Yoga per migliorare la funzione fisica e la massima distanza percorribile tra i pazienti con malattia arteriosa periferica

I ricercatori propongono di testare un programma di yoga di sei settimane tra adulti con malattia arteriosa periferica (PAD). I partecipanti (n=50) saranno randomizzati a un intervento di yoga di sei settimane (n=25) o al controllo della lista di attesa (n=25). L'intervento di yoga includerà una lezione settimanale di yoga attualmente utilizzata tra i pazienti in riabilitazione cardiaca presso il sistema sanitario dell'Università del Michigan, insieme a sessioni di pratica domiciliare. I partecipanti eseguiranno il test del tapis roulant al basale e 6 settimane per valutare la capacità di camminare. Gli esiti primari di interesse includono 1) l'accettabilità del programma da parte dei partecipanti, 2) la fattibilità del reclutamento, 3) il cambiamento nella distanza massima percorsa a piedi, 4) il cambiamento nei sintomi della claudicatio e 5) il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) . I ricercatori si aspettano che questo ci informi sull'accettabilità e la fattibilità di una proposta più ampia che esamini lo yoga nei pazienti affetti da PAD. Questi dati forniranno anche informazioni sulla dimensione dell'effetto nella deambulazione massima e sulla HRQOL, che verrà utilizzata per stimare la dimensione del campione necessaria per una proposta di livello R01 più ampia.

Ipotesi di studio:

Ipotesi 1: i partecipanti troveranno accettabile il programma di yoga con bassi tassi di abbandono (<15%), ottima frequenza (>80% di lezioni frequentate) e buon completamento delle sessioni di pratica a domicilio (autovalutazione >80% completato ).

Ipotesi 2: l'intervento yoga sarà fattibile per uno studio più ampio basato sul numero di potenziali partecipanti avvicinati e su quelli che acconsentono a partecipare rispetto a quelli che non lo fanno.

Ipotesi 3: gli aumenti della distanza massima percorsa e della distanza percorsa senza dolore (dal basale a 6 settimane) saranno maggiori nei partecipanti randomizzati all'intervento yoga rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi 4: i sintomi di claudicatio auto-riferiti saranno ridotti in misura maggiore (a 6 settimane) tra i partecipanti randomizzati all'intervento yoga rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi 5: gli aumenti della HRQOL (dal basale a 6 settimane) saranno maggiori nei partecipanti randomizzati all'intervento di yoga rispetto al gruppo di controllo.