SMS per migliorare l'aderenza in HIV + con disturbo bipolare (iTAB)

L'aderenza alla terapia antiretrovirale di combinazione (ART) è fondamentale per il successo della soppressione virale dell'HIV. La non aderenza alla terapia antiretrovirale comporta diverse conseguenze potenzialmente gravi per la salute, tra cui cariche virali più elevate, progressione più rapida verso l'AIDS e un aumento del rischio di mutazioni virali, resistenza al trattamento e trasmissione dell'HIV.

La prevalenza di condizioni di malattia mentale grave (SMI), incluso il disturbo bipolare (BD), è elevata tra le popolazioni con infezione da HIV ed è associata a scarsa aderenza alla terapia antiretrovirale. Gli individui con infezione da HIV con BD concomitante (HIV+/BD+), se confrontati con persone HIV+/BD- demograficamente simili, hanno dimostrato una minore aderenza alla ART e ai farmaci psicotropi e avevano il doppio delle probabilità di non aderire al loro regime ART utilizzando un ≥ 90 % punteggio limite. Gli individui HIV+/BD+ sono particolarmente a rischio di non aderenza ai farmaci e vi è un bisogno critico di sviluppare interventi per migliorare l'aderenza in questa popolazione.

Anche la scarsa aderenza ai farmaci psicotropi è comune tra le persone con SMI: è stato stimato che il 40% di quelli con BD non assume lo stabilizzatore dell'umore come prescritto. Tra le persone con BD, la mancata aderenza ai farmaci psicotropi può portare a un maggior rischio di episodi maniacali e depressivi, diminuzione della qualità della vita, tentativi di suicidio e ospedalizzazione.

L'utilizzo delle tecnologie di salute mobile (ovvero, mHealth) per migliorare il funzionamento quotidiano è in crescita. Gli interventi di mHealth sfruttano la tecnologia già incorporata nella vita quotidiana della maggior parte delle persone (ad esempio, i telefoni cellulari) per assistere le persone con la modifica del comportamento e l'autogestione della malattia. I messaggi di testo, in particolare, possono supportare l'aderenza quotidiana all'ART fornendo promemoria in orari precisi per abbinare il programma di dosaggio di un individuo. La prova iniziale dell'utilizzo di messaggi di testo per migliorare l'aderenza ai farmaci ART è stata convincente. Anche i ricercatori e i medici hanno iniziato a impiegare approcci basati sulla tecnologia per migliorare il trattamento delle persone con BD.

Nel loro insieme, è giustificata una netta necessità di RCT che utilizzino i messaggi di testo per migliorare l'aderenza ai farmaci all'interno di una popolazione a rischio di HIV. Il testo individualizzato per la costruzione dell'adesione (iTAB) è uno di questi interventi.

I ricercatori propongono uno studio di sviluppo dell'intervento progettato per affrontare questi potenziali meccanismi di non aderenza con i seguenti obiettivi specifici: 1) Sviluppare e perfezionare ulteriormente un intervento di messaggistica di testo (iTAB) personalizzato, automatizzato, in tempo reale, per telefono cellulare progettato per migliorare l'aderenza all'ART e ai farmaci psicotropi tra le persone HIV+/BD+; 2) Valutare l'accettabilità e l'efficacia di un breve intervento di psicoeducazione più messaggi di testo (iTAB) rispetto alla sola psicoeducazione (CTRL) per il miglioramento dell'aderenza ai farmaci misurata oggettivamente tra le persone HIV+/BD+; e 3) esaminare i predittori delle traiettorie interne alla persona di non aderenza utilizzando i dati longitudinali raccolti durante lo studio. Per realizzare questi obiettivi, i ricercatori sfrutteranno l'infrastruttura di due risorse UCSD uniche aumentando la probabilità di successo, impatto e innovazione dello studio: 1) il programma di ricerca neurocomportamentale dell'HIV (HNRP), che comprende molteplici studi finanziati dal NIH che si concentrano su gli effetti dell'infezione da HIV e 2) il California Institute for Telecommunications and Information Technology (Calit2), che conduce ricerche sui mezzi wireless all'avanguardia per la promozione della salute. Inizialmente, gli investigatori perfezioneranno l'intervento iTAB per garantire che sia centrato sull'utente e adattato alle esigenze delle persone HIV+/BD+ tramite focus group e prototipazione rapida. Una volta perfezionato, l'intervento iTAB proposto utilizzerà messaggi di testo automatizzati, scalabili, personalizzati, interattivi, flessibili e motivanti. I ricercatori valuteranno l'accettabilità e l'efficacia di iTAB nel migliorare l'aderenza oggettivamente misurata (cioè, MEMS caps) per un periodo di 4 settimane attraverso un RCT pilota con 58 partecipanti sono stati randomizzati in 2 gruppi (30 HIV+/BD+ assegnati all'intervento iTAB e 28 HIV+/BD+ assegnati a un controllo psicoeducativo). Saranno esaminati i predittori di non aderenza, tra cui compromissione neuropsicologica e umore, per determinare se iTAB è in grado di compensare meglio questi fattori associati alla non aderenza rispetto a CTRL. Verranno apportati ulteriori perfezionamenti all'intervento iTAB al fine di perseguire un R01 su larga scala utilizzando l'intervento su misura degli investigatori.