Vergelijking van paracetamol en PRP-therapie voor knieartrose

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen in twee groepen worden verdeeld (berekend n=30 per groep). Eén groep wordt gedurende 6 weken behandeld met paracetamol (500 mg/8 uur), de experimentele groep krijgt in totaal 3 intra-articulaire injecties met PRP, één injectie om de 2 weken. De inname van een ander analgetisch of ontstekingsremmend geneesmiddel is verboden bij patiënten uit twee groepen.

Voor degenen die de infiltraties hebben ontvangen, bestaat de procedure uit een veneus bloedmonster van 27 ml in 6 vacutainerbuizen met natriumcitraat 0,109 M voor elke injectie. Monsters worden voorzichtig geschud om ervoor te zorgen dat het antistollingsmiddel met het bloed wordt gemengd. Er wordt een extra buisje met ontstold EDTA-bloed verkregen voor het eerste aantal bloedplaatjes. Bloedmonsters worden gedurende 10 minuten bij 1800 rpm gecentrifugeerd om de erytrocytenlaag te scheiden. De bovenste plasmalaag wordt zorgvuldig verzameld in een nieuwe steriele propyleenbuis waarbij wordt geprobeerd de leukocytenlaag niet te verwijderen. Plasma uit alle buisjes wordt opnieuw 12 minuten gecentrifugeerd bij 3400 rpm om een ​​tweedelig plasma te verkrijgen: het bovenste deel bestaat uit bloedplaatjesarm plasma en het onderste deel bestaat uit bloedplaatjesrijk plasma (PRP). Het plaatjesarme plasma wordt weggegooid om een ​​eindvolume van 3 ml te verkrijgen. Dit volume, bestaande uit PRP, wordt zorgvuldig gemengd door middel van pipetteren om de bloedplaatjes te resuspenderen en vervolgens overgebracht naar een nieuwe steriele glazen buis. Een aliquot van het definitieve PRP wordt naar het laboratorium gestuurd voor het aantal bloedplaatjes. Alle monsterprocedures met open hantering worden uitgevoerd in een zeer efficiënte laminaire stromingskap met luchtfiltering.

Toepassing van injecties wordt uitgevoerd na desinfectie van de huid in het gebied van het kniegewricht. Na lokale anesthesie met lidocaïnechloorhydraat worden bloedplaatjes geactiveerd met behulp van 10% calciumgluconaatoplossing en wordt het vloeibare PRP steriel geïnjecteerd met behulp van een 22 G-naald. De naald wordt ingebracht met behulp van de superolaterale benadering in een hoek van ongeveer 45°.

Patiënten uit de PRP-groep wordt gevraagd hun knieën onmiddellijk na de injectie te buigen en te strekken, zodat PRP zich adequaat over de gewrichtsruimte kan verdelen. Na 5-10 minuten observatie worden de patiënten naar huis gestuurd met schriftelijke indicaties, waaronder relatieve rust 24 tot 48 uur na de injectie, het gebruik van koudetherapie gedurende 15 minuten driemaal daags en 500 mg paracetamol in geval van pijn en ontsteking.

Het gebruik van NSAID's of steroïden is verboden. Alle patiënten zullen worden geëvalueerd voor het begin van hun respectievelijke behandeling en na 6, 12 en 24 weken. Er worden drie verschillende schalen gebruikt om de klinische uitkomst te evalueren: de VAS (Visual Analog Scale) die het pijnniveau beoordeelt, de WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index) die pijn, gewrichtsstijfheid en functionele beperking beoordeelt, en de Spaanse (México) versie van de SF-12 (Short Form-12) voor beoordeling van de kwaliteit van leven.