Trattamento della sindrome epatorenale di tipo I (HRS) con pentossifillina

Ogni soggetto ricoverato sarà sottoposto a screening pre-dosaggio con revisione della sua storia ed esame fisico dal giorno dell'arruolamento e valutazione della sicurezza per garantire l'assenza di controindicazioni all'uso di PTX. L'HRS di tipo I sarà definita secondo i criteri proposti dall'American Association for the Study of Liver Disease come (1) cirrosi con ascite; (2) creatinina sierica superiore a 1,5 mg/dL; (3) nessun miglioramento della creatinina sierica (diminuzione a un livello di 1,5 mg/dL o inferiore) dopo almeno due giorni di sospensione del diuretico ed espansione del volume con l'albumina; (4) assenza di shock; (5) nessun trattamento attuale o recente con farmaci nefrotossici; e (6) assenza di malattia renale parenchimale come indicato da proteinuria >500 mg/die, microematuria (>50 globuli rossi per campo ad alta potenza) e/o ecografia renale anomala. I test di riferimento saranno ottenuti dai registri dei ricoveri, inclusi ma non limitati a pannello chimico, test di funzionalità epatica, analisi delle urine, elettroliti delle urine, studi di coagulazione, emocolture, radiografia del torace, paracentesi diagnostica, ecografia addominale con Doppler.

I soggetti assumeranno placebo tre volte al giorno o pentossifillina 400 mg tre volte al giorno o 400 mg due volte al giorno per eGFR 10-50 e 400 mg una volta al giorno per eGFR <10 per 90 giorni in aggiunta alla terapia AMO standard. Il trattamento verrà continuato per 14 giorni a meno che non sia stato raggiunto un endpoint dello studio, momento in cui il PTX o il placebo verranno interrotti