Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radial sjokkbølge og akupunktur for myofascial smerte

3. februar 2016 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Sammenligning av effekten av radial sjokkbølge og akupunktur ved behandling av myofascialt smertesyndrom

Myofascial smertesyndrom er vanlig i rehabiliteringsklinikken. Smerten oppstår asymmetrisk i isolerte eller regionale muskler, og er assosiert med akutt muskelbelastning eller kronisk muskeloverbelastning. Myofascial smerte er karakteristika med lokalisert muskelømhet, palpabelt intramuskulært stramt bånd, typisk referert smerte og lokal rykningsrespons.

Behandling av myofascial smertesyndrom inkluderer fysioterapi, strekkøvelser, innsetting av tørr nål og triggerpunktinjeksjon. Akupunktur stammer fra gammel kinesisk medisin som involverer innsetting av en fin nål for å stimulere spesifikke punkter i kroppen langs de 12 meridianene. Mekanismen for smertelindring kan startes ved aktivering av både spinale segmentale og supraspinale sentre. Akupunktur brukes ofte for smertelindring.

Nylig har radiell sjokkbølge vist seg å være effektiv i behandlingen av kroniske muskel-skjelettsmerter, inkludert calcific senebetennelse, epikondylitt og plantar fasciitt. Energien og trykket som produseres av radial sjokkbølge er fokusert på det behandlede muskel- og skjelettvevet. Virkningsmekanismen har blitt antatt at energien kan resultere i smertestillende effekt og stimulering av angiogenese og helbredende respons og deretter lindring av symptomene. Effektiviteten av radial sjokkbølge på behandling av myofascial smerte ble rapportert av Jeon og kolleger i 2012.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av akupunktur og radial sjokkbølgebehandling hos pasienter med myofascial smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

80 deltakere diagnostisert med myofascial smertesyndrom i trapezius-muskelen vil bli registrert fra poliklinikken ved Institutt for fysisk medisin og rehabilitering i Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital.

Pasientene vil bli randomisert til begge behandlingsgruppene: gruppe 1, radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (RSWT-gruppe) og gruppe 2, akupunkturgruppe (AC-gruppe).

Alle behandlinger vil bli gitt ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering, og vil bli håndtert av en fysioterapeut som er kjent med begge typer terapi.

RSWT leveres ved 2 Hz med 2000 sjokkbølger og energinivået på 0,056 mJ/mm2 i trapezius-muskelen. Behandlingspunkt er opprinnelsesfestet til øvre trapezius ved den ytre oksipitale fremspringet. RSWT vil bli utført en gang per uke, og vil fortsette i 3 uker.

Akupunktur utføres ved Fenfchi (GB20) punkt over øvre del av ryggen. Dette akupunktet er et vanlig lokalt punkt for behandling av øvre ryggsmerter. Akupunkturbehandling vil bli gitt av samme fysiater til alle pasienter.

De primære utfallsmålene er VAS for smerte og smerteterskel. De sekundære utfallsmålene er nakkefunksjonsindeks, og pasientenes tilfredshet. Alle forsøkspersoner vil bli vurdert av en uavhengig, blindet etterforsker ved baseline, etter behandling og 1 måned etter at behandlingene er fullført.

Demografiske data, inkludert alder, kjønn, arbeidsstatus og søvnkvalitet, historie med hode- eller nakkekirurgi eller andre psykiatriske og medisinske lidelser vil bli registrert ved baseline. Det vil bli tatt en anamnese angående varighet av plager (måneder), tidligere behandlinger (injeksjoner, fysioterapi) og gjeldende smertestillende medisiner. Samtidige sykdommer og bruk av medikamenter vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei city
      • Taipei,, Taipei city, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Fysisk undersøkelse viste

  • ensidige øvre ryggsmerter,
  • følbart intramuskulært stramt bånd,
  • normal nevrologisk undersøkelse
  • tilstedeværelse av triggerpunkter

Ekskluderingskriterier:

  • bilaterale nakkesmerter
  • svangerskap
  • koagulopati
  • pasienter med pacemaker
  • åpent sår ved behandlingsområdet
  • brudd på halsryggen eller tidligere operasjon rundt halsen
  • cervikal myelopati
  • leddgikt
  • alvorlig systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Radiell sjokkbølge, akupunktur

Radiell sjokkbølge: 2 Hz med 2000 sjokkbølger, og energinivået på 0,056mJ/mm2 i trapezius-muskelen. Det vil bli gjort en gang i uken i 3 uker.

Akupunktur: utføres ved Fenfchi (GB20) punkt over øvre del av ryggen. Det vil bli utført en gang per uke i 3 uker.
Enhet: Radiell sjokkbølge
radiell sjokkbølge: Behandlingspunktet er opprinnelsesfestet til øvre trapezius ved den ytre oksipitale protuberansen. Radial sjokkbølgebehandling vil bli utført en gang per uke, og vil fortsette i 3 uker. Acetaminophen vil bli foreskrevet som redningsmedisin, og mengden som gis vil bli registrert ved slutten av studien.
Andre navn:
  • Dolorclast
Enhet: Akupunktur
Akupunktur utføres ved Fenfchi (GB20) punkt over øvre del av ryggen av samme fysiater til alle pasienter.
Ingen inngripen: radiell sjokkbølge og ingen behandling
Ingen behandling: pasientene fikk ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS for smerte
Tidsramme: inntil 1 uke før behandling, den dagen behandlingen er fullført, 1 måned etter avsluttet behandling
horisontale linjer på 100 mm, hvor 0 indikerer ingen smerte til venstre og 100 indikerer svært alvorlig smerte til høyre
inntil 1 uke før behandling, den dagen behandlingen er fullført, 1 måned etter avsluttet behandling
Smerteterskel
Tidsramme: inntil 1 uke før behandling, den dagen behandlingen er fullført, 1 måned etter avsluttet behandling
Et trykkalgometer, trykkterskelmåleren, ble påført de berørte og upåvirkede sidene av øvre trapezius, med metallstangen vinkelrett på overflaten av huden. Kompresjonstrykket ble økt gradvis inntil forsøkspersonen begynte å føle smerte eller ubehag. Tre gjentatte målinger med et intervall på 20-60 s ble utført. Gjennomsnittsverdiene av de tre avlesningene ble brukt til dataanalyse av smerteterskelmålingen.
inntil 1 uke før behandling, den dagen behandlingen er fullført, 1 måned etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: inntil 1 uke før behandling, den dagen behandlingen er fullført, 1 måned etter avsluttet behandling
Den består av 10 elementer som refererer til ulike aktiviteter (personlig pleie, løfting, kjøring, arbeid, søvn, konsentrasjon, lesing, rekreasjon) og smerte (smerteintensitet, hodepine) med seks mulige svar for hvert element, kun ett svar velges av pasienten for hvert element. Poeng for hvert element varierte fra 0 (ingen smerte og funksjonell begrensning) til 5 (verste smerte og maksimal begrensning), noe som resulterte i en total poengsum på 0 (ikke deaktivert) til 50 (helt deaktivert).
inntil 1 uke før behandling, den dagen behandlingen er fullført, 1 måned etter avsluttet behandling
livmorhalsen aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: inntil 1 uke før behandling, den dagen behandlingen er fullført, 1 måned etter avsluttet behandling
nakkefleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning
inntil 1 uke før behandling, den dagen behandlingen er fullført, 1 måned etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-Ling Chen, MD, Shin Kong Hospital,No. 95, Wen Chang Road, Shih Lin District, Taipei City, Twiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20130712R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smerte

Kliniske studier på Radiell sjokkbølge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere