Jämförelse av acetaminophen och PRP-terapi för knä-OA

Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Patienter som ingår i studien kommer att delas in i två grupper (beräknat n=30 per grupp). En grupp kommer att behandlas med paracetamol (500 mg/8 h) i 6 veckor, experimentgruppen kommer att få totalt 3 intraartikulära injektioner av PRP, en injektion varannan vecka. Intag av andra analgetiska eller antiinflammatoriska läkemedel kommer att vara förbjudet hos patienter från två grupper.

För de som fått infiltrationerna består proceduren av ett 27 ml venöst blodprov i 6 vacutainerrör med natriumcitrat 0,109 M för varje injektion. Proverna skakas försiktigt för att säkerställa att antikoagulanten blandas med blodet. Ett extra rör med antikoagulerat EDTA-blod erhålls för initialt antal blodplättar. Blodprover centrifugeras i 10 minuter vid 1800 rpm för att separera erytrocytskiktet. Det övre plasmalagret samlas försiktigt upp i ett nytt sterilt propenrör och försöker att inte ta bort leukocytlagret. Plasma från alla rör centrifugeras igen under 12 minuter vid 3400 rpm för att erhålla en tvådelad plasma: den övre delen består av blodplättsfattig plasma och den nedre delen består av blodplättsrik plasma (PRP). Den blodplättsfattiga plasman kasseras för att erhålla en slutlig volym på 3 ml. Denna volym, bestående av PRP, blandas försiktigt genom pipettering för att återsuspendera blodplättar och den överfördes sedan till ett nytt sterilt glasrör. En alikvot av den slutliga PRP:n skickas till laboratoriet för trombocyträkning. Alla provprocedurer för öppen hantering utförs i en högeffektiv partikelformig luftfiltrerad huv med laminärt flöde.

Applicering av injektioner utförs efter desinfektion av hud i knäleden. Efter lokalbedövning med lidokainklorhydrat aktiveras blodplättarna med 10% kalciumglukonatlösning och den flytande PRP injiceras i sterilt tillstånd med en 22 G nål. Nålen förs in med hjälp av den superolaterala metoden i en vinkel på cirka 45°.

Patienter från PRP-gruppen kommer att uppmanas att böja och sträcka ut sina knän omedelbart efter injektionen så att PRP kan fördelas adekvat över ledutrymmet. Efter 5-10 minuters observation skickas patienterna hem med skriftliga indikationer inklusive att ha relativ vila 24 till 48 timmar efter injektionen, användning av förkylningsterapi i 15 minuter tre gånger om dagen och 500 mg paracetamol vid smärta och inflammation.

Användning av NSAID eller andra steroider är förbjuden. Alla patienter kommer att utvärderas innan deras respektive behandling påbörjas och 6, 12 och 24 veckor efter. Tre olika skalor används för att utvärdera kliniskt utfall, VAS (Visual Analog Scale) som mäter smärtnivån, WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) som bedömer smärta, artikulär stelhet och funktionell begränsning, och den spanska (Mexiko) versionen av SF-12 (Short Form-12) för bedömning av livskvalitet.