Monitoraggio della perfusione in sepsi e malaria (PERFuSE)

Criterio di inclusione:

I. Criteri di sepsi:

I criteri di sepsi includono le categorie di sepsi grave e shock settico secondo le linee guida della campagna Surviving Sepsis del 2012. A causa di un possibile ritardo nell'ottenimento di tutte le variabili del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) necessarie per soddisfare i criteri per l'ultima definizione di sepsi del 2016, per l'inclusione verranno utilizzati i criteri della Surviving Sepsis Campaign 2012 e lo strumento Quick SOFA. Tuttavia, dopo il completamento dello studio, quando tutti i punteggi SOFA di ammissione saranno disponibili, tutti i pazienti verranno rivalutati secondo la definizione di sepsi 3.

Criteri di inclusione per la sepsi:

1. Infezione documentata o sospetta

2. Pressione arteriosa sistolica ≤ 100 mmHg o in trattamento con vasopressori (epinefrina, norepinefrina, dopamina)

   PIÙ uno o più dei seguenti:

   A. Frequenza respiratoria ≥22 respiri al minuto o sotto ossigenoterapia o ventilazione meccanica B. Stato mentale alterato (Glasgow Coma Scale ≤ 14)

3. Consenso scritto pienamente informato ottenuto, compreso il consenso informato scritto di un parente o genitore/tutore in caso di coscienza ridotta e/o età < 16 anni.
4. Età ≥12 anni
5. Vetrino di sangue periferico negativo per tutti gli stadi dei parassiti della malaria e un test diagnostico rapido (RDT) negativo per falciparum e vivax malaria.
6. Entro 24 ore dal ricovero in ospedale o in terapia intensiva

Nota: le emocolture o le colture di urina positive non sono richieste come criteri di ammissibilità a causa della disponibilità limitata del laboratorio di microbiologia.

II. Criteri per la malaria grave Utilizzo dei criteri modificati dell'Organizzazione mondiale della sanità per la malaria grave da falciparum, come definito in precedenza.

• Qualsiasi parassitemia da P. falciparum o P. vivax negli adulti, rilevata da stadi asessuati su un vetrino periferico o un RDT positivo in combinazione con uno o più:

  io. GCS <11 ii. Ematocrito < 20% con conta dei parassiti >100.000/mm3 iii. Ittero con conta dei parassiti >100.000/mm3 iv. Creatinina sierica >3 mg/dL (o anuria) v. Ipoglicemia con glucosio venoso <40 mg/dL vi. Pressione arteriosa sistolica <80 mmHg con estremità fredde vii. Parassitemia periferica asessuata > 10% viii. Lattato venoso periferico >4 mmol/L ix. Bicarbonato venoso periferico <15 mmol/L x. Distress respiratorio/edema polmonare: confermato radiologicamente o saturazione di ossigeno <92% in aria ambiente con una frequenza respiratoria >30/min, spesso con rientro del torace e crepitio all'auscultazione xi. Sanguinamento spontaneo xii. Convulsioni generalizzate (≥2 in 24 ore)

• Consenso scritto pienamente informato ottenuto, compreso il consenso informato scritto di un parente o genitore/tutore in caso di coscienza ridotta e/o età < 16 anni.
• Età ≥12 anni
• Entro 24 ore dal trattamento antimalarico

III. Criteri per la malaria non complicata (gruppo di controllo)

• P. falciparum vetrino positivo (stadi asessuati) su vetrino di sangue periferico o RDT positivo in combinazione con nessuno dei criteri di gravità di cui sopra.
• Entro 24 ore dall'inizio del trattamento antimalarico
• Consenso scritto pienamente informato ottenuto, compreso il consenso informato scritto di un parente o genitore/tutore in caso di coscienza ridotta e/o età < 16 anni.
• Età ≥12 anni

Criteri di esclusione

Il partecipante non può partecipare allo studio se si verifica QUALSIASI delle seguenti condizioni:

• Pazienti ricoverati con neoplasia nota o malattia epatica
• Intervento chirurgico recente (come parte dell'attuale ricovero)
• Trauma (con conseguente ricovero in corso)
• Trattamento antimalarico ≥24 ore prima dello screening