Un'iniziativa di qualità per migliorare il controllo glicemico nello studio sull'insulina diabetica e non diabetica

Abbiamo in programma uno studio di coorte simultaneo e abbinato sul controllo glicemico postoperatorio moderato in pazienti sottoposti a bypass della gamba o riparazione aperta dell'AAA. Pazienti consecutivi sottoposti a riparazione elettiva dell'AAA aperta o bypass della gamba saranno arruolati per un periodo di due anni. Come gruppo di controllo verrà utilizzata una popolazione di pazienti anonimi provenienti da altre istituzioni della regione abbinati per problemi medici che non hanno ricevuto un'infusione di insulina.

Protocollo di insulina endovenosa continua La strategia di infusione di insulina è lo standard di cura locale per il controllo dell'iperglicemia postoperatoria dopo l'intervento di bypass della gamba. Il monitoraggio della glicemia è standard dopo un intervento di chirurgia AAA a cielo aperto, ma il metodo di controllo della glicemia potrebbe variare dall'insulina su scala mobile all'uso di un'infusione di insulina.

I pazienti diabetici e non diabetici verranno sottoposti all'attuale algoritmo standardizzato Fletcher Allen Health Care di insulina IV continua immediatamente dopo l'intervento chirurgico e continuato per 72 ore. L'infusione di insulina verrà avviata se/quando la glicemia prelevata dal polpastrello è maggiore o uguale a 120 mg/dL, con un obiettivo di titolazione target compreso tra 80 e 150 mg/dL. L'infusione di insulina verrà regolata in base a un algoritmo definito in uso presso Fletcher Allen Health Care.

Misure di esito primarie:

1. Controllo glicemico misurato dai livelli medi giornalieri di glucosio e dalle escursioni medie giornaliere del glucosio. Esamineremo i registri prelevati dal polpastrello dei pazienti e registreremo il tempo trascorso ai livelli glicemici desiderati, da 80 a 150 mg/dL.

2. L'infezione del sito chirurgico (SSI) in ospedale sarà definita secondo la definizione dei Centers for Disease Control16 come un'infezione che si verifica entro 30 giorni dalla procedura operatoria e coinvolge solo la pelle e il tessuto sottocutaneo dell'infezione e include uno dei seguenti:

   1. drenaggio purulento da incisione superficiale
   2. microrganismi isolati da una coltura di fluido o tessuto ottenuta in modo asettico dall'incisione superficiale
   3. almeno uno dei seguenti segni o sintomi di infezione: dolore o dolorabilità, gonfiore localizzato, arrossamento o calore e l'incisione è stata deliberatamente aperta dal chirurgo ed è colturale positiva o non colturata. La coltura negativa non soddisfa questo criterio.
   4. Diagnosi di SSI incisionale superficiale da parte del chirurgo o del partecipante. . 3. Infezione del sito chirurgico a 30 giorni.

Misure di esito secondarie:

1. Eventi ipoglicemici o iperglicemici da moderati a severi come definiti da eventi ipoglicemici moderati come <66 mg/dl e eventi ipoglicemici severi come <50 mg/dl e eventi iperglicemici moderati come >250 mg/dl e eventi iperglicemici severi come >500 mg/dl.
2. Complicanze cardiache composite: infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia e aritmie clinicamente significative entro 30 giorni dall'intervento,
3. Durata della degenza ospedaliera, riammissione e costi totali del ricovero. I dati sui costi saranno ottenuti tramite i dati amministrativi di Fletcher Allen Health Care. Al follow-up di 4 settimane del paziente verrà chiesto se dopo la dimissione ha effettuato visite mediche; in caso affermativo, quale tipo e per qualsiasi cosa eventualmente correlata alla procedura chirurgica, ottenere il permesso (per iscritto) dei partecipanti di raccogliere tali dati dall'altro fornitore.