Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radial Shock Wave og akupunktur til myofascial smerte

3. februar 2016 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Sammenligning af effekten af ​​radial chokbølge og akupunktur i behandlingen af ​​myofascialt smertesyndrom

Myofascielt smertesyndrom er almindeligt i Rehabiliteringsklinikken. Smerten opstår asymmetrisk i isolerede eller regionale muskler og er forbundet med akut muskelspænding eller kronisk muskeloverbelastning. Myofascial smerte er karakteristika med lokaliseret muskelømhed, håndgribeligt intramuskulært stramt bånd, typiske refererede smerter og lokalt trækningsrespons.

Behandling af myofascialt smertesyndrom omfatter fysioterapi, strækøvelser, tør kanyleindsættelse og triggerpunktinjektion. Akupunktur stammer fra gammel kinesisk medicin, som involverer indsættelse af en fin nål for at stimulere bestemte punkter i kroppen langs de 12 meridianer. Mekanismen for smertelindring kan initieres ved aktivering af både spinale segmentale og supraspinale centre. Akupunktur er almindeligt anvendt til smertelindring.

For nylig har radial chokbølge vist sig at være effektiv til behandling af kroniske muskuloskeletale smerter, herunder calcific tendinitis, epicondylitis og plantar fasciitis. Energien og trykket produceret af radial chokbølge er fokuseret på det behandlede muskuloskeletale væv. Virkningsmekanismen er blevet antaget, at energien kunne resultere i analgetisk virkning og stimulering af angiogenese og helingsrespons og derefter lindring af symptomerne. Effektiviteten af ​​radial chokbølge til behandling af myofascial smerte blev rapporteret af Jeon og kolleger i 2012.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​akupunktur og radial chokbølgebehandling hos patienter med myofascial smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

80 deltagere diagnosticeret med myofascielt smertesyndrom i trapezius-muskel vil blive tilmeldt ambulatoriet ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering i Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital.

Patienterne vil blive randomiseret til begge behandlingsgrupper: gruppe 1, radial ekstrakorporal chokbølgeterapi (RSWT-gruppe) og gruppe 2, akupunkturgruppe (AC-gruppe).

Alle behandlinger vil blive givet på Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, og vil blive varetaget af en fysiater, der er fortrolig med begge former for terapi.

RSWT'en leveres ved 2 Hz med 2000 chokbølger og energiniveauet på 0,056 mJ/mm2 i trapezmusklen. Behandlingspunkt er oprindelsesvedhæftningen af ​​øvre trapezius ved den ydre occipitale fremspring. RSWT udføres én gang om ugen og fortsættes i 3 uger.

Akupunktur udføres ved Fenfchi (GB20) punkt over øvre ryg. Dette akupunkt er et almindeligt lokalt punkt til behandling af øvre rygsmerter. Akupunkturbehandling vil blive leveret af den samme fysiater til alle patienter.

De primære udfaldsmål er VAS for smerte og smertetærskel. De sekundære resultatmål er nakkehandicapindeks og patienternes tilfredshed. Alle forsøgspersoner vil blive vurderet af en uafhængig, blindet investigator ved baseline, efter behandling og 1 måned efter, at behandlingerne er afsluttet.

Demografiske data, herunder alder, køn, beskæftigelsesstatus og søvnkvalitet, historie med hoved- eller nakkeoperationer eller andre psykiatriske og medicinske lidelser vil blive registreret ved baseline. Der vil blive taget en anamnese vedrørende varigheden af ​​klager (måneder), tidligere behandlinger (injektioner, fysioterapi) og aktuelle smertestillende medicin. Samtidige sygdomme og brug af medicin vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei city
      • Taipei,, Taipei city, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Fysisk undersøgelse viste

  • ensidige øvre rygsmerter,
  • håndgribeligt intramuskulært stramt bånd,
  • normal neurologisk undersøgelse
  • tilstedeværelse af triggerpunkter

Ekskluderingskriterier:

  • bilaterale nakkesmerter
  • graviditet
  • koagulopati
  • patienter med pacemaker
  • åbent sår ved behandlingsområdet
  • brud på halshvirvelsøjlen eller tidligere operation omkring halsen
  • cervikal myelopati
  • rheumatoid arthritis
  • alvorlig systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Radial chokbølge, akupunktur

Radial chokbølge: 2 Hz med 2000 chokbølger, og energiniveauet på 0,056mJ/mm2 i trapezius musklen. Det vil blive gjort en gang om ugen i 3 uger.

Akupunktur: udføres ved Fenfchi (GB20) punkt over øvre ryg. Det vil blive udført en gang om ugen i 3 uger.
Enhed: Radial chokbølge
radial chokbølge: Behandlingspunktet er den oprindelige fastgørelse af øvre trapezius ved det ydre occipitale fremspring. Radial chokbølgebehandling udføres en gang om ugen og fortsættes i 3 uger. Acetaminophen vil blive ordineret som redningsmedicin, og den givne mængde vil blive registreret ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Andre navne:
  • Dolorclast
Enhed: Akupunktur
Akupunktur udføres ved Fenfchi (GB20) punkt over øvre ryg af den samme fysiater til alle patienter.
Ingen indgriben: radial chokbølge og ingen behandling
Ingen behandling: patienterne modtog ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS mod smerter
Tidsramme: op til 1 uge før behandlingen, den dag behandlingen er afsluttet, 1 måned efter behandlingen er afsluttet
vandrette linjer på 100 mm, hvor 0 indikerer ingen smerte til venstre og 100 indikerer meget alvorlig smerte til højre
op til 1 uge før behandlingen, den dag behandlingen er afsluttet, 1 måned efter behandlingen er afsluttet
Smertetærskel
Tidsramme: op til 1 uge før behandlingen, den dag behandlingen er afsluttet, 1 måned efter behandlingen er afsluttet
Et trykalgometer, tryktærskelmåleren, blev påført på de berørte og upåvirkede sider af øvre trapezius, med metalstangen vinkelret på overfladen af ​​huden. Kompressionstrykket blev øget gradvist, indtil forsøgspersonen begyndte at føle smerte eller ubehag. Der blev udført tre gentagne målinger med et interval på 20-60 s. Gennemsnitsværdierne af de tre aflæsninger blev brugt til dataanalyse af smertetærskelmålingen.
op til 1 uge før behandlingen, den dag behandlingen er afsluttet, 1 måned efter behandlingen er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nakke invaliditetsindeks
Tidsramme: op til 1 uge før behandlingen, den dag behandlingen er afsluttet, 1 måned efter behandlingen er afsluttet
Den består af 10 punkter, der refererer til forskellige aktiviteter (personlig pleje, løft, kørsel, arbejde, søvn, koncentration, læsning, rekreation) og smerter (smerteintensitet, hovedpine) med seks mulige svar for hvert emne, kun ét svar skal vælges af patienten for hvert emne. Scoren for hvert punkt varierede fra 0 (ingen smerte og funktionel begrænsning) til 5 (værste smerte og maksimal begrænsning), hvilket resulterede i en samlet score på 0 (ikke deaktiveret) til 50 (totalt deaktiveret).
op til 1 uge før behandlingen, den dag behandlingen er afsluttet, 1 måned efter behandlingen er afsluttet
cervikal aktive bevægelsesområde
Tidsramme: op til 1 uge før behandlingen, den dag behandlingen er afsluttet, 1 måned efter behandlingen er afsluttet
nakkebøjning, ekstension, rotation og sidebøjning
op til 1 uge før behandlingen, den dag behandlingen er afsluttet, 1 måned efter behandlingen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Ling Chen, MD, Shin Kong Hospital,No. 95, Wen Chang Road, Shih Lin District, Taipei City, Twiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2013

Først opslået (Skøn)

31. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130712R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Kliniske forsøg med Radial chokbølge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner