Confronto tra paracetamolo e terapia PRP per l'artrosi del ginocchio

Questo è uno studio controllato randomizzato. I pazienti arruolati nello studio saranno divisi in due gruppi (calcolati n=30 per gruppo). Un gruppo sarà trattato con paracetamolo (500 mg/8 h) per 6 settimane, il gruppo sperimentale riceverà un totale di 3 iniezioni intra-articolari di PRP, una iniezione ogni 2 settimane. L'assunzione di qualsiasi altro farmaco analgesico o antinfiammatorio sarà vietata ai pazienti di due gruppi.

Per coloro che hanno ricevuto le infiltrazioni, la procedura consiste in un prelievo di sangue venoso di 27 ml in 6 provette vacutainer con citrato di sodio 0,109 M per ogni iniezione. I campioni vengono agitati delicatamente per garantire la miscelazione dell'anticoagulante con il sangue. Si ottiene una provetta extra con sangue EDTA anticoagulato per la conta piastrinica iniziale. I campioni di sangue vengono centrifugati per 10 minuti a 1800 rpm per separare lo strato di eritrociti. Lo strato superiore di plasma viene accuratamente raccolto in una nuova provetta sterile di propilene cercando di non rimuovere lo strato di leucociti. Il plasma di tutte le provette viene nuovamente centrifugato per 12 minuti a 3400 rpm per ottenere un plasma in due parti: la parte superiore costituita da plasma povero di piastrine e la parte inferiore costituita da plasma ricco di piastrine (PRP). Il plasma povero di piastrine viene scartato per ottenere un volume finale di 3 mL. Questo volume, costituito da PRP, viene miscelato accuratamente mediante pipettaggio per risospendere le piastrine ed è stato quindi trasferito in una nuova provetta di vetro sterile. Un'aliquota del PRP finale viene inviata al laboratorio per la conta piastrinica. Tutte le procedure aperte per la manipolazione dei campioni vengono eseguite all'interno di una cappa a flusso laminare con filtro ad aria particellare ad alta efficienza.

L'applicazione delle iniezioni viene eseguita dopo la disinfezione della pelle nell'area dell'articolazione del ginocchio. Dopo l'anestesia locale con lidocaina cloridrato, le piastrine vengono attivate utilizzando una soluzione di gluconato di calcio al 10% e il PRP liquido viene iniettato in condizioni sterili utilizzando un ago da 22 G. L'ago viene inserito utilizzando l'approccio superolaterale con un angolo di circa 45°.

Ai pazienti del gruppo PRP verrà chiesto di flettere ed estendere le ginocchia immediatamente dopo l'iniezione in modo che il PRP possa distribuirsi adeguatamente attraverso lo spazio articolare. Dopo 5-10 minuti di osservazione i pazienti vengono rimandati a casa con indicazioni scritte tra cui il relativo riposo da 24 a 48 ore dopo l'iniezione, l'uso della terapia del freddo per 15 minuti tre volte al giorno e 500 mg di paracetamolo in caso di dolore e infiammazione.

L'uso di FANS o di qualsiasi steroide è proibito. Tutti i pazienti saranno valutati prima dell'inizio del rispettivo trattamento e dopo 6, 12 e 24 settimane. Per valutare l'esito clinico vengono utilizzate tre diverse scale, la VAS (Visual Analog Scale) che valuta il livello del dolore, la WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) che valuta il dolore, la rigidità articolare e la limitazione funzionale e la versione spagnola (Messico) del SF-12 (Short Form-12) per la valutazione della qualità della vita.