Porównanie terapii acetaminofenem i PRP w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci włączeni do badania zostaną podzieleni na dwie grupy (liczba n=30 na grupę). Jedna grupa będzie leczona acetaminofenem (500 mg/8 h) przez 6 tygodni, grupa eksperymentalna otrzyma w sumie 3 dostawowe iniekcje PRP, po jednej iniekcji co 2 tygodnie. Przyjmowanie jakichkolwiek innych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych będzie zabronione u pacjentów z dwóch grup.

W przypadku tych, którzy otrzymali nacieki, procedura obejmuje pobranie 27 ml próbki krwi żylnej w 6 probówkach Vacutainer z cytrynianem sodu 0,109 M na każde wstrzyknięcie. Próbki delikatnie miesza się, aby zapewnić wymieszanie antykoagulantu z krwią. Pobiera się dodatkową probówkę z antykoagulowaną krwią zawierającą EDTA w celu wstępnej liczby płytek krwi. Próbki krwi odwirowuje się przez 10 minut przy 1800 obrotach na minutę w celu oddzielenia warstwy erytrocytów. Górną warstwę osocza ostrożnie pobiera się do nowej sterylnej probówki propylenowej, starając się nie usuwać warstwy leukocytów. Osocze ze wszystkich probówek ponownie wiruje się przez 12 minut przy 3400 obr./min, aby otrzymać dwuczęściowe osocze: górna część składa się z osocza ubogiego w płytki krwi, a dolna część składa się z osocza bogatopłytkowego (PRP). Osocze ubogie w płytki krwi odrzuca się, aby uzyskać końcową objętość 3 ml. Ta objętość, składająca się z PRP, jest dokładnie mieszana przez pipetowanie w celu ponownego zawieszenia płytek krwi, a następnie przenoszona do nowej sterylnej szklanej probówki. Próbka końcowego PRP jest wysyłana do laboratorium w celu zliczenia płytek krwi. Wszystkie otwarte procedury obsługi próbek są wykonywane w wysokowydajnym kapturze z przepływem laminarnym z filtrem cząstek stałych.

Aplikację iniekcji przeprowadza się po uprzednim zdezynfekowaniu skóry w okolicy stawu kolanowego. Po znieczuleniu miejscowym chlorowodorkiem lidokainy aktywuje się płytki krwi 10% roztworem glukonianu wapnia i w sterylnych warunkach wstrzykuje płynny PRP za pomocą igły 22 G. Igła jest wprowadzana z dostępu superolateralnego pod kątem około 45°.

Pacjenci z grupy PRP zostaną poproszeni o zgięcie i wyprostowanie kolan zaraz po wstrzyknięciu, tak aby PRP mogło się odpowiednio rozprowadzić w przestrzeni stawowej. Po 5-10 minutach obserwacji pacjenci są wypisywani do domu z pisemnymi wskazaniami m.in. do względnego odpoczynku od 24 do 48 godzin po wstrzyknięciu, stosowania terapii zimnem przez 15 minut 3 razy dziennie oraz 500 mg paracetamolu w przypadku bólu i zapalenie.

Stosowanie NLPZ lub jakichkolwiek sterydów jest zabronione. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przed rozpoczęciem odpowiedniego leczenia oraz po 6, 12 i 24 tygodniach. Do oceny wyników klinicznych stosuje się trzy różne skale: VAS (Visual Analog Scale), która ocenia poziom bólu, WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), która ocenia ból, sztywność stawów i ograniczenia funkcjonalne, oraz wersję hiszpańską (México) SF-12 (Short Form-12) do oceny jakości życia.