Uno studio che esamina l'effetto di dosi multiple di bitopertina sulla farmacocinetica a dose singola di midazolam in volontari sani.

Criterio di inclusione:

• Volontari maschi e femmine sani, dai 18 ai 65 anni compresi.
• Un BMI compreso tra 18 e 30 kg/m2, inclusi.
• Sano come determinato dallo sperimentatore sulla base della storia medica/chirurgica, dell'esame obiettivo, dei risultati dei test clinici di laboratorio, dei segni vitali e dell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG)
• Le partecipanti di sesso femminile devono utilizzare una contraccezione efficace come definito dal protocollo e non possono essere in gravidanza o in allattamento
• Non fumatore o fumatore con meno di 10 sigarette al giorno
• Deve essere in grado di astenersi dal fumare durante la degenza

Criteri di esclusione:

• Storia personale o familiare di sindrome congenita del QT lungo o storia familiare di morte improvvisa
• - Qualsiasi malattia grave nelle 4 settimane precedenti la somministrazione o qualsiasi stato di malattia acuta entro 7 giorni prima dell'inizio dello studio
• Storia di alcolismo, abuso di droghe o dipendenza nell'ultimo anno prima dell'inizio dello studio, o sospetto di abuso/dipendenza da droghe o consumo di alcol prima dell'inizio dello studio
• Consumo attuale di alcol in media superiore a 24 g di alcol al giorno
• Eventuali reazioni allergiche significative contro qualsiasi farmaco o allergie multiple a giudizio dello sperimentatore