Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga parantaa fyysistä toimintaa ja maksimaalista kävelyetäisyyttä potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti

perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: Elizabeth A. Jackson, University of Michigan

Jooga fyysisen toiminnan ja maksimaalisen kävelyetäisyyden parantamiseksi ääreisvaltimotautia sairastavien potilaiden keskuudessa: pilottitutkimus

Tutkijat ehdottavat pilottitestausta kuuden viikon jooga-ohjelmalla aikuisilla, joilla on perifeerinen valtimotauti (PAD). Osallistujat (n=50) satunnaistetaan kuuden viikon joogainterventioon (n=25) tai jonotuslistakontrolliin (n=25). Jooga-interventio sisältää viikoittaisen joogatunnin, jota tällä hetkellä käytetään Michiganin yliopiston terveysjärjestelmän sydänrehab-potilaiden keskuudessa, sekä kotiharjoituksia. Osallistujat suorittavat juoksumattotestin lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua kävelykapasiteetin arvioimiseksi. Ensisijaisia ​​kiinnostavia tuloksia ovat 1) ohjelman hyväksyntä osallistujien keskuudessa, 2) rekrytoinnin toteutettavuus, 3) muutos maksimaalisessa kävelyetäisyydessä, 4) muutos kyynärhäiriöoireissa ja 5) muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) . Tutkijat odottavat, että tämä kertoo meille suuremman, PAD-potilaiden joogaa koskevan ehdotuksen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. Nämä tiedot kertovat myös maksimaalisen kävelyn vaikutuksen koosta ja HRQOL:sta, joita käytetään arvioimaan suuremman R01-tason ehdotuksen tarvittava otoskoko.

Tutkimushypoteesit:

Hypoteesi 1: Osallistujat pitävät jooga-ohjelmaa hyväksyttävänä alhaisella keskeyttämisprosentilla (<15 %), erinomaisella läsnäololla (yli 80 % tunneista) ja kotiharjoituskertojen hyvin suoritettuna (omaraportti > 80 % suoritettuna ).

Hypoteesi 2: Joogainterventio on toteutettavissa laajemmassa tutkimuksessa, joka perustuu potentiaalisten osallistujien lukumäärään ja niihin, jotka suostuvat osallistumaan vs. niihin, jotka eivät suostu.

Hypoteesi 3: Maksimikävelymatkan ja kivuttoman kävelymatkan (perustilanteesta 6 viikkoon) lisääntyminen on suurempi joogainterventioon satunnaistetuilla osallistujilla verrattuna kontrolliryhmään.

Hypoteesi 4: Itse ilmoittamat kyynärhäiriöoireet vähenevät enemmän (6 viikon kohdalla) joogainterventioon satunnaistetuilla osallistujilla verrattuna kontrolliryhmään.

Hypoteesi 5: HRQOL:n nousu (perustilasta 6 viikkoon) on suurempi joogainterventioon satunnaistetuilla osallistujilla verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 40
  • Alaraajojen PAD:n diagnoosi (määritelty dokumentoiduksi nilkka-olkivartalon indeksiksi < 0,9)
  • Harjoittele alle 150 minuuttia viikossa
  • Pätevä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote alle 1 vuosi
  • Raskaus
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta voimakkaasti (ei pysty kävelemään vähintään korttelin verran)
  • Merkkejä kriittisestä raajaiskemiasta ja/tai suunnitellusta revaskularisaatiosta seuraavien 12 kuukauden aikana
  • Äskettäinen sydän- ja verisuonitautitapahtuma (< 3 kuukautta), mukaan lukien aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), sydäninfarkti (MI), epästabiili angina (UA), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) / sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai vakava läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, monimutkaiset rytmihäiriöt (hoitamattomat), NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta
  • Viimeaikainen tai nykyinen ilmoittautuminen muodolliseen harjoitteluun tai joogaohjelmaan
  • Psykiatrinen häiriö, joka rajoittaa koehenkilöiden kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jooga interventio
Käyttäytyminen: Jooga interventio
Osallistujat osallistuvat yhdelle viikoittaiselle 60 minuutin hatha-joogatunnille, jonka opettaa sertifioitu jooga-ohjaaja 6 viikon ajan. Jokaisen osallistujan tulee harjoitella joogaa kotona 3-5 päivää viikossa. Paperilokit toimitetaan viikoittain joogaharjoituksen päivämäärän, kellonajan ja keston kirjaamiseen.
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testaa jooga-ohjelman hyväksyttävyyttä PAD-potilaille. Arvioimme keskeyttämisprosentteja (<15 %), osallistumisprosenttia (>80 % luokista osallistui) ja kotiharjoituskertojen valmistumista (omaraportti > 80 % suoritettu).
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
6 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa joogaohjelman toteutettavuutta PAD-potilaille.
Aikaikkuna: Opintojen lopussa
Toteutettavuus määräytyy sen mukaan, kuinka monta potentiaalista osallistujaa lähestytään, ja ne, jotka suostuvat osallistumaan, vs. ne, jotka eivät suostu.
Opintojen lopussa
Testaa joogaohjelman tehokkuutta PAD-potilaiden maksimaalisen kävelyetäisyyden parantamiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Testaa joogaohjelman tehokkuutta kyynärhäiriöoireiden vähentämiseksi PAD-potilailla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Testaa joogaohjelman tehokkuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi PAD-potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A. Jackson, MD MPH FACC, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 321872

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Jooga interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa