- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01939509
Modifications hémodynamiques des patients recevant de l'aténolol/bisoprolol (CHAB)
Comparaison des changements hémodynamiques chez les patients sous traitement par bisoprolol versus aténolol
Au niveau hémodynamique, la plus grande affinité du bisoprolol par le récepteur bêta 1 pourrait en théorie améliorer la perfusion artérielle périphérique et pourrait avoir un effet antihypertenseur plus important. Dans le même temps, cela pourrait entraîner des améliorations objectivables de l'arbre vasculaire, comme le niveau de rigidité artérielle.
Cette étude tente de marquer les différences hémodynamiques chez un même individu souffrant d'hypertension et de syndrome métabolique qui sera exposé aux deux médicaments à des moments différents. Les paramètres seront objectivés avec la cardiographie d'impédance, la vitesse de l'onde de pouls et l'évaluation de la pression artérielle centrale avant et après la prise de chacun des médicaments. Les résultats seront comparés aux données de base et entre eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Buenos Aires, Argentine
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentine, c118ach
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension
- Syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- Hypertension sévère >180/110
- HTA secondaire
- Contre-indication aux bêtabloquants
- Traitement antérieur par bêtabloquants (jusqu'à un mois avant l'inclusion)
- Antécédents de maladie néoplasique
- Patients qui ne signent pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aténolol-Bisoprolol
|
Croisement (aténolol 25-50 mg, bisoprolol 2,5-5 mg)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
tension artérielle centrale
Délai: deux mois
|
deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
la résistance périphérique
Délai: deux mois
|
deux mois
|
indice cardiaque
Délai: deux mois
|
deux mois
|
vitesse de l'onde de pouls
Délai: deux mois
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gabriel D Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Syndrome métabolique
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Bisoprolol
- Aténolol
Autres numéros d'identification d'étude
- 1445
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