Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické změny u pacientů užívajících atenolol/bisoprolol (CHAB)

4. prosince 2014 aktualizováno: Lucas Aparicio, Hospital Italiano de Buenos Aires

Srovnání hemodynamických změn u pacientů léčených bisoprololem versus atenolol

Na hemodynamické úrovni by větší afinita bisoprololu k beta 1 receptoru teoreticky mohla zlepšit periferní arteriální perfuzi a mohla by mít větší antihypertenzní účinek. Zároveň by to mohlo přinést objektivní zlepšení v cévním stromu, jako je úroveň tuhosti tepen.

Tato studie se pokouší označit hemodynamické rozdíly u stejného jedince s hypertenzí a metabolickým syndromem, který bude vystaven oběma lékům v různých okamžicích. Parametry budou objektivizovány pomocí impedanční kardiografie, rychlosti pulzové vlny a centrálního hodnocení krevního tlaku před a po užití každého z léků. Výsledky budou porovnány se základními údaji a mezi sebou navzájem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, c118ach
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenze
  • Metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Těžká hypertenze >180/110
  • Sekundární hypertenze
  • Kontraindikace pro betablokátory
  • Předchozí léčba betablokátory (až jeden měsíc před zařazením)
  • Neoplastické onemocnění v anamnéze
  • Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atenolol-Bisoprolol
Crossover (atenolol 25-50 mg, bisoprolol 2,5-5 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
centrální krevní tlak
Časové okno: dva měsíce
dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
periferní odpor
Časové okno: dva měsíce
dva měsíce
srdeční index
Časové okno: dva měsíce
dva měsíce
rychlost pulzní vlny
Časové okno: dva měsíce
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gabriel D Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atenolol

3
Předplatit