Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiální rázová vlna a akupunktura pro myofasciální bolest

3. února 2016 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Srovnání účinku radiální rázové vlny a akupunktury v léčbě syndromu myofasciální bolesti

Syndrom myofasciální bolesti je na Rehabilitační klinice běžný. Bolest se vyskytuje asymetricky v izolovaných nebo regionálních svalech a je spojena s akutním svalovým napětím nebo chronickým nadměrným zatížením svalů. Myofasciální bolest je charakteristická lokalizovanou svalovou citlivostí, hmatatelným intramuskulárním napnutým pruhem, typickou referenční bolestí a lokální škubnutím.

Léčba syndromu myofasciální bolesti zahrnuje fyzikální terapii, protahovací cvičení, zavádění suché jehly a injekci spouštěcího bodu. Akupunktura pochází ze staré čínské medicíny, která zahrnuje vpichování jemné jehly ke stimulaci určitých bodů těla podél 12 meridiánů. Mechanismus úlevy od bolesti může být zahájen aktivací jak spinálních segmentálních, tak supraspinálních center. Akupunktura se běžně používá k úlevě od bolesti.

V poslední době se ukázalo, že radiální rázová vlna je účinná při léčbě chronické muskuloskeletální bolesti, včetně kalcifické tendinitidy, epikondylitidy a plantární fasciitidy. Energie a tlak produkovaný radiální rázovou vlnou je zaměřen na ošetřovanou muskuloskeletální tkáň. Předpokládá se, že mechanismus účinku by mohl vést k analgetickému účinku a stimulaci angiogeneze a léčebné odpovědi a poté k úlevě od symptomů. Efektivitu radiální rázové vlny na léčbu myofasciální bolesti uvedli Jeon a kolegové v roce 2012.

Cílem této studie je porovnat účinnost akupunktury a terapie radiální rázovou vlnou u pacientů se syndromem myofasciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

80 účastníků s diagnostikovaným syndromem myofasciální bolesti v trapézovém svalu bude zařazeno z ambulance Kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace v nemocnici Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital.

Pacienti budou randomizováni do obou léčebných skupin: skupina 1, radiální mimotělní terapie rázovou vlnou (RSWT skupina) a skupina 2, akupunkturní skupina (AC skupina).

Veškerá ošetření budou podávána na Klinice fyzikální medicíny a rehabilitace a bude je provádět fyziatr, který je obeznámen s oběma druhy terapie.

RSWT je dodáván při 2 Hz s 2000 rázovými vlnami a energetickou hladinou 0,056 mJ / mm2 v trapézovém svalu. Léčebným bodem je počáteční úpon horního trapézu na zevním okcipitálním výběžku. RSWT se bude provádět jednou týdně a bude pokračovat po dobu 3 týdnů.

Akupunktura se provádí v bodě Fenfchi (GB20) nad horní částí zad. Tento akupunkturní bod je běžným místním bodem pro léčbu bolesti horní části zad. Akupunkturní terapii bude všem pacientům poskytovat stejný fyzioterapeut.

Primárními výslednými měřítky jsou VAS pro bolest a práh bolesti. Sekundárními výslednými ukazateli jsou index postižení krku a spokojenost pacientů. Všechny subjekty budou hodnoceny nezávislým, zaslepeným výzkumným pracovníkem na začátku, po léčbě a 1 měsíc po dokončení léčby.

Demografické údaje, včetně věku, pohlaví, zaměstnaneckého stavu a kvality spánku, historie operací hlavy nebo krku nebo jiných psychiatrických a lékařských poruch budou zaznamenány na začátku. Bude odebrána anamnéza týkající se trvání potíží (měsíce), předchozí léčby (injekce, fyzikální terapie) a současných léků proti bolesti. Evidována budou průvodní onemocnění a užívání léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei city
      • Taipei,, Taipei city, Tchaj-wan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Fyzikální vyšetření ukázalo

  • jednostranná bolest horní části zad,
  • hmatatelný intramuskulární napnutý pás,
  • normální neurologické vyšetření
  • přítomnost spouštěcích bodů

Kritéria vyloučení:

  • oboustranná bolest krku
  • těhotenství
  • koagulopatie
  • pacientů s kardiostimulátorem
  • otevřená rána v ošetřované oblasti
  • zlomenina krční páteře nebo předchozí operace kolem krku
  • cervikální myelopatie
  • revmatoidní artritida
  • těžké systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Radiální rázová vlna, akupunktura

Radiální rázová vlna: 2 Hz s 2000 rázovými vlnami a energetická hladina 0,056 mJ/mm2 v trapézovém svalu. Bude se provádět jednou týdně po dobu 3 týdnů.

Akupunktura: provádí se v bodě Fenfchi (GB20) nad horní částí zad. Bude se provádět jednou týdně po dobu 3 týdnů.
Přístroj: Radiální rázová vlna
radiální rázová vlna: Léčebný bod je počáteční úpon horního trapézu na zevním okcipitálním výběžku. Léčba radiální rázovou vlnou bude prováděna jednou týdně a bude pokračovat po dobu 3 týdnů. Acetaminofen bude předepsán jako záchranná medikace a podané množství bude zaznamenáno na konci studie.
Ostatní jména:
  • Dolorclast
Přístroj: Akupunktura
Akupunktura je prováděna v bodě Fenfchi (GB20) nad horní částí zad stejným fyzioterapeutem všem pacientům.
Žádný zásah: radiální rázová vlna a žádná léčba
Žádná léčba: pacienti neobdrželi žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS pro bolest
Časové okno: do 1 týdne před léčbou, v den ukončení léčby, 1 měsíc po ukončení léčby
vodorovné čáry 100 mm, přičemž 0 znamená žádnou bolest vlevo a 100 znamená velmi silnou bolest vpravo
do 1 týdne před léčbou, v den ukončení léčby, 1 měsíc po ukončení léčby
Práh bolesti
Časové okno: do 1 týdne před léčbou, v den ukončení léčby, 1 měsíc po ukončení léčby
Tlakový algometr, měřič tlakového prahu, byl aplikován na postiženou a nepostiženou stranu horního trapézu s kovovou tyčí kolmo k povrchu kůže. Stlačovací tlak se postupně zvyšoval, dokud subjekt nezačal pociťovat bolest nebo jakékoli nepohodlí. Byla provedena tři opakovaná měření v intervalu 20-60s. Průměrné hodnoty tří měření byly použity pro analýzu dat měření prahu bolesti.
do 1 týdne před léčbou, v den ukončení léčby, 1 měsíc po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index postižení krku
Časové okno: do 1 týdne před léčbou, v den ukončení léčby, 1 měsíc po ukončení léčby
Skládá se z 10 položek, které se týkají různých činností (osobní péče, zvedání, řízení, práce, spaní, soustředění, čtení, rekreace) a bolesti (intenzita bolesti, bolest hlavy) se šesti možnými odpověďmi pro každou položku, přičemž pouze jedna odpověď bude vybrána pacienta za každou položku. Skóre pro každou položku se pohybovalo od 0 (žádná bolest a funkční omezení) do 5 (nejhorší bolest a maximální omezení), což vedlo k celkovému skóre 0 (bez postižení) až 50 (úplné postižení).
do 1 týdne před léčbou, v den ukončení léčby, 1 měsíc po ukončení léčby
cervikální aktivní rozsah pohybu
Časové okno: do 1 týdne před léčbou, v den ukončení léčby, 1 měsíc po ukončení léčby
flexe, extenze, rotace a boční ohýbání krku
do 1 týdne před léčbou, v den ukončení léčby, 1 měsíc po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Ling Chen, MD, Shin Kong Hospital,No. 95, Wen Chang Road, Shih Lin District, Taipei City, Twiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20130712R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Klinické studie na Radiální rázová vlna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit