- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02103075
La stimolazione elettrica neuromuscolare sul nervo mediano facilita l'eccitabilità della corteccia motoria bassa nell'uomo con atassia spinocerebellare
31 marzo 2014 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
L'atassia spinocerebellare (SCA) è una malattia ereditaria con incoordinazione dei movimenti.
L'atassia ha eseguito una bassa facilitazione intracorticale principalmente a causa del cervelletto degenerativo.
È stato riportato che stimolazioni sensoriali non invasive come la stimolazione elettrica periferica modulano l'eccitabilità dell'eccitabilità motoria.
La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è stata proposta come strumento di neuromodulazione per l'eccitabilità motoria aberrante sulla SCA.
Questo studio si propone di indagare l'effetto dell'NMES sull'eccitabilità motoria nell'SCA e la differenziazione sull'eccitabilità motoria centrale o periferica modificata dall'NMES.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di atassia spinocerebellare
- Nessuna storia di epilessia
- Nessun altro disturbo neuromuscolare
- Nessuna frattura negli ultimi sei mesi e movimento limitato all'arto superiore
- Mano tremante limitata consentita per la registrazione EMG.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: L'SCA
|
Tutti i gruppi hanno ricevuto un intervento NMES accumulato di 30 minuti (25 Hz, on/off: 800 ms/800 ms) sul nervo mediano.
|
SPERIMENTALE: Il controllo di pari età
|
Tutti i gruppi hanno ricevuto un intervento NMES accumulato di 30 minuti (25 Hz, on/off: 800 ms/800 ms) sul nervo mediano.
|
SPERIMENTALE: Il controllo dei giovani
|
Tutti i gruppi hanno ricevuto un intervento NMES accumulato di 30 minuti (25 Hz, on/off: 800 ms/800 ms) sul nervo mediano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eccitabilità motoria centrale
Lasso di tempo: Baseline, nell'esperimento, 0 minuti, 10 minuti e 20 minuti.
|
Misura dei cambiamenti nell'eccitabilità motoria centrale mediante potenziale evocato motorio e periodo di silenzio misurati mediante stimolazione magnetica transcranica.
|
Baseline, nell'esperimento, 0 minuti, 10 minuti e 20 minuti.
|
Eccitabilità motoria periferica
Lasso di tempo: Baseline, nell'esperimento, 0 minuti, 10 minuti e 20 minuti.
|
Misura dei cambiamenti nell'eccitabilità motoria periferica mediante l'onda M massima e il riflesso H
|
Baseline, nell'esperimento, 0 minuti, 10 minuti e 20 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
3 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie del midollo spinale
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie cerebellari
- Atassia
- Atassia cerebellare
- Atassie spinocerebellari
- Degenerazioni spinocerebellari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91-221
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