Onda de choque radial y acupuntura para el dolor miofascial
Comparación del efecto de la onda de choque radial y la acupuntura en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial
El síndrome de dolor miofascial es común en la clínica de rehabilitación. El dolor ocurre asimétricamente en músculos aislados o regionales y se asocia con distensión muscular aguda o uso excesivo muscular crónico. El dolor miofascial se caracteriza por sensibilidad muscular localizada, banda tensa intramuscular palpable, dolor referido típico y respuesta de contracción local.
El tratamiento del síndrome de dolor miofascial incluye fisioterapia, ejercicios de estiramiento, inserción de agujas secas e inyección en los puntos gatillo. La acupuntura se originó en la antigua medicina china, que implica la inserción de una aguja fina para estimular puntos específicos del cuerpo a lo largo de los 12 meridianos. El mecanismo de alivio del dolor puede iniciarse mediante la activación de los centros supraespinales y segmentarios espinales. La acupuntura se usa comúnmente para aliviar el dolor.
Recientemente, se ha demostrado que la onda de choque radial es eficaz en el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico, incluida la tendinitis calcificada, la epicondilitis y la fascitis plantar. La energía y la presión producidas por la onda de choque radial se concentran en el tejido musculoesquelético tratado. Se ha planteado la hipótesis de que el mecanismo de acción de la energía podría dar como resultado un efecto analgésico y la estimulación de la angiogénesis y la respuesta curativa y luego el alivio de los síntomas. Jeon y sus colegas informaron sobre la eficacia de la onda de choque radial en el tratamiento del dolor miofascial en 2012.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la acupuntura y la terapia de ondas de choque radiales en pacientes con síndrome de dolor miofascial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán 80 participantes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial en el músculo trapecio de la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación en el Hospital Memorial Shin Kong Wu Ho-Su.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos de tratamiento: grupo 1, terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (grupo RSWT) y grupo 2, grupo de acupuntura (grupo AC).
Todos los tratamientos se realizarán en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación, y serán atendidos por un médico fisiatra familiarizado con ambos tipos de terapia.
El RSWT se entrega a 2 Hz con 2000 ondas de choque y el nivel de energía de 0,056 mJ/mm2 en el músculo trapecio. El punto de tratamiento es la unión de origen del trapecio superior en la protuberancia occipital externa. RSWT se realizará una vez por semana y continuará durante 3 semanas.
La acupuntura se realiza en el punto Fenfchi (GB20) sobre la parte superior de la espalda. Este punto de acupuntura es un punto local común para tratar el dolor de espalda superior. La terapia de acupuntura será proporcionada por el mismo fisiatra a todos los pacientes.
Las medidas de resultado primarias son la EVA para el dolor y el umbral del dolor. Las medidas de resultado secundarias son el índice de discapacidad del cuello y la satisfacción de los pacientes. Todos los sujetos serán evaluados por un investigador ciego e independiente al inicio, después del tratamiento y 1 mes después de que se completen los tratamientos.
Los datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, la situación laboral y la calidad del sueño, antecedentes de cirugía de cabeza o cuello u otros trastornos psiquiátricos y médicos, se registrarán al inicio del estudio. Se tomará un historial sobre la duración de las quejas (meses), los tratamientos anteriores (inyecciones, fisioterapia) y los analgésicos actuales. Se registrarán las enfermedades concomitantes y el uso de medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Taipei city
-
Taipei,, Taipei city, Taiwán, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: El examen físico mostró
- dolor de espalda superior unilateral,
- banda tensa intramuscular palpable,
- exploración neurológica normal
- presencia de puntos gatillo
Criterio de exclusión:
- dolor de cuello bilateral
- el embarazo
- coagulopatía
- pacientes con marcapasos
- herida abierta en el área de tratamiento
- fractura de columna cervical u operación previa alrededor del cuello
- mielopatía cervical
- Artritis Reumatoide
- enfermedad sistémica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Onda de choque radial, Acupuntura
Onda de choque radial: 2 Hz con 2000 ondas de choque y el nivel de energía de 0,056 mJ/mm2 en el músculo trapecio. Se realizará una vez por semana durante 3 semanas. Acupuntura: realizada en el punto Fenfchi (GB20) sobre la parte superior de la espalda. Se realizará una vez por semana durante 3 semanas. |
Onda de choque radial: El punto de tratamiento es la inserción del origen del trapecio superior en la protuberancia occipital externa.
La terapia de ondas de choque radiales se realizará una vez por semana y continuará durante 3 semanas.
Se recetará acetaminofén como medicamento de rescate y la cantidad administrada se registrará al final del estudio.
Otros nombres:
La acupuntura se realiza en el punto Fenfchi (GB20) sobre la parte superior de la espalda por el mismo fisiatra para todos los pacientes.
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Sin intervención: onda de choque radial y sin tratamiento
Sin tratamiento: los pacientes no recibieron ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVA para el dolor
Periodo de tiempo: hasta 1 semana antes del tratamiento, el día en que finaliza el tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento
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líneas horizontales de 100 mm, donde 0 indica sin dolor a la izquierda y 100 indica dolor muy intenso a la derecha
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hasta 1 semana antes del tratamiento, el día en que finaliza el tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Umbral del dolor
Periodo de tiempo: hasta 1 semana antes del tratamiento, el día en que finaliza el tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Se aplicó un algómetro de presión, el medidor de umbral de presión, en los lados afectado y no afectado del trapecio superior, con la barra de metal perpendicular a la superficie de la piel.
La presión de compresión se incrementó gradualmente hasta que el sujeto comenzó a sentir dolor o alguna molestia.
Se realizaron tres mediciones repetitivas en un intervalo de 20-60 s.
Los valores promedio de las tres lecturas se usaron para el análisis de datos de la medición del umbral del dolor.
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hasta 1 semana antes del tratamiento, el día en que finaliza el tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: hasta 1 semana antes del tratamiento, el día en que finaliza el tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Consta de 10 ítems referentes a diversas actividades (cuidado personal, levantar, conducir, trabajar, dormir, concentrarse, leer, recrearse) y dolor (intensidad del dolor, dolor de cabeza) con seis posibles respuestas para cada ítem, siendo una sola respuesta a elegir por el paciente para cada elemento.
Las puntuaciones de cada elemento oscilaron entre 0 (sin dolor y limitación funcional) y 5 (peor dolor y limitación máxima), lo que dio como resultado una puntuación total de 0 (sin discapacidad) a 50 (totalmente discapacitada).
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hasta 1 semana antes del tratamiento, el día en que finaliza el tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento
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rango de movimiento activo cervical
Periodo de tiempo: hasta 1 semana antes del tratamiento, el día en que finaliza el tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento
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flexión, extensión, rotación y flexión lateral del cuello
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hasta 1 semana antes del tratamiento, el día en que finaliza el tratamiento, 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Ling Chen, MD, Shin Kong Hospital,No. 95, Wen Chang Road, Shih Lin District, Taipei City, Twiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20130712R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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