Coenzima Q10 e citrato di clomifene (CC) per l'induzione dell'ovulazione nella sindrome dell'ovaio policistico
Coenzima Q10 combinato e citrato di clomifene (CC) per l'induzione dell'ovulazione in pazienti resistenti al CC con sindrome dell'ovaio policistico
Obiettivo dello studio era valutare l'effetto della combinazione del coenzima Q10 orale (CoQ10), con clomifene citrato (CC) per l'induzione dell'ovulazione nella sindrome dell'ovaio policistico resistente al CC (PCOS). In uno studio randomizzato controllato prospettico eseguito in un ospedale universitario e ambiente di studio privato. Centodieci donne infertili con PCOS resistente a CC sono state randomizzate a CC/CoQ10 combinato (51 pazienti, 82 cicli) o CC 150 mg/giorno da solo (50 pazienti, 71 cicli) per l'induzione dell'ovulazione in pazienti con PCOS resistente a CC.
Principali misure di esito: numero di follicoli, siero E2, siero P, spessore endometriale, tasso di gravidanza (PR) e tasso di aborto spontaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35111
- Mansoura University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PCOS basata sul consenso rivisto del 2003 sui criteri diagnostici e sui rischi per la salute a lungo termine correlati alla PCOS (2003).
- Tutte le donne sono state precedentemente trattate con 100 mg di CC al giorno per 5 giorni per ciclo, per due o tre cicli con anovulazione persistente o ovulazione con endometrio molto sottile
Criteri di esclusione:
- pazienti con iperprolattinemia,
- ipercorticismo e
- disfunzione tiroidea.
- pazienti che ricevono farmaci come farmaci per abbassare il colesterolo, come statine, beta-bloccanti e antidepressivi triciclici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coenzima Q10/gruppo CC
Intervento: Gruppo Coenzima Q10 (CoQ10) e clomifene citrato (55 pazienti, 82 cicli) I pazienti nel gruppo CoQ10/CC hanno assunto CC (Global Napi, Il Cairo, Egitto) 100 mg/die dai giorni del ciclo 2-6 e CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egitto), in una dose di 60 mg 3 volte al giorno capsule per via orale a partire dal giorno 2 del ciclo e continuato fino al giorno della somministrazione della gonadotropina corionica umana (hCG) |
niente più dettagli
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo solo CC
Intervento: CC (Global Napi, Il Cairo, Egitto) 100 mg/die dai giorni del ciclo 2-6 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti in ovulazione
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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1-2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di gravidanze
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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1-2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di aborti spontanei
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Micronutrienti
- Antagonisti ormonali
- Vitamine
- Antagonisti degli estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Coenzima Q10
- Clomifene
- Enclomifene
- Zuclomifene
- Ubichinone
Altri numeri di identificazione dello studio
- CoQ10
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