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Onda d'urto radiale e agopuntura per il dolore miofasciale

3 febbraio 2016 aggiornato da: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Confronto dell'effetto dell'onda d'urto radiale e dell'agopuntura nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale

La sindrome del dolore miofasciale è comune nella clinica di riabilitazione. Il dolore si verifica in modo asimmetrico nei muscoli isolati o regionali ed è associato a stiramento muscolare acuto o uso eccessivo muscolare cronico. Il dolore miofasciale è caratterizzato da dolorabilità muscolare localizzata, banda tesa intramuscolare palpabile, tipico dolore riferito e risposta di contrazione locale.

Il trattamento della sindrome del dolore miofasciale comprende la terapia fisica, l'esercizio di stretching, l'inserimento dell'ago a secco e l'iniezione del punto trigger. L'agopuntura ha avuto origine dall'antica medicina cinese che prevede l'inserimento di aghi sottili per stimolare specifici punti del corpo lungo i 12 meridiani. Il meccanismo di sollievo dal dolore può essere avviato dall'attivazione di entrambi i centri spinali segmentali e sovraspinali. L'agopuntura è comunemente usata per alleviare il dolore.

Recentemente, l'onda d'urto radiale si è dimostrata efficace nel trattamento del dolore muscoloscheletrico cronico, tra cui tendinite calcifica, epicondilite e fascite plantare. L'energia e la pressione prodotte dall'onda d'urto radiale è focalizzata sul tessuto muscoloscheletrico trattato. Il meccanismo d'azione è stato ipotizzato che l'energia potrebbe provocare effetto analgesico e stimolazione dell'angiogenesi e risposta di guarigione e quindi sollievo dei sintomi. L'efficacia dell'onda d'urto radiale sul trattamento del dolore miofasciale è stata segnalata da Jeon e colleghi nel 2012.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'agopuntura e della terapia con onde d'urto radiali in pazienti con sindrome da dolore miofasciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

80 partecipanti con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale nel muscolo trapezio saranno arruolati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dello Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital.

I pazienti saranno randomizzati a entrambi i gruppi di trattamento: gruppo 1, terapia con onde d'urto extracorporee radiali (gruppo RSWT) e gruppo 2, gruppo di agopuntura (gruppo AC).

Tutti i trattamenti saranno somministrati presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, e saranno curati da un fisiatra che abbia familiarità con entrambi i tipi di terapia.

L'RSWT viene erogato a 2 Hz con 2000 onde d'urto e il livello di energia di 0,056 mJ/mm2 nel muscolo trapezio. Il punto di trattamento è l'attacco di origine del trapezio superiore alla protuberanza occipitale esterna. RSWT verrà eseguito una volta alla settimana e continuerà per 3 settimane.

L'agopuntura viene eseguita nel punto Fenfchi (GB20) sopra la parte superiore della schiena. Questo punto terapeutico è un punto locale comune per il trattamento del mal di schiena. La terapia di agopuntura sarà fornita dallo stesso fisiatra a tutti i pazienti.

Le misure di esito primarie sono la VAS per il dolore e la soglia del dolore. Le misure di esito secondarie sono l'indice di disabilità del collo e la soddisfazione dei pazienti. Tutti i soggetti saranno valutati da un investigatore indipendente in cieco al basale, dopo il trattamento e 1 mese dopo il completamento dei trattamenti.

I dati demografici, inclusi età, sesso, stato lavorativo e qualità del sonno, anamnesi di interventi chirurgici alla testa o al collo o altri disturbi psichiatrici e medici verranno registrati al basale. Verrà raccolta una cronologia riguardante la durata dei reclami (mesi), i trattamenti precedenti (iniezioni, terapia fisica) e gli attuali farmaci antidolorifici. Verranno registrate le malattie concomitanti e l'uso di farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taipei city
      • Taipei,, Taipei city, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: l'esame fisico ha mostrato

  • dolore alla parte superiore della schiena unilaterale,
  • banda tesa intramuscolare palpabile,
  • esame neurologico normale
  • presenza di punti trigger

Criteri di esclusione:

  • dolore cervicale bilaterale
  • gravidanza
  • coagulopatia
  • pazienti portatori di pacemaker
  • ferita aperta nell'area di trattamento
  • frattura del rachide cervicale o precedente operazione al collo
  • mielopatia cervicale
  • artrite reumatoide
  • grave malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Onda d'urto radiale, Agopuntura

Onda d'urto radiale: 2 Hz con 2000 onde d'urto e livello di energia di 0,056 mJ/mm2 nel muscolo trapezio. Sarà fatto una volta alla settimana per 3 settimane.

Agopuntura: eseguita al punto Fenfchi (GB20) sopra la parte superiore della schiena. Sarà eseguito una volta alla settimana per 3 settimane.
Dispositivo: Onda d'urto radiale
Onda d'urto radiale: il punto di trattamento è l'attacco di origine del trapezio superiore alla protuberanza occipitale esterna. La terapia con onde d'urto radiali verrà eseguita una volta alla settimana e continuerà per 3 settimane. Il paracetamolo verrà prescritto come farmaco di salvataggio e la quantità somministrata verrà registrata alla fine dello studio.
Altri nomi:
  • Dolorclast
Dispositivo: Agopuntura
L'agopuntura viene eseguita nel punto Fenfchi (GB20) sopra la parte superiore della schiena dallo stesso fisiatra a tutti i pazienti.
Nessun intervento: onda d'urto radiale e nessun trattamento
Nessun trattamento: i pazienti non hanno ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS per il dolore
Lasso di tempo: fino a 1 settimana prima del trattamento, il giorno in cui il trattamento è completato, 1 mese dopo il completamento del trattamento
linee orizzontali di 100 mm, con 0 che indica assenza di dolore a sinistra e 100 che indica dolore molto intenso a destra
fino a 1 settimana prima del trattamento, il giorno in cui il trattamento è completato, 1 mese dopo il completamento del trattamento
Soglia del dolore
Lasso di tempo: fino a 1 settimana prima del trattamento, il giorno in cui il trattamento è completato, 1 mese dopo il completamento del trattamento
Un algometro di pressione, il misuratore della soglia di pressione, è stato applicato sui lati interessati e non interessati del trapezio superiore, con l'asta di metallo perpendicolare alla superficie della pelle. La pressione di compressione è stata aumentata gradualmente fino a quando il soggetto ha iniziato a sentire dolore o disagio. Sono state eseguite tre misurazioni ripetitive ad un intervallo di 20-60 s. I valori medi delle tre letture sono stati utilizzati per l'analisi dei dati della misurazione della soglia del dolore.
fino a 1 settimana prima del trattamento, il giorno in cui il trattamento è completato, 1 mese dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a 1 settimana prima del trattamento, il giorno in cui il trattamento è completato, 1 mese dopo il completamento del trattamento
Si compone di 10 item riferiti a varie attività (cura personale, sollevamento pesi, guida, lavoro, sonno, concentrazione, lettura, svago) e al dolore (intensità del dolore, mal di testa) con sei possibili risposte per ogni item, una sola risposta a scelta del il paziente per ogni elemento. I punteggi per ciascun elemento variavano da 0 (nessun dolore e limitazione funzionale) a 5 (peggior dolore e limitazione massima), risultando in un punteggio totale da 0 (non disabile) a 50 (totalmente disabile).
fino a 1 settimana prima del trattamento, il giorno in cui il trattamento è completato, 1 mese dopo il completamento del trattamento
range di movimento attivo cervicale
Lasso di tempo: fino a 1 settimana prima del trattamento, il giorno in cui il trattamento è completato, 1 mese dopo il completamento del trattamento
flessione del collo, estensione, rotazione e flessione laterale
fino a 1 settimana prima del trattamento, il giorno in cui il trattamento è completato, 1 mese dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen-Ling Chen, MD, Shin Kong Hospital,No. 95, Wen Chang Road, Shih Lin District, Taipei City, Twiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20130712R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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