Predittori basali di risposta alla terapia con onde d'urto radiali nell'osteoartrite del ginocchio (PRE-RPWT-OA)

Background: L'osteoartrite del ginocchio (OA) è una delle principali cause di dolore e disabilità a livello mondiale. È caratterizzata da una degenerazione progressiva dell'articolazione, che provoca dolore, rigidità e limitazioni funzionali. La terapia a onde d'urto radiali (rESWT) è un trattamento non invasivo che ha dimostrato efficacia nel ridurre il dolore e migliorare la funzionalità nei pazienti con OA del ginocchio. Tuttavia, esiste una significativa variabilità nella risposta dei pazienti, e i fattori che predicono il successo del trattamento non sono ben stabiliti.

Objective: L'obiettivo di questo studio è identificare i predittori basali della risposta clinica a sei mesi nei pazienti con OA del ginocchio trattati con rESWT.

Methods: Questo studio è un'analisi secondaria di uno studio clinico randomizzato in doppio cieco condotto nel 2024 presso l'Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde". Lo studio originale ha valutato l'efficacia di tre protocolli standardizzati di rESWT in pazienti con OA del ginocchio. Il presente studio è progettato come un'analisi di coorte osservazionale che include pazienti con dati basali e di follow-up completi.

Baseline variables: Le variabili basali includono caratteristiche demografiche (età, sesso), fattori clinici (indice di massa corporea, intensità del dolore basale, stato funzionale) e gravità radiografica. L'esito primario è il raggiungimento della differenza minima clinicamente importante (MCID) nel punteggio WOMAC a sei mesi. Gli esiti secondari includono la MCID nell'intensità del dolore misurata dalla Scala di Valutazione Numerica del Dolore (NPRS) e le variazioni nei punteggi WOMAC e NPRS nel tempo.

Statistical analyses: Le analisi statistiche saranno condotte per identificare predittori indipendenti della risposta clinica e per esplorare l'interazione tra caratteristiche basali e protocolli di trattamento.

Significance: Identificare i predittori della risposta alla rESWT può migliorare la selezione dei pazienti, ottimizzare le strategie di trattamento e contribuire a un'assistenza più personalizzata ed economicamente efficace nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.