Impatto del sildenafil sulla funzione ventricolare nei pazienti con insufficienza cardiaca
Impatto del sildenafil sulla funzione ventricolare nei pazienti con insufficienza cardiaca: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati ventiquattro pazienti con scompenso cardiaco noto. Verranno sottoposti a risonanza magnetica cardiaca per analisi ventricolari e dopo questo primo esame verranno randomizzati a placebo o sildenafil. Dopo un'ora di assunzione del farmaco verranno sottoposti a un'altra risonanza magnetica cardiaca per valutare l'impatto del farmaco sulla funzione ventricolare destra e sinistra.
Il primo e il secondo esame saranno svolti dallo stesso personale. Tutti i pazienti saranno valutati con vista a due, tre e quattro camere. Le analisi di quantificazione del ventricolo sinistro e destro saranno eseguite dal software Argus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasile, 40000
- Hospital Ana Neri - MRI unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con insufficienza cardiaca in condizioni cliniche stabili compatibili con la classe funzionale da I a III della New York Heart Association. I criteri di ammissibilità sono il consenso a partecipare allo studio dopo aver ricevuto informazioni dettagliate su procedure, possibili benefici clinici e rischi.
Criteri di esclusione: pazienti con lesioni di nuova diagnosi durante la procedura, ad esempio massa polmonare e claustrofobia importante, pressione arteriosa bassa (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o pressione arteriosa diastolica <60 mmHg) uso di nitrato o nebivololo nelle ultime 48 ore, metallico non MRI dispositivi impiantabili compatibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sildenafil
12 pazienti saranno in questo gruppo.
Prenderanno un sildenafil 50 mg.
|
L'intervento in questo gruppo è l'uso di sildenafil 50 mg; questo gruppo assumerà placebo e sarà valutato mediante risonanza magnetica cardiaca prima e dopo l'uso orale del farmaco.
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
12 pazienti saranno in questo gruppo, prenderanno il placebo
|
Questo gruppo utilizzerà il placebo; questo gruppo assumerà placebo e sarà valutato mediante risonanza magnetica cardiaca prima e dopo l'uso orale della pillola placebo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della funzione ventricolare
Lasso di tempo: un'ora
|
I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica cardiaca per valutare la funzione ventricolare dopo un'ora di utilizzo di sildenafil o placebo
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Andre M Fernandes, Master, Hospital Ana Nery - Federal University of Bahia
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05378712.0.0000.0045
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arresto cardiaco
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
Prove cliniche su Sildenafil
-
University of PennsylvaniaWalter Reed National Military Medical CenterReclutamento
-
Rambam Health Care CampusSconosciuto
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerCompletato
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Completato
-
The Cleveland ClinicCompletatoIpertensione polmonare | Malattia polmonare parenchimale diffusaStati Uniti
-
iX Biopharma Ltd.Linear Clinical ResearchCompletatoDisfunzione erettileAustralia
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Completato
-
N4 Pharma UK Ltd.BDD Pharma LtdCompletato
-
University Hospital, GrenobleCompletato
-
Rigshospitalet, DenmarkGlostrup University Hospital, CopenhagenCompletatoDistrofia muscolare di BeckerDanimarca