- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01939509
Hemodynamické změny u pacientů užívajících atenolol/bisoprolol (CHAB)
Srovnání hemodynamických změn u pacientů léčených bisoprololem versus atenolol
Na hemodynamické úrovni by větší afinita bisoprololu k beta 1 receptoru teoreticky mohla zlepšit periferní arteriální perfuzi a mohla by mít větší antihypertenzní účinek. Zároveň by to mohlo přinést objektivní zlepšení v cévním stromu, jako je úroveň tuhosti tepen.
Tato studie se pokouší označit hemodynamické rozdíly u stejného jedince s hypertenzí a metabolickým syndromem, který bude vystaven oběma lékům v různých okamžicích. Parametry budou objektivizovány pomocí impedanční kardiografie, rychlosti pulzové vlny a centrálního hodnocení krevního tlaku před a po užití každého z léků. Výsledky budou porovnány se základními údaji a mezi sebou navzájem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, c118ach
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenze
- Metabolický syndrom
Kritéria vyloučení:
- Těžká hypertenze >180/110
- Sekundární hypertenze
- Kontraindikace pro betablokátory
- Předchozí léčba betablokátory (až jeden měsíc před zařazením)
- Neoplastické onemocnění v anamnéze
- Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Atenolol-Bisoprolol
|
Crossover (atenolol 25-50 mg, bisoprolol 2,5-5 mg)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
centrální krevní tlak
Časové okno: dva měsíce
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
periferní odpor
Časové okno: dva měsíce
|
dva měsíce
|
srdeční index
Časové okno: dva měsíce
|
dva měsíce
|
rychlost pulzní vlny
Časové okno: dva měsíce
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gabriel D Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Metabolický syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Sympatolytika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Bisoprolol
- Atenolol
Další identifikační čísla studie
- 1445
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atenolol
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineNábor
-
Seoul National University HospitalDokončeno
-
National Taiwan University HospitalDokončenoPodvýživa | GastrektomieTchaj-wan
-
SandozDokončenoHypertenze | Angina
-
Sundeep Khosla, M.D.Columbia University; University of California, San Francisco; MaineHealthAktivní, ne nábor
-
Ruijin HospitalDokončenoNeléčená esenciální hypertenzeČína
-
Saini FoundationMedtronic - MITGNeznámý
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of UtahStaženo
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno