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Brexpiprazolo (OPC-34712) come trattamento aggiuntivo negli adulti attivi, dai 18 ai 35 anni, con disturbo depressivo maggiore che si trovano in un ambiente scolastico o lavorativo

26 febbraio 2016 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Protocollo 331-13-003: studio esplorativo, multicentrico, in aperto, a dose flessibile di Brexpiprazolo (OPC 34712) come trattamento aggiuntivo in adulti attivi, di età compresa tra 18 e 35 anni, con disturbo depressivo maggiore che frequentano una scuola o Ambiente di lavoro.

Studiare l'efficacia e la sicurezza del trattamento aggiuntivo con brexpiprazolo a dosaggio flessibile in adulti attivi con disturbo depressivo maggiore, di età compresa tra 18 e 35 anni, che stanno riscontrando una risposta inadeguata all'inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI)/inibitore della ricaptazione della serotonina e norepinefrina (SNRI) a scuola o al lavoro ambiente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66206
    • Massachusetts
      • Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11235
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10312
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77007
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

Avere una diagnosi di episodio singolo o ricorrente non psicotico di disturbo depressivo maggiore come definito dal Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) e confermata sia dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) che un'adeguata valutazione clinico psichiatrica.

Avere una storia di trattamento di una risposta ADT inadeguata ad almeno 1 ADT (ma non > 3) per l'episodio corrente.

- Avere ricevuto un singolo SSRI o SNRI approvato dallo studio a una dose adeguata per ≥ 6 settimane prima dello screening.

Hanno dai 18 ai 35 anni al momento del consenso (inclusi e solo pazienti ambulatoriali).

Lavorano (e lavoreranno) 20 ore o più a settimana o uno studente prende 6 o più ore di credito durante il periodo di prova, tuttavia piccole deviazioni dal concetto di "part-time" possono essere accettabili caso per caso su approvazione del monitor medico.

Avere una scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D) - Punteggio totale di 17 elementi ≥ 18 allo screening e al basale.

Avere un punteggio medio a 3 elementi della scala di disabilità di Sheehan (SDS) ≥ 5 al basale.

Principali criteri di esclusione:

- Soggetti con una delle seguenti diagnosi attuali di Asse I DSM-IV-TR: delirio, demenza, amnesico o altri disturbi cognitivi; schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o altri disturbi psicotici; disturbo bipolare I, disturbo bipolare II o disturbo bipolare non altrimenti specificato (NAS); disturbi alimentari (tra cui anoressia nervosa o bulimia); disturbo ossessivo-compulsivo; attacchi di panico; disturbo post traumatico da stress; e disturbo da deficit di attenzione e iperattività.

Soggetti con una qualsiasi delle seguenti diagnosi attuali del DSM-IV-TR dell'Asse II: disturbo borderline, antisociale, paranoico, schizoide, schizotipico o istrionico o ritardo mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brexpiprazolo
Fino a 3 mg/giorno, una volta al giorno, compresse, per via orale
Droga: Brexpiprazolo
Trattamento 12 settimane) - Fino a 3 mg/die, una volta al giorno, compresse, per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale della Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il MADRS è stato utilizzato come valutazione primaria dell'efficacia del livello di depressione del partecipante ed è stato somministrato utilizzando la Structured Interview Guide for the MADRS (SIGMA). Istruzioni dettagliate per la somministrazione di questa intervista strutturata sono state fornite nel SIGMA. Il MADRS è composto da 10 elementi, tutti valutati su una scala da 0 a 6 dove 0 è il punteggio "migliore" e 6 è il punteggio "peggiore". Il punteggio totale MADRS è la somma delle valutazioni per tutti i 10 elementi. I possibili Punteggi totali vanno da 0 a 60.
Basale e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale CGI-S (Clinical Global Impression-Severity)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La gravità della malattia per ciascun partecipante è stata valutata utilizzando il CGI-S. Per eseguire questa valutazione, il medico dello studio ha risposto alla seguente domanda: "Considerando la tua esperienza clinica totale con questa particolare popolazione, quanto è mentalmente malato il partecipante in questo momento?" Scelte di risposta incluse: 0 = non valutato; 1 = normale, per niente malato; 2 = malato di mente borderline; 3 = lievemente malato; 4 = moderatamente malato; 5 = marcatamente malato; 6 = gravemente malato; e 7 = tra i partecipanti più gravemente malati.
Basale e settimana 12
Punteggio clinico globale medio di miglioramento dell'impressione (CGI-I) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12
Il miglioramento della condizione di ogni partecipante è stato valutato per ogni partecipante utilizzando il CGI-I. Il medico dello studio ha valutato il miglioramento totale dei partecipanti indipendentemente dal fatto che fosse dovuto o meno interamente al trattamento farmacologico. Per eseguire questa valutazione, il medico dello studio ha risposto alla seguente domanda: "Rispetto alla sua condizione al basale, quanto è cambiato il partecipante?" Le scelte di risposta includevano: 0 = non valutato, 1 = molto migliorato, 2 = molto migliorato, 3 = minimamente migliorato, 4 = nessun cambiamento, 5 = minimamente peggiorato, 6 = molto peggio e 7 = molto molto peggio. La risposta in una determinata settimana è stata confrontata con la condizione dei partecipanti al basale prima della prima dose del farmaco in studio.
Settimane 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12
Numero di partecipanti con risposta CGI-I
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12
Il tasso di risposta CGI-I è stato definito come un punteggio CGI-I di 1 (molto migliorato) o 2 (molto migliorato).
Settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 12
Percentuale di partecipanti con risposta MADRS
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il tasso di risposta MADRS è stato definito come una riduzione ≥ 50% dei rispettivi punteggi totali dal basale alla settimana 12.
Basale e settimana 12
Percentuale di partecipanti con remissione MADRS
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Tasso di remissione MADRS, dove la remissione è definita come punteggio totale MADRS ≤ 10 e riduzione del 50% del punteggio totale MADRS dal basale alla settimana 12.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale della Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
L'HAM-D17 è stato utilizzato come valutazione del livello di depressione di un partecipante ed è stato somministrato utilizzando la Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Rating Scale (SIGH-D). Istruzioni dettagliate per la somministrazione di questa intervista strutturata sono state fornite nel SIGH-D. HAM-D17 è un questionario di 17 voci con un punteggio totale da 0 a 52 con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale/sommato a 3 elementi della scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La SDS era uno strumento di autovalutazione utilizzato per misurare l'effetto dei sintomi del partecipante sul lavoro/scuola, sulla vita sociale e sulle responsabilità familiari/domestiche. La SDS era una scala analogica visiva che utilizzava simultaneamente ancore descrittive spazio-visive, numeriche e verbali per valutare la disabilità nei 3 domini. Il numero più rappresentativo di quanto ciascuna area è stata disturbata dai sintomi è stato segnato lungo la linea da 0 = per niente a 10 = estremamente. I punteggi di 5 e superiori sono stati associati a significativa compromissione funzionale. I tre elementi possono essere riassunti in una misura unidimensionale della compromissione funzionale globale che va da 0 (non compromessa) a 30 (molto compromessa).
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nei punteggi parziali di singoli elementi della scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La SDS era uno strumento di autovalutazione utilizzato per misurare l'effetto dei sintomi del partecipante sul lavoro/scuola, sulla vita sociale e sulle responsabilità familiari/domestiche. La SDS era una scala analogica visiva che utilizzava simultaneamente ancore descrittive spazio-visive, numeriche e verbali per valutare la disabilità nei 3 domini. Il numero più rappresentativo di quanto ciascuna area è stata disturbata dai sintomi è stato segnato lungo la linea da 0 = per niente a 10 = estremamente. I punteggi di 5 e superiori sono stati associati a significativa compromissione funzionale.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale della scala di autovalutazione dell'adattamento sociale (SASS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il SASS era uno strumento autovalutato per valutare la motivazione sociale e il comportamento nei partecipanti con depressione. Conteneva 21 articoli che coprivano i diversi aspetti delle interazioni sociali, l'atteggiamento sociale globale e la percezione di sé. Il punteggio totale SASS non sarà valutabile se vengono registrati meno di 16 dei 20 elementi (per l'elemento numero 1 e l'elemento numero 2, il partecipante deve rispondere a uno di questi). Se vengono registrati da 16 a 19 dei 20 item, il punteggio totale SASS sarà la media degli item registrati moltiplicata per 20 e poi arrotondata alla prima cifra decimale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3, corrispondente al minimo e massimo sociale aggiustamento, con un punteggio totale compreso tra 0 e 60 (punteggi più alti, che indicano un esito peggiore).
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale del questionario sul funzionamento cognitivo e fisico del Massachusetts General Hospital (MGH-CPFQ)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
L'MGH-CPFQ era una scala valutata dai partecipanti progettata per valutare la disfunzione cognitiva ed esecutiva, compresi i sintomi di affaticamento nei disturbi dell'umore e d'ansia. Il MGH-CPFQ consisteva in 7 item, ciascuno valutato su una scala da 1 (funzionamento maggiore del normale) a 6 (funzionamento peggiore del normale). Il punteggio totale dei 7 item variava da 7 a 42.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale del Kellner Symptom Questionnaire (KSQ)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
KSQ è una scala valutata dal soggetto progettata per valutare il disagio utilizzando sintomi di depressione, ansia, rabbia-ostilità e somatizzazione. Il questionario contiene 92 item di cui 68 item indicano sintomi e 24 item sono antonimi di alcuni dei sintomi che indicano benessere. Il punteggio massimo per ciascuna sottoscala dei sintomi è 17, le sottoscale del benessere 6 e per i punteggi totali della scala 23. I punteggi totali delle sottoscale non saranno valutabili se vengono registrati meno di 19 dei 23 elementi. Se vengono registrati da 19 a 22 dei 23 item, il punteggio totale della sottoscala è la media degli item registrati moltiplicata per 23 e quindi arrotondata alla prima cifra decimale. Il punteggio totale non sarà valutabile se vengono registrati meno di 76 dei 92 elementi. Se vengono registrati da 76 a 91 dei 92 item e non meno di 19 dei 23 item di ciascuna sottoscala, il punteggio totale sarà la media degli item registrati moltiplicata per 92 e quindi arrotondata al primo decimale. Un punteggio più alto indica più angoscia rispetto a un punteggio più basso.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nell'attività Go/No-Go (fallimento dell'inibizione P)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La funzione esecutiva e la memoria di lavoro sono state valutate per il compito Go/No-go utilizzando strumenti neuropsicologici basati su computer e matita di carta. Questi strumenti si sono concentrati sulla misurazione dell'inibizione degli impulsi. Le proporzioni dei fallimenti inibitori (fallimenti p-inibitori) sono misurate come la proporzione di bersagli no-go nella condizione go-cue in cui un partecipante non è riuscito a inibire una risposta.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nell'attività Go/No-Go (tempo di reazione medio)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
La funzione esecutiva e la memoria di lavoro sono state valutate per il compito Go/No-go utilizzando strumenti neuropsicologici basati su computer e matita di carta. Questi strumenti si sono concentrati sulla misurazione dell'inibizione degli impulsi.
Basale e settimana 12
Variazione media rispetto al basale nell'attività di attualizzazione del ritardo - Valore k del questionario sulla scelta monetaria (MCQ).
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
L'attualizzazione del ritardo era un'attività completata dai partecipanti è un indice di comportamento impulsivo. Ha misurato la misura in cui il valore di una ricompensa è diminuito con l'aumentare del ritardo nell'ottenere tale ricompensa. La propensione dei partecipanti a ritardare la ricompensa è stata valutata con un MCQ. Il tasso di attualizzazione è stimato utilizzando, k= (A/V)1/D, dove k è il parametro del tasso di attualizzazione, V è il premio immediato, A è il premio ritardato più alto e D è la quantità di giorni al premio ritardato. L'MCQ consiste in 27 scelte tra premi immediati e ritardati. Il partecipante sceglie ripetutamente tra 2 ipotetiche somme di denaro: un importo inferiore ora o un importo maggiore in futuro (ad esempio, "preferiresti $ 27 oggi o $ 50 tra 21 giorni?") Le risposte forniscono una stima del tasso di attualizzazione del partecipante; tassi di attualizzazione più elevati indicano una maggiore impulsività. Non viene calcolato un punteggio totale per tutte le 27 domande.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nel numero di scelte impulsive nell'attività di ricompensa ritardata (DRT)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
L'attualizzazione del ritardo era un'attività completata dai partecipanti considerata un indice di comportamento impulsivo. Ha misurato la misura in cui il valore di una ricompensa è diminuito con l'aumentare del ritardo nell'ottenere tale ricompensa. Durante una sessione di allenamento, sullo schermo è apparso un solo pulsante con la lettera A o B. Il partecipante ha dovuto attendere fino a quando la lettera ha iniziato a lampeggiare e premere il pulsante solo una volta. Una somma di denaro è stata aggiunta a un contatore ed è apparso un altro singolo pulsante. Durante la sessione di test, sullo schermo sono apparsi entrambi i pulsanti con le lettere A e B. Il partecipante doveva scegliere una delle lettere rimaste; l'altro è scomparso. Il partecipante ha dovuto attendere fino a quando la lettera ha iniziato a lampeggiare e quindi premere nuovamente il pulsante. Una somma di denaro è stata aggiunta allo sportello ed entrambe le lettere sono apparse di nuovo. I dati sono informatizzati e riflettono l'attualizzazione ritardata e l'impulsività (un'attualizzazione maggiore indica una maggiore impulsività). Non è stato calcolato un punteggio totale per questa attività.
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nell'attività di sconto su ritardo e probabilità (DPDT)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il compito di sconto esperienziale (EDT) era un compito computerizzato completato dal soggetto progettato per misurare il ritardo di sconto, un indice di comportamento impulsivo. Ha misurato la misura in cui il valore di una ricompensa è diminuito con l'aumentare del ritardo nell'ottenere tale ricompensa. Il partecipante ha scelto tra diverse somme di denaro disponibili a diversi ritardi o con diverse possibilità (probabilità di ottenere il denaro). Alla fine della sessione, una delle scelte è stata selezionata a caso e il partecipante ha ricevuto ciò che ha scelto in risposta a quella domanda (importo immediato, ritardato o probabilistico). Formula per il valore h: valore = A / (1 + hO) p è la probabilità di ricompensa e O è la probabilità contro. Il valore di h indica come diminuisce il valore di una ricompensa e la probabilità che si verifichi. I dati sono computerizzati e riflettere l'attualizzazione ritardata e l'impulsività (l'attualizzazione più alta e l'attualizzazione più alta della probabilità mostrano una maggiore impulsività). Per questa attività non viene calcolato un punteggio totale.
Basale e settimana 12
Variazione media rispetto al basale nell'attività di sconto del ritardo alimentare (DDT)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
L'attualizzazione del ritardo era un'attività completata dai partecipanti considerata un indice di comportamento impulsivo. Il partecipante sceglie tra una ricompensa che potrebbe avere oggi e un'altra che potrebbe ottenere dopo un determinato periodo di tempo. Il partecipante non riceveva le ricompense, ma gli veniva chiesto di prendere decisioni come se le stesse davvero per ricevere. L'AUC è definita come l'area sotto la curva concentrazione-tempo; L'AUC per il cibo è presentato di seguito. I dati sono informatizzati e riflettono l'attualizzazione ritardata e l'impulsività (un'attualizzazione maggiore indica una maggiore impulsività). Per calcolare l'AUC, "asse X" è "giorni", "asse Y" è "valore cibo", l'area effettiva sotto la curva è stata calcolata sommando i risultati per ciascuna coppia di ritardo e valore attuale: x2 -x1 [(y1 + y2)/2], dove x1 e x2 sono ritardi successivi e y1 e y2 sono i valori attuali associati a tali ritardi. L'AUC può variare da 1 (nessuno sconto) a 0 (massimo sconto).
Basale e settimana 12
Variazione media rispetto al valore di base nell'attività di sconto del denaro ritardato
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
L'attualizzazione del ritardo era un'attività completata dai partecipanti considerata un indice di comportamento impulsivo. Il partecipante ha scelto tra una ricompensa che potrebbe avere oggi e un'altra che potrebbe ottenere dopo un determinato periodo di tempo. Il partecipante non riceveva le ricompense, ma gli veniva chiesto di prendere decisioni come se le stesse davvero per ricevere. L'AUC è definita come l'area sotto la curva concentrazione-tempo; AUC per denaro è presentato di seguito. I dati sono informatizzati e riflettono l'attualizzazione ritardata e l'impulsività (un'attualizzazione maggiore indica una maggiore impulsività). Per calcolare l'AUC, "asse X" è "giorni", "asse Y" è "valore monetario", l'area effettiva sotto la curva è stata calcolata sommando i risultati per ciascuna coppia di ritardo e valore attuale: x2 -x1 [(y1 + y2)/2], dove x1 e x2 sono ritardi successivi e y1 e y2 sono i valori attuali associati a tali ritardi. L'AUC può variare da 1 (nessuno sconto) a 0 (massimo sconto).
Basale e settimana 12
Variazione media dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale di Barratt Impulsiveness Scale 11-Item (BIS-11)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il BIS-11 era una scala valutata dai partecipanti progettata per valutare i tratti della personalità impulsiva. Il BIS-11 consisteva in 30 item valutati su una scala a 4 punti che andava da 1 (raramente/mai) a 4 (quasi sempre/sempre). I punteggi hanno fornito informazioni per valutare 6 fattori di primo ordine (attenzione, motoria, autocontrollo, complessità cognitiva, perseveranza e impulsività di instabilità cognitiva) e 3 fattori di secondo ordine (impulsività motoria, impulsività non pianificata e impulsività attenzionale). Il punteggio totale variava da 30 a 120, con punteggi più alti che indicavano tratti di personalità impulsivi.
Basale e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Collaboratori

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 331-13-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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