Sammenligning af Acetaminophen og PRP-terapi for knæ-OA

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienter indskrevet i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper (beregnet n=30 pr. gruppe). En gruppe vil blive behandlet med acetaminophen (500 mg/8 timer) i 6 uger, forsøgsgruppen vil modtage i alt 3 intraartikulære injektioner af PRP, en injektion hver 2. uge. Indtagelse af andre analgetiske eller antiinflammatoriske lægemidler vil være forbudt hos patienter fra to grupper.

For dem, der modtog infiltrationerne, består proceduren af ​​en 27 ml venøs blodprøve i 6 vacutainerrør med natriumcitrat 0,109 M for hver injektion. Prøver omrøres forsigtigt for at sikre blanding af antikoagulanten med blodet. Et ekstra rør med antikoaguleret EDTA-blod opnås til indledende blodpladetælling. Blodprøver centrifugeres i 10 minutter ved 1800 rpm for at adskille erytrocytlaget. Det øvre plasmalag opsamles omhyggeligt i et nyt sterilt propylenrør, der prøver ikke at fjerne leukocytlaget. Plasma fra alle rør centrifugeres igen i 12 minutter ved 3400 rpm for at opnå et todelt plasma: den øvre del består af blodpladefattigt plasma og den nedre del består af blodpladerigt plasma (PRP). Det blodpladefattige plasma kasseres for at opnå et slutvolumen på 3 ml. Dette volumen, bestående af PRP, blandes omhyggeligt gennem pipettering for at resuspendere blodplader, og det blev derefter overført til et nyt sterilt glasrør. En alikvot af den endelige PRP sendes til laboratoriet for blodpladetælling. Alle prøveprocedurer for åben håndtering udføres i en højeffektiv partikelformig luftfiltreret laminær strømningshætte.

Påføring af injektioner udføres efter desinfektion af hud i knæleddet. Efter lokalbedøvelse med lidocain-chlorhydrat aktiveres blodpladerne ved hjælp af 10% calciumgluconatopløsning, og den flydende PRP injiceres i en steril tilstand med en 22 G nål. Nålen indsættes ved hjælp af den superolaterale tilgang i en vinkel på ca. 45°.

Patienter fra PRP-gruppen vil blive bedt om at bøje og strække deres knæ umiddelbart efter injektionen, så PRP kan fordeles tilstrækkeligt over ledrummet. Efter 5-10 minutters observation sendes patienterne hjem med skriftlige indikationer, herunder at have relativ hvile 24 til 48 timer efter injektionen, brug af forkølelsesbehandling i 15 minutter tre gange dagligt og 500 mg acetaminophen i tilfælde af smerter og betændelse.

Brug af NSAID'er eller andre steroider er forbudt. Alle patienter vil blive evalueret før begyndelsen af ​​deres respektive behandling og 6, 12 og 24 uger efter. Tre forskellige skalaer bruges til at evaluere det kliniske resultat, VAS (Visual Analog Scale), der scorer smerteniveau, WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index), som vurderer smerte, ledstivhed og funktionel begrænsning, og den spanske (Mexico) version af SF-12 (Short Form-12) til vurdering af livskvalitet.