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Modifications hémodynamiques des patients recevant de l'aténolol/bisoprolol (CHAB)

4 décembre 2014 mis à jour par: Lucas Aparicio, Hospital Italiano de Buenos Aires

Comparaison des changements hémodynamiques chez les patients sous traitement par bisoprolol versus aténolol

Au niveau hémodynamique, la plus grande affinité du bisoprolol par le récepteur bêta 1 pourrait en théorie améliorer la perfusion artérielle périphérique et pourrait avoir un effet antihypertenseur plus important. Dans le même temps, cela pourrait entraîner des améliorations objectivables de l'arbre vasculaire, comme le niveau de rigidité artérielle.

Cette étude tente de marquer les différences hémodynamiques chez un même individu souffrant d'hypertension et de syndrome métabolique qui sera exposé aux deux médicaments à des moments différents. Les paramètres seront objectivés avec la cardiographie d'impédance, la vitesse de l'onde de pouls et l'évaluation de la pression artérielle centrale avant et après la prise de chacun des médicaments. Les résultats seront comparés aux données de base et entre eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Buenos Aires, Argentine
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentine, c118ach
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension
  • Syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  • Hypertension sévère >180/110
  • HTA secondaire
  • Contre-indication aux bêtabloquants
  • Traitement antérieur par bêtabloquants (jusqu'à un mois avant l'inclusion)
  • Antécédents de maladie néoplasique
  • Patients qui ne signent pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aténolol-Bisoprolol
Croisement (aténolol 25-50 mg, bisoprolol 2,5-5 mg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
tension artérielle centrale
Délai: deux mois
deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la résistance périphérique
Délai: deux mois
deux mois
indice cardiaque
Délai: deux mois
deux mois
vitesse de l'onde de pouls
Délai: deux mois
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gabriel D Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Première publication (Estimation)

11 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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