Behandeling van type I hepatorenaal syndroom (HRS) met pentoxyfylline

Elke patiënt die in het ziekenhuis is opgenomen, ondergaat een pre-dosisscreening met beoordeling van zijn of haar geschiedenis en lichamelijk onderzoek vanaf de dag van inschrijving en veiligheidsbeoordeling om er zeker van te zijn dat er geen contra-indicatie is voor het gebruik van PTX. Type I HRS zal worden gedefinieerd volgens de criteria van de American Association for the Study of Liver Disease als (1) cirrose met ascites; (2) serumcreatinine hoger dan 1,5 mg/dL; (3) geen verbetering van serumcreatinine (daling tot een niveau van 1,5 mg/dL of minder) na ten minste twee dagen met diureticumontwenning en volumevergroting met albumine; (4) afwezigheid van shock; (5) geen huidige of recente behandeling met nefrotoxische geneesmiddelen; en (6) afwezigheid van parenchymale nierziekte, zoals blijkt uit proteïnurie >500 mg/dag, microhematurie (>50 rode bloedcellen per sterk veld) en/of abnormale renale echografie. Basislijntesten worden verkregen uit ziekenhuisopnamegegevens, inclusief maar niet beperkt tot chemiepanel, leverfunctietesten, urineanalyse, urine-elektrolyten, stollingsonderzoeken, bloedkweken, thoraxfoto's, diagnostische paracentese, echografie van de buik met Doppler.

Proefpersonen nemen driemaal daags een placebo of pentoxyfylline 400 mg driemaal daags of 400 mg tweemaal daags voor eGFR 10-50 en 400 mg eenmaal daags voor eGFR <10 gedurende 90 dagen naast de standaard AMO-therapie. De behandeling zal gedurende 14 dagen worden voortgezet, tenzij een eindpunt van de studie is bereikt, waarna PTX of placebo zal worden stopgezet