Studio di fase 1 per confrontare le caratteristiche farmacocinetiche e l'effetto alimentare di Pelubiprofen (30 mg) Tablet IR e Pelubiprofen SR (come Pelubiprofen 45 mg) Tablet in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Maschi adulti sani di età compresa tra 20 e 40 anni
• BMI valutato oltre 19 kg/m2, inferiore a 27 kg/m2
• Soggetti la cui pressione sanguigna; pressione sistolica superiore a 90 mmHg inferiore a 140 mmHg, pressione diastolica superiore a 60 mmHg inferiore a 90 mmHg, polso di stazione stabile superiore a 45 bpm inferiore a 100 bpm
• Soggetti che sono d'accordo con la contraccezione a doppia protezione o in grado di certificare già l'operazione di sterilizzazione 1 giorno prima della somministrazione di nuovi farmaci sperimentali entro 14 giorni dal completamento
• Soggetti che hanno acconsentito volontariamente con consenso scritto

Criteri di esclusione:

• Soggetti con malattia clinicamente significativa o storia medica pregressa nel sistema epatico, renale, del tratto gastrointestinale, respiratorio, muscoloscheletrico, endocrino, neuropsichiatrico, del sangue e cardiovascolare
• Soggetti con malattie del tratto gastrointestinale (es. morbo di Crohn, ulcera peptica, ecc.) o interventi chirurgici (tranne appendicectomia ed erniotomia) influenza sulla somministrazione nuovi farmaci sperimentali
• Soggetti con reazione di ipersensibilità o malattia clinicamente significativa ai farmaci (aspirina, agenti antinfiammatori FANS e antibiotici) inclusi Pelubiprofene e cibo