Een onderzoek naar het effect van meerdere doses Bitopertin op de farmacokinetiek van een enkele dosis midazolam bij gezonde vrijwilligers.

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers van 18 tot en met 65 jaar.
• Een BMI van 18 tot en met 30 kg/m2.
• Gezond zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van medische/chirurgische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtestresultaten, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG)
• Vrouwelijke deelnemers moeten effectieve anticonceptie gebruiken zoals gedefinieerd in het protocol en mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven
• Niet-roker of roker van minder dan 10 sigaretten per dag
• Moet tijdens het verblijf van de patiënt kunnen stoppen met roken

Uitsluitingscriteria:

• Persoonlijke of familiegeschiedenis van congenitaal lang QT-syndroom of familiegeschiedenis van plotseling overlijden
• Elke ernstige ziekte binnen de 4 weken voorafgaand aan de dosering of elke acute ziektetoestand binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de studie
• Geschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of -verslaving in het laatste jaar voorafgaand aan de start van de studie, of vermoeden van drugsmisbruik/-verslaving of alcoholgebruik voorafgaand aan de start van de studie
• Huidige alcoholconsumptie gemiddeld meer dan 24 g alcohol per dag
• Elke significante allergische reactie op een geneesmiddel, of meerdere allergieën naar het oordeel van de onderzoeker