Lo studio longitudinale BabyGrow sulla nutrizione e la crescita nei neonati pretermine (BabyGrow)
18 giugno 2013 aggiornato da: Mairead Kiely, University College Cork
Si tratta di uno studio osservazionale longitudinale sulla nutrizione, la crescita e la composizione corporea nei neonati prematuri.
Mira a determinare l'adeguatezza dell'effettivo apporto di nutrienti durante il periodo pretermine studiando le associazioni tra apporto di macronutrienti, crescita e composizione corporea a 34 settimane di gestazione, termine equivalente ed età gestazionale corretta a 2 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I neonati tra la 23a e la 24a settimana di gestazione e con un peso alla nascita compreso tra 500 e 1500 g vengono reclutati per uno studio osservazionale longitudinale su nutrizione, crescita e composizione corporea presso il Cork University Maternity Hospital, in Irlanda.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 7 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati prematuri ricoverati nell'unità neonatale dell'ospedale di maternità dell'Università di Cork
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini con un peso alla nascita ≤ 1,5 kg e un'età gestazionale ≤ 34 settimane sono stati considerati idonei.
Criteri di esclusione:
- presenza di anomalie congenite o condizioni che interferiscono con la crescita o la composizione corporea (malattie congenite, anomalie cromosomiche, malattie polmonari croniche, malattie cardiache o gastrointestinali).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione effettiva di nutrienti rispetto ai fabbisogni nutrizionali raccomandati nei neonati prematuri
Lasso di tempo: 19 mesi
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Confronto dell'assunzione con i fabbisogni durante la degenza ospedaliera del neonato pretermine e fino a 2 mesi di età gestazionale corretta.
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19 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati longitudinali sulla composizione corporea nei neonati pretermine irlandesi
Lasso di tempo: 19 mesi
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Valutazione dell'adeguatezza degli attuali regimi alimentari per il raggiungimento di risultati ottimali di crescita e composizione corporea
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19 mesi
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Dati longitudinali sull'assunzione di vitamina D e sul 25(OH)D circolante
Lasso di tempo: 19 mesi
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Esaminare la relazione tra l'assunzione di vitamina D e le concentrazioni sieriche di 25-idrossivitamina D e i biomarcatori della manipolazione del calcio mediante analisi di campioni di siero sequenziali.
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19 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BabyGrow1 Study
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