Risultati per i pazienti di un approccio di gestione dell'auto-cura ai sintomi del cancro: una sperimentazione clinica

Indipendentemente dal loro trattamento, i malati di cancro sopportano una varietà di sintomi difficili durante la loro malattia con una media che va da 7 a 14 sintomi ciascuno. I sintomi correlati al cancro, specialmente quando i sintomi sono molto intensi, dolorosi, frequenti o interferiscono con le attività quotidiane, possono portare a depressione, ansia e diminuzione della qualità della vita. Migliorare la loro capacità di autogestire i sintomi difficili ha il potenziale per diminuire la sofferenza, migliorare la qualità della vita e ridurre le visite al pronto soccorso e i costi associati. Gli investigatori propongono di testare un intervento breve ed efficace con pazienti ambulatoriali in un centro oncologico, con l'obiettivo di insegnare ai pazienti le capacità di gestione dei sintomi per i sintomi autoidentificati della massima priorità per i pazienti. Obiettivo: Lo studio clinico randomizzato proposto testerà l'efficacia dell'intervento COPE con pazienti con sintomi di intensità da moderata ad alta, angoscia, frequenza o interferenza con le loro vite a causa del cancro. Metodo: Gli investigatori cercheranno 300 soggetti completati, pazienti ambulatoriali con tumori al seno, del colon-retto, del polmone e della prostata. I pazienti saranno randomizzati in tre gruppi. Il gruppo III, il gruppo sperimentale, riceverà le cure abituali più l'intervento COPE. Questo gruppo riceverà 3 sessioni di intervento individuali. Durante la prima visita di intervento presso il centro oncologico, al gruppo COPE verrà insegnato l'intervento COPE in una sessione incentrata sul sintomo più fastidioso autoidentificato del paziente. I modelli di ruolo e le istruzioni aggiuntive saranno forniti tramite video e i pazienti riceveranno la Guida all'assistenza domiciliare per il cancro e una copia del video da portare a casa. Tre visite successive con il paziente durante le visite cliniche regolarmente programmate rafforzeranno i principi del COPE e l'uso della guida per l'assistenza domiciliare e aiuteranno i pazienti ad applicare questo approccio alla gestione di altri sintomi. Inoltre riceveranno 2 telefonate che li incoraggiano ad applicare COPE. Il gruppo II, il gruppo di controllo dell'attenzione, riceverà visite di supporto dal team di ricerca presso il centro oncologico e successivi incontri durante le visite cliniche più 2 successive telefonate di supporto, abbinate per tempo con COPE partecipanti. Il gruppo I, il gruppo di controllo che riceve le cure abituali, non riceverà ulteriore attenzione dai nostri interventisti. I dati saranno raccolti settimanalmente per 9 settimane sui sintomi (intensità, frequenza, interferenza, valutazione del disagio), autoefficacia e barriere all'autogestione. Risultati per i pazienti: la qualità della vita, l'ansia e la depressione saranno valutate al basale e alle settimane 4, 8 e 12. Gli investigatori prevedono che il gruppo COPE mostrerà un miglioramento significativo della depressione, dell'ansia, della qualità della vita, dell'intensità dei sintomi, dell'angoscia, della frequenza e dell'interferenza, dell'autoefficacia e delle barriere percepite all'assistenza, nonché un ridotto utilizzo delle risorse sanitarie rispetto a i due gruppi di controllo. I dati saranno analizzati utilizzando l'analisi multivariata della varianza a misure ripetute utilizzando un approccio basato su modelli misti.