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Cambiamenti emodinamici dei pazienti che ricevono atenololo/bisoprololo (CHAB)

4 dicembre 2014 aggiornato da: Lucas Aparicio, Hospital Italiano de Buenos Aires

Confronto dei cambiamenti emodinamici nei pazienti in trattamento con bisoprololo e atenololo

A livello emodinamico, la maggiore affinità del bisoprololo per il recettore beta 1 in teoria potrebbe migliorare la perfusione arteriosa periferica e potrebbe avere un maggiore effetto antiipertensivo. Allo stesso tempo, ciò potrebbe portare miglioramenti oggettivi nell'albero vascolare, come il livello di rigidità arteriosa.

Questo studio tenta di evidenziare le differenze emodinamiche nello stesso individuo con ipertensione e sindrome metabolica che sarà esposto a entrambi i farmaci in momenti diversi. I parametri saranno oggettivati ​​con la cardiografia dell'impedenza, la velocità dell'onda del polso e la valutazione della pressione arteriosa centrale prima e dopo l'assunzione di ciascuno dei farmaci. I risultati saranno confrontati con i dati di riferimento e tra di loro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, c118ach
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione
  • Sindrome metabolica

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione grave >180/110
  • Ipertensione secondaria
  • Controindicazione per i betabloccanti
  • Precedente trattamento con betabloccanti (fino a un mese prima dell'inclusione)
  • Storia della malattia neoplastica
  • Pazienti che non firmano il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atenololo-bisoprololo
Crossover (atenololo 25-50 mg, bisoprololo 2,5-5 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione arteriosa centrale
Lasso di tempo: due mesi
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
resistenza periferica
Lasso di tempo: due mesi
due mesi
indice cardiaco
Lasso di tempo: due mesi
due mesi
velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: due mesi
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gabriel D Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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