- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02024451
Onda de Choque Radial e Acupuntura para Dor Miofascial
Comparação do Efeito da Onda de Choque Radial e da Acupuntura no Tratamento da Síndrome Dolorosa Miofascial
A síndrome dolorosa miofascial é comum na clínica de Reabilitação. A dor ocorre de forma assimétrica em músculos isolados ou regionais e está associada à tensão muscular aguda ou ao uso excessivo crônico dos músculos. A dor miofascial é característica de sensibilidade muscular localizada, banda tensa intramuscular palpável, dor referida típica e resposta de contração local.
O tratamento da síndrome de dor miofascial inclui fisioterapia, exercícios de alongamento, inserção de agulha seca e injeção de ponto-gatilho. A acupuntura originou-se da antiga medicina chinesa que envolve a inserção de agulhas finas para estimular pontos específicos do corpo ao longo dos 12 meridianos. O mecanismo de alívio da dor pode ser iniciado pela ativação dos centros segmentar e supraespinal da coluna vertebral. A acupuntura é comumente usada para alívio da dor.
Recentemente, a onda de choque radial demonstrou ser eficaz no tratamento da dor musculoesquelética crônica, incluindo tendinite calcária, epicondilite e fascite plantar. A energia e a pressão produzidas pela onda de choque radial são focadas no tecido musculoesquelético tratado. O mecanismo de ação foi hipotetizado de que a energia poderia resultar em efeito analgésico e estimulação da angiogênese e resposta de cura e, em seguida, alívio dos sintomas. A eficácia da onda de choque radial no tratamento da dor miofascial foi relatada por Jeon e colegas em 2012.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da acupuntura e terapia por ondas de choque radial em pacientes com síndrome de dor miofascial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
80 participantes diagnosticados com síndrome de dor miofascial no músculo trapézio serão inscritos no ambulatório do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital.
Os pacientes serão randomizados para grupos de tratamento: grupo 1, terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais (grupo RSWT) e grupo 2, grupo acupuntura (grupo AC).
Todos os tratamentos serão realizados no Departamento de Medicina Física e Reabilitação, e serão conduzidos por um fisiatra familiarizado com ambos os tipos de terapia.
O RSWT é entregue a 2 Hz com 2000 ondas de choque e o nível de energia de 0,056 mJ/mm2 no músculo trapézio. O ponto de tratamento é a fixação de origem do trapézio superior na protuberância occipital externa. O RSWT será realizado uma vez por semana e continuará por 3 semanas.
A acupuntura é realizada no ponto Fenfchi (GB20) na parte superior das costas. Este acuponto é um ponto local comum para o tratamento da dor na parte superior das costas. A terapia com acupuntura será fornecida pelo mesmo fisiatra a todos os pacientes.
As medidas de desfecho primário são VAS para dor e limiar de dor. As medidas de resultados secundários são o índice de incapacidade do pescoço e a satisfação dos pacientes. Todos os indivíduos serão avaliados por um investigador cego independente no início, após o tratamento e 1 mês após a conclusão dos tratamentos.
Dados demográficos, incluindo idade, sexo, situação profissional e qualidade do sono, histórico de cirurgia de cabeça ou pescoço ou outros distúrbios médicos e psiquiátricos serão registrados no início do estudo. Será feito um histórico sobre a duração das queixas (meses), tratamentos anteriores (injeções, fisioterapia) e medicamentos atuais para a dor. Doenças concomitantes e uso de medicamentos serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taipei city
-
Taipei,, Taipei city, Taiwan, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: O exame físico mostrou
- dor nas costas unilateral superior,
- banda tensa intramuscular palpável,
- exame neurológico normal
- presença de pontos gatilho
Critério de exclusão:
- dor cervical bilateral
- gravidez
- coagulopatia
- pacientes com marcapasso
- ferida aberta na área de tratamento
- fratura da coluna cervical ou operação anterior ao redor do pescoço
- mielopatia cervical
- artrite reumatoide
- doença sistêmica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Onda de choque radial, Acupuntura
Onda de choque radial: 2 Hz com 2000 ondas de choque e o nível de energia de 0,056mJ/mm2 no músculo trapézio. Será feito uma vez por semana durante 3 semanas. Acupuntura: realizada no ponto Fenfchi (GB20) na parte superior das costas. Será realizado uma vez por semana durante 3 semanas. |
onda de choque radial: O ponto de tratamento é a fixação de origem do trapézio superior na protuberância occipital externa.
A terapia por ondas de choque radial será realizada uma vez por semana e será continuada por 3 semanas.
Paracetamol será prescrito como medicamento de resgate e a quantidade administrada será registrada no final do estudo.
Outros nomes:
A acupuntura é realizada no ponto Fenfchi (GB20) na parte superior das costas pelo mesmo fisiatra para todos os pacientes.
|
Sem intervenção: onda de choque radial e nenhum tratamento
Sem tratamento: os pacientes não receberam nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
EVA para dor
Prazo: até 1 semana antes do tratamento, no dia em que o tratamento for concluído, 1 mês após o término do tratamento
|
linhas horizontais de 100 mm, com 0 indicando nenhuma dor à esquerda e 100 indicando dor muito intensa à direita
|
até 1 semana antes do tratamento, no dia em que o tratamento for concluído, 1 mês após o término do tratamento
|
Limite da dor
Prazo: até 1 semana antes do tratamento, no dia em que o tratamento for concluído, 1 mês após o término do tratamento
|
Um algômetro de pressão, o medidor de limiar de pressão, foi aplicado nos lados afetado e não afetado do trapézio superior, com a haste de metal perpendicular à superfície da pele.
A pressão de compressão foi aumentada gradativamente até que o sujeito começasse a sentir dor ou algum desconforto.
Três medições repetidas em um intervalo de 20-60 s foram realizadas.
Os valores médios das três leituras foram utilizados para análise dos dados da medida do limiar de dor.
|
até 1 semana antes do tratamento, no dia em que o tratamento for concluído, 1 mês após o término do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
índice de incapacidade do pescoço
Prazo: até 1 semana antes do tratamento, no dia em que o tratamento for concluído, 1 mês após o término do tratamento
|
É composto por 10 itens referentes a várias atividades (cuidados pessoais, levantamento de peso, direção, trabalho, dormir, concentração, leitura, recreação) e dor (intensidade da dor, dor de cabeça) com seis respostas possíveis para cada item, apenas uma resposta a ser escolhida por paciente para cada item.
As pontuações para cada item variaram de 0 (sem dor e limitação funcional) a 5 (pior dor e limitação máxima), resultando em uma pontuação total de 0 (não incapacitado) a 50 (totalmente incapacitado).
|
até 1 semana antes do tratamento, no dia em que o tratamento for concluído, 1 mês após o término do tratamento
|
amplitude de movimento ativa cervical
Prazo: até 1 semana antes do tratamento, no dia em que o tratamento for concluído, 1 mês após o término do tratamento
|
flexão, extensão, rotação e flexão lateral do pescoço
|
até 1 semana antes do tratamento, no dia em que o tratamento for concluído, 1 mês após o término do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Ling Chen, MD, Shin Kong Hospital,No. 95, Wen Chang Road, Shih Lin District, Taipei City, Twiwan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130712R
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