- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01939509
Zmiany hemodynamiczne u pacjentów otrzymujących atenolol/bisoprolol (CHAB)
Porównanie zmian hemodynamicznych u pacjentów leczonych bisoprololem i atenololem
Na poziomie hemodynamicznym większe powinowactwo bisoprololu do receptora beta 1 teoretycznie mogłoby poprawić perfuzję tętnic obwodowych i mogłoby mieć silniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe. Jednocześnie może to przynieść obiektywną poprawę w drzewie naczyniowym, taką jak poziom sztywności tętnic.
W tym badaniu podjęto próbę zaznaczenia różnic hemodynamicznych u tej samej osoby z nadciśnieniem tętniczym i zespołem metabolicznym, która będzie narażona na działanie obu leków w różnych momentach. Parametry zostaną zobiektywizowane za pomocą kardiografii impedancyjnej, oceny prędkości fali tętna i centralnego ciśnienia krwi przed i po zażyciu każdego z leków. Wyniki zostaną porównane z danymi wyjściowymi i między sobą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentyna, c118ach
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie
- Syndrom metabliczny
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie nadciśnienie >180/110
- Nadciśnienie wtórne
- Przeciwwskazanie do betablokerów
- Wcześniejsze leczenie beta-blokerami (do jednego miesiąca przed włączeniem)
- Historia choroby nowotworowej
- Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Atenolol-Bisoprolol
|
Naprzemiennie (atenolol 25-50 mg, bisoprolol 2,5-5 mg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
opór obwodowy
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
dwa miesiące
|
wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
dwa miesiące
|
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gabriel D Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Syndrom metabliczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Bisoprolol
- Atenolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1445
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atenolol
-
Seoul National University HospitalZakończony
-
SandozZakończonyNadciśnienie | Dusznica
-
National Taiwan University HospitalZakończonyNiedożywienie | Wycięcie żołądkaTajwan
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of UtahWycofaneNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sundeep Khosla, M.D.Columbia University; University of California, San Francisco; MaineHealthAktywny, nie rekrutujący
-
Ranbaxy Laboratories LimitedZakończony
-
Saini FoundationMedtronic - MITGNieznany
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloZakończonyĆwiczenie | Ciśnienie krwiBrazylia
-
Ruijin HospitalZakończonyNieleczone nadciśnienie samoistneChiny
-
Center for Vascular Pathology, MoscowRejestracja na zaproszenieGuz kręgosłupa | Naczyniak rdzenia kręgowego | Toksyczność beta-blokerówFederacja Rosyjska