Sammenligning av acetaminophen og PRP-terapi for kne-OA

Dette er en randomisert kontrollert studie. Pasienter som inngår i studien vil bli delt inn i to grupper (beregnet n=30 per gruppe). En gruppe vil bli behandlet med paracetamol (500 mg/8 t) i 6 uker, forsøksgruppen vil få totalt 3 intraartikulære injeksjoner av PRP, en injeksjon hver 2. uke. Inntak av andre smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler vil være forbudt hos pasienter fra to grupper.

For de som mottok infiltrasjonene, består prosedyren av en 27 ml venøs blodprøve i 6 vacutainerrør med natriumsitrat 0,109 M for hver injeksjon. Prøvene omrøres forsiktig for å sikre at antikoagulanten blandes med blodet. Et ekstra rør med antikoagulert EDTA-blod oppnås for initialt antall blodplater. Blodprøver sentrifugeres i 10 minutter ved 1800 rpm for å skille erytrocyttlaget. Det øvre plasmalaget samles forsiktig i et nytt sterilt propylenrør og prøver å ikke fjerne leukocyttlaget. Plasma fra alle rør sentrifugeres igjen i 12 minutter ved 3400 rpm for å oppnå et todelt plasma: den øvre delen består av blodplatefattig plasma og den nedre delen består av blodplaterikt plasma (PRP). Det blodplatefattige plasmaet kastes for å oppnå et sluttvolum på 3 ml. Dette volumet, bestående av PRP, blandes forsiktig gjennom pipettering for å resuspendere blodplater, og det ble deretter overført til et nytt sterilt glassrør. En alikvot av den endelige PRP sendes til laboratoriet for blodplatetall. Alle prøveprosedyrer for åpen håndtering utføres i en høyeffektiv partikkelformet luftfiltrert laminær strømningshette.

Påføring av injeksjoner utføres etter desinfeksjon av hud i kneleddet. Etter lokalbedøvelse med lidokainklorhydrat aktiveres blodplater ved bruk av 10 % kalsiumglukonatløsning og flytende PRP injiseres i steril tilstand ved hjelp av en 22 G nål. Nålen settes inn ved hjelp av den superolaterale tilnærmingen i en vinkel på omtrent 45°.

Pasienter fra PRP-gruppen vil bli bedt om å bøye og forlenge knærne umiddelbart etter injeksjon slik at PRP kan fordele seg tilstrekkelig over leddrommet. Etter 5-10 minutters observasjon sendes pasientene hjem med skriftlige indikasjoner inkludert å ha relativ hvile 24 til 48 timer etter injeksjonen, bruk av kuldebehandling i 15 minutter tre ganger daglig og 500 mg paracetamol ved smerter og betennelse.

Bruk av NSAIDs eller andre steroider er forbudt. Alle pasientene vil bli evaluert før starten av deres respektive behandling og 6, 12 og 24 uker etter. Tre forskjellige skalaer brukes til å evaluere klinisk utfall, VAS (Visual Analog Scale) som skårer smertenivå, WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index) som vurderer smerte, leddstivhet og funksjonell begrensning, og den spanske (Mexico) versjonen av SF-12 (Short Form-12) for vurdering av livskvalitet.