- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02103075
Neuromuskulær elektrisk stimulation på mediannerven letter lav motorisk cortex excitabilitet hos mennesker med spinocerebellar ataksi
31. marts 2014 opdateret af: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Spinocerebellar ataksi (SCA) er en arvelig lidelse med bevægelseshæmning.
Ataksien udførte lav intra-kortikal facilitering hovedsageligt på grund af den degenerative cerebellum.
Ikke-invasive sensoriske stimulationer såsom perifer elektrisk stimulation blev rapporteret at modulere excitabiliteten af den motoriske excitabilitet.
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) blev foreslået som et neuromodulationsværktøj til den afvigende motoriske excitabilitet på SCA.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af NMES på den motoriske excitabilitet i SCA, og differentieringen på den centrale eller perifere motoriske excitabilitet ændret af NMES.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af spinocerebellar ataksi
- Ingen historie med epilepsi
- Ingen anden neuromuskulær lidelse
- Ingen fraktur inden for de sidste seks måneder og begrænset bevægelse på overekstremiteten
- Begrænset rystende hånd tilladt til EMG-optagelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: SCA
|
Alle grupper modtog en akkumuleret 30-minutters NMES (25 Hz, tænd/sluk: 800ms/800ms) indgreb på medianusnerven.
|
EKSPERIMENTEL: Den alderssvarende kontrol
|
Alle grupper modtog en akkumuleret 30-minutters NMES (25 Hz, tænd/sluk: 800ms/800ms) indgreb på medianusnerven.
|
EKSPERIMENTEL: De unge styrer
|
Alle grupper modtog en akkumuleret 30-minutters NMES (25 Hz, tænd/sluk: 800ms/800ms) indgreb på medianusnerven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Central motorisk excitabilitet
Tidsramme: Baseline, i eksperiment, 0 minut, 10 minutter og 20 minutter.
|
Mål for ændringer i central motorisk excitabilitet ved motorisk fremkaldt potentiale og stille periode, der måles ved transkraniel magnetisk stimulation.
|
Baseline, i eksperiment, 0 minut, 10 minutter og 20 minutter.
|
Perifer motorisk excitabilitet
Tidsramme: Baseline, i eksperiment, 0 minut, 10 minutter og 20 minutter.
|
Mål for ændringer i perifer motorisk excitabilitet ved maksimal M-bølge og H-refleks
|
Baseline, i eksperiment, 0 minut, 10 minutter og 20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2002
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2014
Først opslået (SKØN)
3. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Rygmarvssygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Cerebellære sygdomme
- Ataksi
- Cerebellar ataksi
- Spinocerebellære ataksier
- Spinocerebellare degenerationer
Andre undersøgelses-id-numre
- 91-221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinocerebellar ataksi
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSpinocerebellære ataksier | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 1 | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 2 | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 3 | Spinocerebellar Ataxia Genotype Type 6 | Spinocerebellar Ataksi Genotype Type 7 | Spinocerebellar Ataxia Genotype Type 8 | Spinocerebellar Ataxia Genotype...Forenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttetSPINOCEREBELLAR ATAXIA 2Italien
-
University of ChicagoPfizer; Biogen; APDM Wearable TechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeSpinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Spinocerebellar ataksi type 6Forenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetFriedreichs ataksi | Spinocerebellar ataksi - alle undertyperForenede Stater
-
Cadent TherapeuticsTrukket tilbageSpinocerebellar ataksi type 3 | Spinocerebellære ataksier | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Spinocerebellar ataksi type 6 | Spinocerebellar ataksi type 10 | Spinocerebellar ataksi type 7 | Spinocerebellar ataksi type 8 | Spinocerebellar ataksi type 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv...Forenede Stater
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSpinocerebellar ataksi type 3 | Spinocerebellære ataksier | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Spinocerebellar ataksi type 6 | Spinocerebellar ataksi type 10 | Spinocerebellar ataksi type 7 | Spinocerebellar ataksi type 8Forenede Stater, Kina
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSpinocerebellar ataksi type 3 | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Spinocerebellar ataksi type 6 | Spinocerebellar ataksi type 7Forenede Stater
-
University of FloridaUniversity of California, Los Angeles; National Ataxia FoundationRekrutteringSpinocerebellar ataksi type 3 | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Spinocerebellar ataksi type 6Forenede Stater
-
University of FloridaAcorda TherapeuticsAfsluttetSpinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Spinocerebellar ataksi type 3 | Spinocerebellar ataksi type 6Forenede Stater
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetCerebellar ataksi | Multipel systematrofi | Spinocerebellære ataksier | Spinocerebellare degenerationer | Spinocerebellar ataksi 3 | Friedreich Ataxia | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar ataksi type 2 | Ataksi, Spinocerebellar | Ataksi, cerebellar | Ataksi Med Oculomotor ApraxiaItalien
Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekrutteringDysfagiFinland, Schweiz, Østrig, Tyskland
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)RekrutteringParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater