Vetro bioattivo (Sol-gel) per la rigenerazione dell'osso alveolare dopo l'estrazione chirurgica

Il vetro bioattivo è noto da tempo come sostituto dell'innesto osseo in grado di aumentare l'osso. L'attuale proposta introduce un'impalcatura di vetro bioattivo di nuova concezione con porosità multiscala preparata utilizzando la tecnica sol-gel per rigenerare l'osso negli alveoli estrattivi con l'obiettivo di preservare la cresta alveolare. Questo nuovo materiale ha il potenziale per migliorare l'angiogenesi e l'osteogenesi preservando così l'altezza e la larghezza complessive dell'osso alveolare rigenerando nuovo osso che imita da vicino quello sano adiacente. In questo studio clinico di fase I/II saranno arruolati trenta pazienti che necessitano di terapia miofunzionale, inclusa l'estrazione dei premolari come parte di un trattamento ortodontico in due fasi (classe II divisione I). I pazienti subiranno l'estrazione dei loro denti premolari mascellari e mandibolari. Questo servirà come studio split-mouth in cui da un lato gli alveoli di estrazione saranno lasciati vuoti mentre dall'altro riceveranno il vetro bioattivo come sostituto dell'innesto osseo. La valutazione clinica e radiografica della guarigione verrà eseguita ai seguenti intervalli di tempo; 1,2,4,12,24 settimane. I criteri clinici includeranno il punteggio per il dolore, l'infiammazione e l'insorgenza di eventuali complicanze postoperatorie utilizzando un sistema di punteggio ben definito. La valutazione radiografica monitorerà i cambiamenti nell'altezza dell'osso crestale e nella densità minerale ossea. Verranno eseguite anche scansioni tomografiche computerizzate prima dell'intervento e a 6 mesi per ciascun paziente per la valutazione 3D dei cambiamenti ossei. Verrà inoltre eseguita una biopsia del nucleo dopo il consenso informato al punto temporale di 6 mesi per valutare la qualità e la quantità di nuovo osso formato.