- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01939509
Cambiamenti emodinamici dei pazienti che ricevono atenololo/bisoprololo (CHAB)
Confronto dei cambiamenti emodinamici nei pazienti in trattamento con bisoprololo e atenololo
A livello emodinamico, la maggiore affinità del bisoprololo per il recettore beta 1 in teoria potrebbe migliorare la perfusione arteriosa periferica e potrebbe avere un maggiore effetto antiipertensivo. Allo stesso tempo, ciò potrebbe portare miglioramenti oggettivi nell'albero vascolare, come il livello di rigidità arteriosa.
Questo studio tenta di evidenziare le differenze emodinamiche nello stesso individuo con ipertensione e sindrome metabolica che sarà esposto a entrambi i farmaci in momenti diversi. I parametri saranno oggettivati con la cardiografia dell'impedenza, la velocità dell'onda del polso e la valutazione della pressione arteriosa centrale prima e dopo l'assunzione di ciascuno dei farmaci. I risultati saranno confrontati con i dati di riferimento e tra di loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, c118ach
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione
- Sindrome metabolica
Criteri di esclusione:
- Ipertensione grave >180/110
- Ipertensione secondaria
- Controindicazione per i betabloccanti
- Precedente trattamento con betabloccanti (fino a un mese prima dell'inclusione)
- Storia della malattia neoplastica
- Pazienti che non firmano il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Atenololo-bisoprololo
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Crossover (atenololo 25-50 mg, bisoprololo 2,5-5 mg)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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pressione arteriosa centrale
Lasso di tempo: due mesi
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due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
resistenza periferica
Lasso di tempo: due mesi
|
due mesi
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indice cardiaco
Lasso di tempo: due mesi
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due mesi
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velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: due mesi
|
due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gabriel D Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Sindrome metabolica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Bisoprololo
- Atenololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1445
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