Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога для улучшения физической функции и максимального расстояния ходьбы у пациентов с заболеванием периферических артерий

11 декабря 2015 г. обновлено: Elizabeth A. Jackson, University of Michigan

Йога для улучшения физической функции и максимального расстояния ходьбы среди пациентов с заболеванием периферических артерий: пилотное исследование

Исследователи предлагают провести пилотное тестирование шестинедельной программы йоги среди взрослых с заболеванием периферических артерий (PAD). Участники (n = 50) будут рандомизированы для шестинедельного занятия йогой (n = 25) или контрольного списка ожидания (n = 25). Вмешательство йоги будет включать в себя еженедельные занятия йогой, которые в настоящее время используются среди пациентов с сердечной реабилитацией в системе здравоохранения Мичиганского университета, а также занятия на дому. Участники проведут тестирование на беговой дорожке на исходном уровне и через 6 недель для оценки способности ходить. Основные исходы, представляющие интерес, включают 1) приемлемость программы для участников, 2) осуществимость набора, 3) изменение максимального расстояния ходьбы, 4) изменение симптомов перемежающейся хромоты и 5) изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL). . Исследователи ожидают, что это проинформирует нас о приемлемости и осуществимости более крупного предложения по изучению йоги у пациентов с ЗПА. Эти данные также будут информировать о величине эффекта при максимальной ходьбе и HRQOL, которые будут использоваться для оценки размера выборки, необходимой для более крупного предложения уровня R01.

Гипотезы исследования:

Гипотеза 1: участники сочтут программу йоги приемлемой с низким процентом отсева (<15%), отличной посещаемостью (> 80% занятий) и хорошим завершением домашних занятий (самоотчет > 80% завершенных занятий). ).

Гипотеза 2: йога-интервенция будет осуществима для более крупного исследования на основе количества потенциальных участников, к которым подошли, и тех, кто согласен участвовать, по сравнению с теми, кто этого не делает.

Гипотеза 3: Увеличение максимальной дистанции ходьбы и дистанции безболезненной ходьбы (от исходного уровня до 6 недель) будет больше у участников, рандомизированных для вмешательства йоги, по сравнению с контрольной группой.

Гипотеза 4: Самоотчетные симптомы хромоты будут уменьшаться в большей степени (через 6 недель) среди участников, рандомизированных для вмешательства йоги, по сравнению с контрольной группой.

Гипотеза 5. Повышение КЖСЗ (от исходного уровня до 6 недель) будет больше у участников, рандомизированных в группу йоги, по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

41 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 40
  • Диагноз ЗПА нижних конечностей (определяется как документированный лодыжечно-плечевой индекс <0,9)
  • Занимайтесь спортом менее 150 минут в неделю
  • Компетентен, чтобы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни до 1 года
  • Беременность
  • Сопутствующие заболевания, которые в значительной степени ограничивают физическую активность (неспособность пройти хотя бы один квартал)
  • Признаки критической ишемии конечностей и/или плановая реваскуляризация в ближайшие 12 мес.
  • Недавнее сердечно-сосудистое событие (< 3 месяцев), включая инсульт/транзиторную ишемическую атаку (ТИА), инфаркт миокарда (ИМ), нестабильную стенокардию (НС), чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)/аортокоронарное шунтирование (АКШ) или тяжелое заболевание клапана, врожденный порок сердца, сложные аритмии (нелеченые), сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA
  • Недавняя или текущая регистрация в официальных программах упражнений или йоги
  • Психическое расстройство, которое ограничивает способность субъектов следовать протоколу исследования.
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Йога вмешательство
Поведенческий: Йога вмешательство
Участники будут посещать один еженедельный 60-минутный урок хатха-йоги, проводимый сертифицированным инструктором по йоге в течение 6 недель. Каждый участник должен заниматься йогой дома 3-5 дней в неделю. Бумажные журналы будут предоставляться для записи даты, времени и продолжительности занятий йогой каждую неделю.
NO_INTERVENTION: Контроль листа ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверить приемлемость программы йоги для пациентов с ЗПА. Мы оценим процент отсева (<15%), посещаемость (>80% занятий) и завершение домашних практических занятий (самоотчет >80% завершено).
Временное ограничение: Через 6 недель
Через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверить осуществимость программы йоги для пациентов с ЗПА.
Временное ограничение: В конце учебы
Осуществимость будет определяться количеством потенциальных участников, к которым подошли, и теми, кто согласен участвовать, по сравнению с теми, кто этого не делает.
В конце учебы
Чтобы проверить эффективность программы йоги для увеличения максимальной дистанции ходьбы среди участников с ЗПА.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Проверить эффективность программы йоги для уменьшения симптомов хромоты у участников с ЗПА.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Проверить эффективность программы йоги для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем, среди участников с ЗПА.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth A. Jackson, MD MPH FACC, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 321872

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Йога вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться