Vergleich der Paracetamol- und PRP-Therapie bei Kniearthrose

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt (berechnet n = 30 pro Gruppe). Eine Gruppe wird 6 Wochen lang mit Paracetamol (500 mg/8 h) behandelt, die Versuchsgruppe erhält insgesamt 3 intraartikuläre Injektionen von PRP, eine Injektion alle 2 Wochen. Die Einnahme anderer analgetischer oder entzündungshemmender Medikamente wird bei Patienten aus zwei Gruppen verboten.

Für diejenigen, die die Infiltrationen erhalten haben, besteht das Verfahren aus einer 27-ml-Venenblutprobe in 6 Vacutainer-Röhrchen mit 0,109 M Natriumcitrat für jede Injektion. Die Proben werden leicht geschüttelt, um sicherzustellen, dass sich das Antikoagulans mit dem Blut vermischt. Für die anfängliche Thrombozytenzählung wird ein zusätzliches Röhrchen mit antikoaguliertem EDTA-Blut entnommen. Blutproben werden 10 Minuten lang bei 1800 U/min zentrifugiert, um die Erythrozytenschicht abzutrennen. Die obere Plasmaschicht wird sorgfältig in einem neuen sterilen Propylenröhrchen gesammelt, wobei versucht wird, die Leukozytenschicht nicht zu entfernen. Das Plasma aus allen Röhrchen wird erneut für 12 Minuten bei 3400 U/min zentrifugiert, um ein zweiteiliges Plasma zu erhalten: der obere Teil besteht aus plättchenarmem Plasma und der untere Teil besteht aus plättchenreichem Plasma (PRP). Das plättchenarme Plasma wird verworfen, um ein Endvolumen von 3 ml zu erhalten. Dieses Volumen, bestehend aus PRP, wird sorgfältig durch Pipettieren gemischt, um Blutplättchen zu resuspendieren, und es wurde dann in ein neues steriles Glasröhrchen überführt. Ein Aliquot des endgültigen PRP wird zur Blutplättchenzählung an das Labor geschickt. Alle Probenverfahren zur offenen Handhabung werden in einer hocheffizienten Laminarströmungshaube mit Partikelluftfilter durchgeführt.

Die Anwendung der Injektionen erfolgt nach der Desinfektion der Haut im Bereich des Kniegelenks. Nach örtlicher Betäubung mit Lidocain-Chlorohydrat werden die Thrombozyten mit 10%iger Calciumgluconat-Lösung aktiviert und das flüssige PRP steril mit einer 22-G-Nadel injiziert. Die Nadel wird über den superolateralen Zugang in einem Winkel von etwa 45° eingeführt.

Patienten aus der PRP-Gruppe werden gebeten, ihre Knie unmittelbar nach der Injektion zu beugen und zu strecken, damit sich PRP angemessen über den Gelenkspalt verteilen kann. Nach 5-10 Minuten Beobachtung werden die Patienten mit schriftlichen Anweisungen nach Hause geschickt, einschließlich relativer Ruhe 24 bis 48 Stunden nach der Injektion, der Anwendung einer Kältetherapie für 15 Minuten dreimal täglich und 500 mg Paracetamol bei Schmerzen und Entzündung.

Die Verwendung von NSAIDs oder Steroiden ist verboten. Alle Patienten werden vor Beginn ihrer jeweiligen Behandlung sowie 6, 12 und 24 Wochen danach untersucht. Drei verschiedene Skalen werden verwendet, um das klinische Ergebnis zu bewerten, die VAS (Visual Analog Scale), die das Schmerzniveau bewertet, der WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), der Schmerzen, Gelenksteifheit und Funktionseinschränkung bewertet, und die spanische (México) Version des SF-12 (Short Form-12) zur Erfassung der Lebensqualität.