Behandlung des hepatorenalen Syndroms Typ I (HRS) mit Pentoxyfyllin

Jeder ins Krankenhaus eingelieferte Proband wird ab dem Tag der Einschreibung und Sicherheitsbewertung vor der Dosierung einem Screening mit Überprüfung seiner Anamnese und körperlicher Untersuchung unterzogen, um sicherzustellen, dass keine Kontraindikation für die Verwendung von PTX besteht. Typ I HRS wird gemäß den Kriterien der American Association for the Study of Liver Disease definiert als (1) Zirrhose mit Aszites; (2) Serum-Kreatinin größer als 1,5 mg/dL; (3) keine Verbesserung des Serum-Kreatinins (Abnahme auf einen Wert von 1,5 mg/dl oder weniger) nach mindestens zwei Tagen mit Absetzen des Diuretikums und Volumenexpansion mit Albumin; (4) Abwesenheit von Schock; (5) keine aktuelle oder kürzlich erfolgte Behandlung mit nephrotoxischen Arzneimitteln; und (6) Fehlen einer parenchymalen Nierenerkrankung, angezeigt durch Proteinurie > 500 mg/Tag, Mikrohämaturie (> 50 rote Blutkörperchen pro Hochleistungsfeld) und/oder anormale renale Ultraschalluntersuchung. Grundlinientests werden aus den Aufzeichnungen des Krankenhausaufenthalts entnommen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemie-Panel, Leberfunktionstests, Urinanalyse, Urinelektrolyte, Gerinnungsstudien, Blutkulturen, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, diagnostische Parazentese, Ultraschall des Abdomens mit Doppler.

Die Probanden nehmen entweder dreimal täglich Placebo oder dreimal täglich 400 mg Pentoxyfyllin oder zweimal täglich 400 mg für eGFR 10-50 und 400 mg einmal täglich für eGFR < 10 für 90 Tage zusätzlich zur Standard-AMO-Therapie. Die Behandlung wird 14 Tage fortgesetzt, es sei denn, ein Studienendpunkt ist erreicht, zu dem entweder PTX oder Placebo abgesetzt werden