Federatie, 150030
    - Teva Investigational Site 50142
Servië
- - Belgrade, Servië, 11000
    - Teva Investigational Site 61025
  - Belgrade, Servië, 11000
    - Teva Investigational Site 61027
  - Belgrade, Servië, 11080
    - Teva Investigational Site 61024
  - Cacak, Servië, 32000
    - Teva Investigational Site 61018
  - Kragujevac, Servië, 34000
    - Teva Investigational Site 61015
  - Nis, Servië, 18000
    - Teva Investigational Site 61014
  - Sombor, Servië, 25000
    - Teva Investigational Site 61019
  - Subotica, Servië, 24000
    - Teva Investigational Site 61016
  - Uzice, Servië, 31000
    - Teva Investigational Site 61017
  - Valjevo, Servië, 14000
    - Teva Investigational Site 61022
  - Vrbas, Servië, 21460
    - Teva Investigational Site 61026
  - Zrenjanin, Servië, 23000
    - Teva Investigational Site 61021
Slowakije
- - Hlohovec, Slowakije, 92001
    - Teva Investigational Site 62012
  - Trnava, Slowakije, 917 75
    - Teva Investigational Site 62013
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08025
    - Teva Investigational Site 31035
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Teva Investigational Site 31030
  - Getafe, Spanje, 28905
    - Teva Investigational Site 31031
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
    - Teva Investigational Site 31036
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Teva Investigational Site 31032
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Teva Investigational Site 31034
  - Navarro, Spanje, 31008
    - Teva Investigational Site 31033
  - Oviedo, Spanje, 33011
    - Teva Investigational Site 31039
  - Salt, Spanje, 17190
    - Teva Investigational Site 31037
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 602 00
    - Teva Investigational Site 54042
  - Havirov, Tsjechië, 736 01
    - Teva Investigational Site 54043
  - Hradec Kralove 3, Tsjechië, 50003
    - Teva Investigational Site 54047
  - Jihlava, Tsjechië, 58633
    - Teva Investigational Site 54046
  - Olomouc, Tsjechië, 779 00
    - Teva Investigational Site 54044
  - Ostrava, Tsjechië, 702 00
    - Teva Investigational Site 54045
  - Praha, Tsjechië, 104 00
    - Teva Investigational Site 54041
  - Praha 10, Tsjechië, 100 31
    - Teva Investigational Site 54049
  - Teplice, Tsjechië, 415 29
    - Teva Investigational Site 54048
Verenigd Koninkrijk
- - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
    - Teva Investigational Site 34015
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, B0T 1K0
    - Teva Investigational Site 34011
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7LJ
    - Teva Investigational Site 34010
  - London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
    - Teva Investigational Site 34019
  - Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
    - Teva Investigational Site 34016
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
    - Teva Investigational Site 34017
  - Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
    - Teva Investigational Site 34013
Verenigde Staten
- Alabama
  - Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35058
    - Teva Investigational Site 10329
- Arizona
  - Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
    - Teva Investigational Site 10349
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741-3537
    - Teva Investigational Site 10342
- California
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
    - Teva Investigational Site 10310
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Teva Investigational Site 10307
  - Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
    - Teva Investigational Site 10334
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
    - Teva Investigational Site 10332
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
    - Teva Investigational Site 10316
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - Teva Investigational Site 10341
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
    - Teva Investigational Site 10308
  - Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
    - Teva Investigational Site 10315
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Teva Investigational Site 10323
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Teva Investigational Site 10350
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Teva Investigational Site 10345
  - Northbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60062
    - Teva Investigational Site 10343
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
    - Teva Investigational Site 10339
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66214
    - Teva Investigational Site 10348
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Teva Investigational Site 10338
- North Carolina
  - Advance, North Carolina, Verenigde Staten, 27006
    - Teva Investigational Site 10346
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Teva Investigational Site 10347
- Ohio
  - Bellevue, Ohio, Verenigde Staten, 44811
    - Teva Investigational Site 10309
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
    - Teva Investigational Site 10317
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
    - Teva Investigational Site 10325
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Teva Investigational Site 10340
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Teva Investigational Site 10331
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
    - Teva Investigational Site 10313
  - Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
    - Teva Investigational Site 10324
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
    - Teva Investigational Site 10318
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
    - Teva Investigational Site 10319
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
    - Teva Investigational Site 10330
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24018
    - Teva Investigational Site 10311
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
    - Teva Investigational Site 10335
Wit-Rusland
- - Gomel, Wit-Rusland, 246029
    - Teva Investigational Site 68010
  - Grodno, Wit-Rusland, 230027
    - Teva Investigational Site 68013
  - Minsk, Wit-Rusland, 220026
    - Teva Investigational Site 68012
  - Minsk, Wit-Rusland, 220114
    - Teva Investigational Site 68009
  - Minsk, Wit-Rusland, 220116
    - Teva Investigational Site 68008
  - Vitebsk, Wit-Rusland, 210023
    - Teva Investigational Site 68011

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten een bevestigde en gedocumenteerde diagnose van multiple sclerose (MS) hebben, zoals gedefinieerd door de herziene McDonald-criteria, met recidief of een relapsing-remitting ziekteverloop.
Deelnemers moeten ambulant zijn met Kurtzke's uitgebreide invaliditeitsstatusschaal (EDSS) -score van 0 tot 5,5 in zowel screening- als randomisatiebezoeken.
Deelnemers moeten in een stabiele neurologische toestand verkeren, vrij zijn van terugval en vrij zijn van enige behandeling met corticosteroïden [intraveneus (IV), intramusculair (IM) en/of per os (PO)/oraal] of adrenocorticotroop hormoon, 60 dagen voorafgaand aan randomisatie.
Deelnemers moeten ten minste één gedocumenteerde terugval hebben gehad in de 12 maanden voorafgaand aan randomisatie.
Deelnemers moeten een ziekteduur hebben van niet meer dan 15 jaar.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (bijvoorbeeld vrouwen die niet postmenopauzaal zijn of chirurgisch zijn gesteriliseerd) moeten gedurende 30 dagen voordat ze het onderzoeksgeneesmiddel innemen een acceptabele methode van anticonceptie toepassen en twee acceptabele anticonceptiemethoden tijdens de duur van het onderzoek en tot 30 dagen na de laatste dosis studiemedicatie.
- Er gelden aanvullende criteria, neem voor meer informatie contact op met de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met progressieve vormen van MS.
Deelnemers met neuromyelitis optica.
Gebruik van experimentele of experimentele geneesmiddelen en/of deelname aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen binnen de 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
Gebruik van immunosuppressiva of cytotoxische middelen, waaronder cyclofosfamide, binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
Gebruik van een van de volgende middelen binnen 2 jaar voorafgaand aan het randomisatiebezoek: natalizumab (Tysabri®), rituximab, ocrelizumab, atacicept, belimumab of ofatumumab.
Gebruik van teriflunomide (Aubagio®) binnen 2 jaar voorafgaand aan randomisatie, behalve als actieve wash-out (met cholestyramine of actieve kool) 2 maanden of langer voorafgaand aan randomisatie heeft plaatsgevonden.
Eerdere behandeling met glatirameeracetaat (Copaxone®) Interferon β (1a of 1b), fingolimod (Gilenya®), dimethylfumaraat (Tecfidera®) of intraveneuze immunoglobulinen binnen 2 maanden voorafgaand aan randomisatie.
Chronische (meer dan 30 opeenvolgende dagen) systemische (IV, IM of PO) behandeling met corticosteroïden binnen 2 maanden voorafgaand aan randomisatie.
Eerder gebruik van mitoxantron (Novantrone®), cladribine of alemtuzumab (Lemtrada®).
Eerder gebruik van laquinimod.
Eerdere totale lichaamsbestraling of totale lymfoïde bestraling.
Eerdere stamcelbehandeling, autologe beenmergtransplantatie of allogene beenmergtransplantatie.
Gebruik van matige/sterke remmers van cytochroom P450 (CYP) 3A4 binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie.
Gebruik van CYP3A4-inductoren binnen 2 weken voorafgaand aan het randomisatiebezoek.
Zwangerschap of borstvoeding.
Een bekende geschiedenis van gevoeligheid voor gadolinium (Gd).
Onvermogen om met succes een MRI-scan (magnetic resonance imaging) te ondergaan.
Deelnemers die binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie een endovasculaire behandeling ondergingen voor chronische cerebrospinale veneuze insufficiëntie.
- Er gelden aanvullende criteria, neem voor meer informatie contact op met de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: VERVIERVOUDIGEN

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-gecontroleerde fase: Placebo Deelnemers krijgen 2 capsules placebo (overeenkomend met laquinimod 0,6 milligram [mg]) eenmaal daags oraal gedurende maximaal 24 maanden.	Geneesmiddel: Placebo Placebo-matching met laquinimod zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectieve armen.
EXPERIMENTEEL: Placebogecontroleerde fase: Laquinimod 0,6 mg Deelnemers krijgen 1 capsule laquinimod 0,6 mg en 1 capsule bijpassende placebo eenmaal daags oraal gedurende maximaal 24 maanden.	Geneesmiddel: Placebo Placebo-matching met laquinimod zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectieve armen. Geneesmiddel: Laquinimod Laquinimod zal worden toegediend volgens de dosis en het schema gespecificeerd in de respectieve armen.
EXPERIMENTEEL: Placebo-gecontroleerde fase: Laquinimod 1,2 mg Deelnemers krijgen laquinimod 1,2 mg (elk 2 capsules laquinimod 0,6 mg) eenmaal daags oraal gedurende maximaal 24 maanden.	Geneesmiddel: Laquinimod Laquinimod zal worden toegediend volgens de dosis en het schema gespecificeerd in de respectieve armen.
EXPERIMENTEEL: Actieve behandelingsfase: Laquinimod 0,6 mg Deelnemers die na 1 januari 2016 de placebogecontroleerde fase met placebo en de behandelingsgroep laquinimod 0,6 mg voltooiden, zullen gedurende 24 maanden eenmaal daags oraal 1 capsule laquinimod 0,6 mg en 1 capsule bijpassende placebo krijgen.	Geneesmiddel: Placebo Placebo-matching met laquinimod zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de respectieve armen. Geneesmiddel: Laquinimod Laquinimod zal worden toegediend volgens de dosis en het schema gespecificeerd in de respectieve armen.
EXPERIMENTEEL: Actieve behandelingsfase: Laquinimod 1,2 mg Deelnemers die vóór 1 januari 2016 de placebogecontroleerde fase met placebo en de behandelingsgroep laquinimod 1,2 mg voltooiden, zullen gedurende 24 maanden eenmaal daags 1,2 mg laquinimod (elk 2 capsules laquinimod 0,6 mg) oraal krijgen.	Geneesmiddel: Laquinimod Laquinimod zal worden toegediend volgens de dosis en het schema gespecificeerd in de respectieve armen.
GEEN_INTERVENTIE: Actieve behandelingsfase: zonder medicatie Deelnemers bij wie de behandeling met laquinimod 1,2 mg tijdens de placebogecontroleerde fase werd gestaakt wegens sponsorbeslissing na 1 januari 2016, zullen de actieve-behandelingsfase zonder medicatie gedurende 24 maanden voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Placebogecontroleerde fase: tijd tot bevestigde ziekteprogressie (CDP) bevestigd na ten minste 3 maanden (aantal deelnemers met CDP na ten minste 3 maanden) Tijdsspanne: Basislijn tot maand 24	Tijd tot CDP werd gedefinieerd als de tijd tot een aanhoudende toename van Kurtzke's Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score van ten minste 1 punt als de basislijn EDSS-score lager was dan of gelijk aan 5,0, of ten minste 0,5 punt als de basislijn EDSS-score was 5.5, over een periode van minimaal drie maanden. EDSS beoordeelt invaliditeit in 8 functionele systemen met een algemene score variërend van 0 (normaal) tot 10 (overlijden als gevolg van multiple sclerose [MS]). Gegevens worden gepresenteerd als verdeling van CDP (aantal deelnemers met CDP) gedurende 3 maanden.	Basislijn tot maand 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Placebo-gecontroleerde fase: procentuele verandering ten opzichte van baseline in hersenvolume in maand 15 Tijdsspanne: Basislijn, maand 15	Hersenatrofie werd gedefinieerd door de procentuele verandering in hersenvolume vanaf baseline tot maand 15. Voor deelnemers die de behandeling voortijdig stopzetten of de placebogecontroleerde fase voltooiden vóór maand 15, werd de laatst beschikbare meting gebruikt, op voorwaarde dat deze ten minste 9 maanden na de start van het onderzoeksgeneesmiddel werd uitgevoerd.	Basislijn, maand 15
Placebo-gecontroleerde fase: tijd tot eerste bevestigde terugval (aantal deelnemers met bevestigde terugval) Tijdsspanne: Basislijn tot maand 24	Terugval werd gedefinieerd als het optreden van een of meer nieuwe neurologische afwijkingen of het opnieuw verschijnen of verergeren van een of meer eerder waargenomen neurologische afwijkingen, die ten minste 48 uur aanhield (bij afwezigheid van koorts of enige infectie) en onmiddellijk voorafgegaan door een verbeterende neurologische toestand van minstens 30 dagen na het begin van de vorige terugval. Een gebeurtenis werd alleen als een terugval geteld wanneer de symptomen van de deelnemer gepaard gingen met waargenomen objectieve neurologische veranderingen, consistent met een toename van ten minste 0,5 in EDSS; of een score van 2 of meer van 7 Functionele Systemen (FS) (exclusief veranderingen in darm- of blaasfunctie of cognitie); of 2 cijfers in score van een van de FS in vergelijking met eerdere evaluatie. EDSS beoordeelt invaliditeit in 8 FS met een algemene score variërend van 0 (normaal) tot 10 (overlijden als gevolg van MS). Gegevens worden gepresenteerd als verdeling van recidiverende deelnemers (aantal deelnemers met bevestigde terugval).	Basislijn tot maand 24
Placebo-gecontroleerde fase: tijd tot CDP bevestigd na ten minste 6 maanden (aantal deelnemers met CDP na ten minste 6 maanden) Tijdsspanne: Basislijn tot maand 24	Tijd tot CDP werd gedefinieerd als de tijd tot een aanhoudende toename van Kurtzke's EDSS-score van ten minste 1 punt als de baseline EDSS-score kleiner was dan of gelijk was aan 5,0, of ten minste 0,5 punt als de baseline EDSS-score 5,5 was, over een periode van minimaal 6 maanden. EDSS beoordeelt handicap in 8 functionele systemen met een algemene score variërend van 0 (normaal) tot 10 (overlijden door MS). Gegevens worden gepresenteerd als verdeling van CDP (aantal deelnemers met CDP) gedurende 6 maanden.	Basislijn tot maand 24
Placebo-gecontroleerde fase: tijd tot CDP bevestigd na ten minste 9 maanden (aantal deelnemers met bevestigde terugval na ten minste 9 maanden) Tijdsspanne: Basislijn tot maand 24	Tijd tot CDP werd gedefinieerd als de tijd tot een aanhoudende toename van Kurtzke's EDSS-score van ten minste 1 punt als de baseline EDSS-score kleiner was dan of gelijk was aan 5,0, of ten minste 0,5 punt als de baseline EDSS-score 5,5 was, over een periode van minimaal 9 maanden. EDSS beoordeelt handicap in 8 functionele systemen met een algemene score variërend van 0 (normaal) tot 10 (overlijden door MS). Gegevens worden gepresenteerd als verdeling van CDP (aantal deelnemers met CDP) gedurende 9 maanden.	Basislijn tot maand 24

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Placebo-gecontroleerde fase: aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) Tijdsspanne: Basislijn tot maand 24	Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. Ernstig ongewenst voorval (SAE) was een bijwerking die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om een andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. AE's omvatten zowel SAE's als niet-ernstige AE's.	Basislijn tot maand 24
Actieve behandelingsfase: aantal deelnemers met AE's Tijdsspanne: Baseline (maand 0 van actieve behandelingsfase/maand 24 van placebogecontroleerde fase) tot maand 24 van actieve behandelingsfase	Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. AE's omvatten zowel SAE's als niet-ernstige AE's.	Baseline (maand 0 van actieve behandelingsfase/maand 24 van placebogecontroleerde fase) tot maand 24 van actieve behandelingsfase
Placebo-gecontroleerde fase: aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen van de vitale functies Tijdsspanne: Basislijn tot week 24	Klinisch significante afwijkingen van de vitale functies omvatten: Polsslag: groter dan of gelijk aan (>=) 120 slagen per minuut (bpm) en toename ten opzichte van baseline van >=30 bpm, <=45 bpm en afname ten opzichte van baseline van >=30 bpm; Systolische bloeddruk: >=180 millimeter kwik (mmHg) en stijging vanaf de uitgangswaarde van >=30 mmHg, <=90 en daling vanaf de uitgangswaarde van >=30 mmHg; Diastolische bloeddruk: >=100 mmHg en stijging vanaf de uitgangswaarde van >=20 mmHg, <=50 mmHg en daling vanaf de uitgangswaarde van >=20 mmHg.	Basislijn tot week 24
Actieve behandelingsfase: aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen van de vitale functies Tijdsspanne: Baseline (maand 0 van actieve behandelingsfase/maand 24 van placebogecontroleerde fase) tot maand 24 van actieve behandelingsfase	Klinisch significante afwijkingen van de vitale functies omvatten: Hartslag: >=120 bpm en toename vanaf baseline van >=30 bpm, <=45 bpm en afname vanaf baseline van >=30 bpm; Systolische bloeddruk: >=180 mmHg en stijging vanaf de uitgangswaarde van >=30 mmHg, <=90 en daling vanaf de uitgangswaarde van >=30 mmHg; Diastolische bloeddruk: >=100 mmHg en stijging vanaf de uitgangswaarde van >=20 mmHg, <=50 mmHg en daling vanaf de uitgangswaarde van >=20 mmHg.	Baseline (maand 0 van actieve behandelingsfase/maand 24 van placebogecontroleerde fase) tot maand 24 van actieve behandelingsfase
Placebo-gecontroleerde fase: aantal deelnemers met verschuiving van basislijn naar eindpunt in elektrocardiogram (ECG)-parameters Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (maand 24)	ECG-parameters omvatten: PR-interval, QRS-interval, QT-interval gecorrigeerd met behulp van de Fridericia-formule (QTcF) en QT-interval gecorrigeerd met behulp van de Bazett-formule (QTcB). Verschuivingen weergegeven als basislijn - eindpuntwaarde (laatst waargenomen post-basislijnwaarde). Abnormale NCS duidde op een abnormale maar niet klinisch significante bevinding. Abnormale CS duidde op een abnormale en klinisch significante bevinding.	Basislijn, eindpunt (maand 24)
Actieve behandelingsfase: aantal deelnemers met verschuiving van basislijn naar eindpunt in ECG-parameters Tijdsspanne: Baseline (maand 0 van actieve behandelingsfase/maand 24 van placebogecontroleerde fase), eindpunt (maand 24 van actieve behandelingsfase)	ECG-parameters inbegrepen: PR-interval, QRS-interval, QTcF en QTcB. Verschuivingen weergegeven als basislijn - eindpuntwaarde (laatst waargenomen post-basislijnwaarde). Abnormale NCS duidde op een abnormale maar niet klinisch significante bevinding. Abnormale CS duidde op een abnormale en klinisch significante bevinding.	Baseline (maand 0 van actieve behandelingsfase/maand 24 van placebogecontroleerde fase), eindpunt (maand 24 van actieve behandelingsfase)
Placebo-gecontroleerde fase: aantal deelnemers met potentieel klinisch significante abnormale serumchemie Tijdsspanne: Basislijn tot maand 24	Potentieel klinisch significante afwijkingen in de serumchemie omvatten: Glucose <=3 en >=13,88 millimol per liter (mmol/L); Alanineaminotransferase (ALT) (in eenheden per liter [E/L]), aspartaataminotransferase (AST) (in E/L), alkalische fosfatase (in E/L), gamma-glutamyltransferase (GGT) (in E/L) creatinefosfokinase (CPK) (in E/L), C-reactief proteïne (CRP) (in milligram per liter [mg/L]), pancreasamylase (in E/L)>=3 * bovengrens van normaal (ULN ); Fibrinogeen >=6 gram per liter (gm/L); Natrium <=130 en >=150 mmol/L; Kalium <=3,2 en >=5,5 mmol/L; Calcium <=1,87 en >=2,75 mmol/L; Fosfaat <=0,65 en >=1,61 mmol/L.	Basislijn tot maand 24
Actieve behandelingsfase: aantal deelnemers met potentieel klinisch significante abnormale serumchemie Tijdsspanne: Baseline (maand 0 van actieve behandelingsfase/maand 24 van placebogecontroleerde fase) tot maand 24 van actieve behandelingsfase	Potentieel klinisch significante afwijkingen in de serumchemie omvatten: Glucose <=3 en >=13,88 mmol/L; ALAT (in E/L), ASAT (in E/L), alkalische fosfatase (in E/L), GGT (in E/L), CPK (in E/L), CRP (in mg/L), alvleesklier amylase (in U/L)>=3 * ULN; Fibrinogeen >=6 g/L; Natrium <=130 en >=150 mmol/L; Kalium <=3,2 en >=5,5 mmol/L; Calcium <=1,87 en >=2,75 mmol/L; Fosfaat <=0,65 en >=1,61 mmol/L; Bloedureumstikstof (in mmol/L); Totaal bilirubine >=28 micromol per liter (micromol/L); Creatinine >=117 micromol/L; Albumine <=25 g/L.	Baseline (maand 0 van actieve behandelingsfase/maand 24 van placebogecontroleerde fase) tot maand 24 van actieve behandelingsfase
Placebo-gecontroleerde fase: aantal deelnemers met potentieel klinisch significante abnormale hematologische waarden Tijdsspanne: Basislijn tot maand 24	Potentieel klinisch significante hematologische afwijkingen omvatten: hemoglobine <=11,5 gram per deciliter (gm/dl) bij mannen en <=10 gm/dl bij vrouwen; Aantal witte bloedcellen (WBC's) <=2,5 en >=2110^9 per liter (L); Absoluut aantal neutrofielen (ANC) <=1,4910^9 per L; Aantal bloedplaatjes <=100 en >=600*10^9 per L.	Basislijn tot maand 24
Actieve behandelingsfase: aantal deelnemers met potentieel klinisch significante abnormale hematologische waarden Tijdsspanne: Baseline (maand 0 van actieve behandelingsfase/maand 24 van placebogecontroleerde fase) tot maand 24 van actieve behandelingsfase	Potentieel klinisch significante hematologische afwijkingen omvatten: hemoglobine <=11,5, >=20 gm/dl bij mannen en <=10, >=18,5 gm/dl bij vrouwen; WBC's tellen <=2,5 en >=2110^9 per liter; ANC <=1,4910^9 per liter; Aantal bloedplaatjes <=100 en >=600*10^9 per L.	Baseline (maand 0 van actieve behandelingsfase/maand 24 van placebogecontroleerde fase) tot maand 24 van actieve behandelingsfase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Comi G, Dadon Y, Sasson N, Steinerman JR, Knappertz V, Vollmer TL, Boyko A, Vermersch P, Ziemssen T, Montalban X, Lublin FD, Rocca MA, Volkinshtein R, Rubinchick S, Halevy N, Filippi M. CONCERTO: A randomized, placebo-controlled trial of oral laquinimod in relapsing-remitting multiple sclerosis. Mult Scler. 2022 Apr;28(4):608-619. doi: 10.1177/13524585211032803. Epub 2021 Aug 11.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

LAQ-MS-305
2012-003647-30 (EUDRACT_NUMBER)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Galderma R&D

Voltooid

Effect van CD07805/47-gel bij rosacea blozen

Rosacea

Duitsland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Onbekend

Klinische proeven om de werkzaamheid en veiligheid van HLIM te beoordelen

Acute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie

Korea, republiek van
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Effecten van cannabistoedieningsroutes op menselijke prestaties en farmacokinetiek

Cannabisgebruik

Verenigde Staten
Akeso

Nog niet aan het werven

Een klinische studie van AK120 bij adolescenten met matige tot ernstige atopische dermatitis

Atopische dermatitis

China
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Voltooid

Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek na toediening van één dosis AZD8601 aan mannelijke patiënten met diabetes mellitus type II (T2DM)

Mannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)

Duitsland
Heptares Therapeutics Limited

Voltooid

Farmacokinetiek van orale capsules bij gezonde Japanse versus blanke proefpersonen (HTL0018318)

Farmacokinetiek | Veiligheid problemen

Verenigd Koninkrijk
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Nog niet aan het werven

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GORZ (gastro-oesofageale refluxziekte) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Voltooid

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose- en insuline -reactie
Soroka University Medical Center

Voltooid

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Buikpijn

Israël
Regado Biosciences, Inc.

Voltooid

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten

De werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van Laquinimod bij deelnemers met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) (CONCERTO)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties