Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga ke zlepšení fyzické funkce a maximální vzdálenosti mezi pacienty s onemocněním periferních tepen

11. prosince 2015 aktualizováno: Elizabeth A. Jackson, University of Michigan

Jóga ke zlepšení fyzické funkce a maximální vzdálenosti mezi pacienty s onemocněním periferních tepen: Pilotní studie

Vyšetřovatelé navrhují pilotně otestovat šestitýdenní program jógy u dospělých s onemocněním periferních tepen (PAD). Účastníci (n=50) budou randomizováni do šestitýdenní jógové intervence (n=25) nebo do čekacího seznamu (n=25). Intervence jógy bude zahrnovat týdenní lekci jógy, která se v současné době používá mezi pacienty se srdeční rehabilitací na Zdravotním systému University of Michigan, spolu s domácími cvičeními. Účastníci provedou testování na běžeckém pásu na začátku a 6 týdnů k posouzení kapacity chůze. Mezi hlavní sledované výsledky patří 1) přijatelnost programu účastníky, 2) proveditelnost náboru, 3) změna maximální vzdálenosti chůze, 4) změna klaudikačních symptomů a 5) změna kvality života související se zdravím (HRQOL). . Vyšetřovatelé očekávají, že nás to bude informovat o přijatelnosti a proveditelnosti většího návrhu zkoumajícího jógu u pacientů s PAD. Tato data budou také informovat o velikosti účinku při maximální chůzi a HRQOL, které budou použity k odhadu velikosti vzorku potřebného pro větší návrh úrovně R01.

Studujte hypotézy:

Hypotéza 1: Účastníci shledají, že program jógy bude přijatelný s nízkou mírou opuštění (<15 %), vynikající docházkou (>80 % navštěvovaných lekcí) a dobrým dokončením domácích cvičení (sebevyhodnocení > 80 % dokončeno ).

Hypotéza 2: Intervence jógy bude proveditelná pro větší studii na základě počtu potenciálních oslovených účastníků a těch, kteří souhlasí s účastí vs.

Hypotéza 3: Zvýšení maximální vzdálenosti chůze a vzdálenosti chůze bez bolesti (od výchozího stavu do 6 týdnů) bude větší u účastníků randomizovaných do jógové intervence ve srovnání s kontrolní skupinou.

Hypotéza 4: U účastníků randomizovaných do jógové intervence budou ve srovnání s kontrolní skupinou redukovány klaudikační symptomy, které si sami uvedli, ve větší míře (po 6 týdnech).

Hypotéza 5: Zvýšení HRQOL (z výchozí hodnoty na 6 týdnů) bude větší u účastníků randomizovaných do jógové intervence ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 40
  • Diagnóza PAD dolní končetiny (definovaná jako dokumentovaný kotník-pažní index < 0,9)
  • Cvičte méně než 150 minut týdně
  • Kompetentní k poskytování informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života pod 1 rok
  • Těhotenství
  • Komorbidity, které závažně omezují fyzickou aktivitu (neschopnost chodit alespoň blok)
  • Známky kritické končetinové ischemie a/nebo plánovaná revaskularizace v příštích 12 měsících
  • Nedávná kardiovaskulární příhoda (< 3 měsíce) včetně cévní mozkové příhody/přechodné ischemické ataky (TIA), infarktu myokardu (MI), nestabilní anginy pectoris (UA), perkutánní koronární intervence (PCI)/bypassu koronární artérie (CABG) nebo závažného onemocnění chlopně, vrozená srdeční vada, komplexní arytmie (neléčené), srdeční selhání NYHA třídy III-IV
  • Nedávný nebo současný zápis do programu formálního cvičení nebo jógy
  • Psychiatrická porucha, která omezuje schopnost subjektů dodržovat protokol studie
  • Současné zneužívání návykových látek
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jógová intervence
Behaviorální: Jógová intervence
Účastníci se zúčastní jedné týdenní 60minutové lekce hatha jógy vedenou certifikovaným instruktorem jógy po dobu 6 týdnů. Každý účastník má cvičit jógu doma 3-5 dní v týdnu. Každý týden budou poskytnuty papírové protokoly pro záznam data, času a trvání jógové praxe.
NO_INTERVENTION: Ovládání seznamu čekatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Otestovat přijatelnost programu jógy pro pacienty s PAD. Vyhodnotíme míru předčasného ukončování školní docházky (<15 %), docházku (více než 80 % navštěvovaných lekcí) a dokončení domácích praktických sezení (sebevyhodnocení > 80 % dokončeno).
Časové okno: Po 6 týdnech
Po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestovat proveditelnost programu jógy pro pacienty s PAD.
Časové okno: Na konci studia
Proveditelnost bude určena počtem potenciálních oslovených účastníků a těch, kteří souhlasí s účastí vs.
Na konci studia
Testovat účinnost programu jógy ke zlepšení maximální vzdálenosti chůze mezi účastníky s PAD.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů
Testovat účinnost programu jógy ke snížení příznaků klaudikace u účastníků s PAD.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů
Testovat účinnost programu jógy ke zlepšení kvality života související se zdravím u účastníků s PAD.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A. Jackson, MD MPH FACC, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 321872

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Jógová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit