Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиальная ударная волна и иглоукалывание при миофасциальной боли

3 февраля 2016 г. обновлено: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Сравнение эффекта радиальной ударной волны и акупунктуры при лечении миофасциального болевого синдрома

Миофасциальный болевой синдром часто встречается в реабилитационной клинике. Боль возникает асимметрично в изолированных или регионарных мышцах и связана с острым мышечным напряжением или хроническим мышечным перенапряжением. Миофасциальная боль характеризуется локализованной болезненностью мышц, пальпируемым внутримышечным натяжением, типичной отраженной болью и локальной реакцией на подергивания.

Лечение миофасциального болевого синдрома включает физиотерапию, упражнения на растяжку, введение сухой иглы и инъекцию в триггерную точку. Акупунктура возникла из древней китайской медицины, которая включает введение тонкой иглы для стимуляции определенных точек тела вдоль 12 меридианов. Механизм обезболивания может быть инициирован активацией как спинальных сегментарных, так и супраспинальных центров. Иглоукалывание обычно используется для облегчения боли.

Недавно было показано, что радиальная ударная волна эффективна при лечении хронической скелетно-мышечной боли, включая кальцифицирующий тендинит, эпикондилит и подошвенный фасциит. Энергия и давление, производимые радиальной ударной волной, фокусируются на обрабатываемой костно-мышечной ткани. Было высказано предположение, что механизм действия энергии может привести к обезболивающему эффекту и стимуляции ангиогенеза и реакции заживления, а затем к облегчению симптомов. Чон и его коллеги сообщили об эффективности радиальной ударной волны при лечении миофасциальной боли в 2012 году.

Целью данного исследования является сравнение эффективности акупунктуры и радиальной ударно-волновой терапии у пациентов с миофасциальным болевым синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

80 участников с диагнозом миофасциальный болевой синдром в трапециевидной мышце будут набраны из амбулаторной клиники отделения физической медицины и реабилитации Мемориального госпиталя Шин Конг Ву Хо-Су.

Пациенты будут рандомизированы в любую группу лечения: группа 1, радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (группа RSWT) и группа 2, группа акупунктуры (группа AC).

Все процедуры будут проводиться в отделении физиотерапии и реабилитации под руководством физиотерапевта, знакомого с обоими видами терапии.

РУВТ проводится на частоте 2 Гц с 2000 ударными волнами и уровнем энергии 0,056 мДж/мм2 в трапециевидной мышце. Точка воздействия – начало прикрепления верхней части трапеции к наружному затылочному выступу. РУВТ будет проводиться один раз в неделю и будет продолжаться в течение 3 недель.

Акупунктура проводится в точке Фенфчи (GB20) над верхней частью спины. Эта акупунктурная точка является общей локальной точкой для лечения болей в верхней части спины. Иглоукалывание будет проводиться одним и тем же физиотерапевтом для всех пациентов.

Первичными показателями исхода являются ВАШ боли и болевого порога. Вторичными показателями результата являются индекс инвалидности шеи и удовлетворенность пациентов. Все субъекты будут оцениваться независимым слепым исследователем на исходном уровне, после лечения и через 1 месяц после завершения лечения.

Демографические данные, включая возраст, пол, статус занятости и качество сна, историю операций на голове или шее или другие психические и медицинские расстройства, будут зарегистрированы на исходном уровне. Будет собран анамнез относительно продолжительности жалоб (месяцев), предыдущего лечения (инъекции, физиотерапия) и текущих обезболивающих препаратов. Сопутствующие заболевания и прием лекарственных препаратов будут зарегистрированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Taipei city
      • Taipei,, Taipei city, Тайвань, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Физическое обследование показало

  • односторонняя боль в верхней части спины,
  • пальпируемый внутримышечный тугой тяж,
  • обычный неврологический осмотр
  • наличие триггерных точек

Критерий исключения:

  • двусторонняя боль в шее
  • беременность
  • коагулопатия
  • пациенты с кардиостимулятором
  • открытая рана в зоне обработки
  • перелом шейного отдела позвоночника или предыдущая операция на шее
  • цервикальная миелопатия
  • ревматоидный артрит
  • тяжелое системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Радиальная ударная волна, Иглоукалывание

Радиальная ударная волна: 2 Гц с 2000 ударными волнами и уровнем энергии 0,056 мДж/мм2 в трапециевидной мышце. Это будет делаться один раз в неделю в течение 3 недель.

Акупунктура: выполняется в точке Фенфчи (GB20) над верхней частью спины. Он будет проводиться один раз в неделю в течение 3 недель.
Устройство: Радиальная ударная волна
радиальная ударная волна: точкой воздействия является начало прикрепления верхней трапециевидной мышцы к наружному затылочному выступу. Радиальная ударно-волновая терапия будет проводиться один раз в неделю и будет продолжаться в течение 3 недель. Ацетаминофен будет назначен в качестве экстренного лекарства, а введенное количество будет записано в конце исследования.
Другие имена:
  • Долоркласт
Устройство: Иглоукалывание
Иглоукалывание проводится в точке Fenfchi (GB20) над верхней частью спины одним и тем же физиотерапевтом для всех пациентов.
Без вмешательства: радиальная ударная волна и без лечения
Без лечения: пациенты не получали никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ для боли
Временное ограничение: до 1 недели до лечения, в день окончания лечения, через 1 месяц после окончания лечения
горизонтальные линии 100 мм, где 0 указывает на отсутствие боли слева и 100 указывает на очень сильную боль справа
до 1 недели до лечения, в день окончания лечения, через 1 месяц после окончания лечения
Болевой порог
Временное ограничение: до 1 недели до лечения, в день окончания лечения, через 1 месяц после окончания лечения
На пораженную и здоровую стороны верхней части трапециевидной мышцы накладывали альгометр давления (измеритель порога давления) металлическим стержнем перпендикулярно поверхности кожи. Давление сжатия постепенно увеличивали до тех пор, пока испытуемый не начинал чувствовать боль или какой-либо дискомфорт. Выполняли три повторных измерения с интервалом 20-60 с. Средние значения трех показаний использовались для анализа данных измерения болевого порога.
до 1 недели до лечения, в день окончания лечения, через 1 месяц после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: до 1 недели до лечения, в день окончания лечения, через 1 месяц после окончания лечения
Он состоит из 10 пунктов, относящихся к различным видам деятельности (уход за собой, поднятие тяжестей, вождение, работа, сон, концентрация внимания, чтение, отдых) и боли (интенсивность боли, головная боль) с шестью возможными ответами для каждого пункта, только один ответ должен быть выбран пациента по каждому пункту. Баллы по каждому пункту варьировались от 0 (отсутствие боли и функциональные ограничения) до 5 (самая сильная боль и максимальное ограничение), в результате чего общий балл составлял от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
до 1 недели до лечения, в день окончания лечения, через 1 месяц после окончания лечения
шейный активный диапазон движения
Временное ограничение: до 1 недели до лечения, в день окончания лечения, через 1 месяц после окончания лечения
сгибание шеи, разгибание, вращение и наклоны в стороны
до 1 недели до лечения, в день окончания лечения, через 1 месяц после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Ling Chen, MD, Shin Kong Hospital,No. 95, Wen Chang Road, Shih Lin District, Taipei City, Twiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20130712R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиальная ударная волна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться