- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01939509
Hæmodynamiske ændringer hos patienter, der får atenolol/bisoprolol (CHAB)
Sammenligning af de hæmodynamiske ændringer hos patienter under behandling med bisoprolol versus atenolol
På hæmodynamisk niveau kunne den større affinitet af bisoprolol af beta 1-receptoren i teorien forbedre den perifere arterielle perfusion og kunne have en større antihypertensiv effekt. På samme tid kunne dette medføre objektiverbare forbedringer i det vaskulære træ, såsom niveauet af arteriel stivhed.
Denne undersøgelse forsøger at markere de hæmodynamiske forskelle hos det samme individ med hypertension og metabolisk syndrom, som vil blive udsat for begge lægemidler på forskellige tidspunkter. Parametre vil blive objektiveret med impedanskardiografi, pulsbølgehastighed og central blodtryksvurdering før og efter indtagelse af hvert enkelt lægemiddel. Resultaterne vil blive sammenlignet med basisdataene og indbyrdes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, c118ach
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forhøjet blodtryk
- Metabolisk syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Svær hypertension >180/110
- Sekundær hypertension
- Kontraindikation for betablokkere
- Tidligere behandling med betablokkere (op til en måned før inklusion)
- Historie om neoplastisk sygdom
- Patienter, der ikke underskriver informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Atenolol-bisoprolol
|
Crossover (atenolol 25-50 mg, bisoprolol 2,5-5 mg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
centralt blodtryk
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
perifer modstand
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
hjerteindeks
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
pulsbølgehastighed
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Gabriel D Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Metabolisk syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Bisoprolol
- Atenolol
Andre undersøgelses-id-numre
- 1445
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Atenolol
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekruttering
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetFejlernæring | GastrectomiTaiwan
-
Seoul National University HospitalAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
SandozAfsluttetForhøjet blodtryk
-
SandozAfsluttetForhøjet blodtryk | Angina
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of UtahTrukket tilbageForhøjet blodtrykForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Sundeep Khosla, M.D.Columbia University; University of California, San Francisco; MaineHealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Ranbaxy Laboratories LimitedAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Saini FoundationMedtronic - MITGUkendt