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Cambios hemodinámicos de pacientes que reciben atenolol/bisoprolol (CHAB)

4 de diciembre de 2014 actualizado por: Lucas Aparicio, Hospital Italiano de Buenos Aires

Comparación de los cambios hemodinámicos en pacientes en tratamiento con bisoprolol versus atenolol

A nivel hemodinámico, la mayor afinidad del bisoprolol por el receptor beta 1 en teoría podría mejorar la perfusión arterial periférica y podría tener un mayor efecto antihipertensivo. Al mismo tiempo, esto podría conllevar mejoras objetivables en el árbol vascular, como el nivel de rigidez arterial.

Este estudio pretende marcar las diferencias hemodinámicas en un mismo individuo con hipertensión y síndrome metabólico que estará expuesto a ambos fármacos en diferentes momentos. Los parámetros se objetivarán con cardiografía de impedancia, velocidad de onda del pulso y valoración de la presión arterial central antes y después de la toma de cada uno de los fármacos. Los resultados se compararán con los datos de referencia y entre ellos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, c118ach
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión
  • Síndrome metabólico

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión severa >180/110
  • hipertensión secundaria
  • Contraindicación de los betabloqueantes
  • Tratamiento previo con betabloqueantes (hasta un mes antes de la inclusión)
  • Historia de enfermedad neoplásica
  • Pacientes que no firman consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atenolol-bisoprolol
Cruzado (atenolol 25-50 mg, bisoprolol 2,5-5 mg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial central
Periodo de tiempo: dos meses
dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resistencia periférica
Periodo de tiempo: dos meses
dos meses
índice cardíaco
Periodo de tiempo: dos meses
dos meses
velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: dos meses
dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gabriel D Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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