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OPTIMA: Efficacia del ritrattamento ottimizzato e della terapia intensiva con omalizumab nei pazienti con orticaria cronica spontanea (CSU) (OPTIMA)

15 agosto 2018 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

OPTIMA: efficacia del ritrattamento ottimizzato e della terapia intensiva con omalizumab nei pazienti con CSU

Questo studio ha valutato l'efficacia della terapia di ritrattamento ottimizzata con omalizumab (150 mg o 300 mg) dopo la ricaduta, nei partecipanti con orticaria cronica spontanea che erano clinicamente ben controllati dopo il loro primo ciclo di trattamento con omalizumab (150 mg o 300 mg). Lo studio ha anche valutato il beneficio dell'aumento della dose a 300 mg nei partecipanti che non erano ben controllati dopo il loro ciclo iniziale di trattamento con omalizumab 150 mg, nonché il vantaggio dell'estensione del trattamento di quei pazienti che non erano ben controllati dopo il loro ciclo iniziale. del trattamento con omalizumab 300 mg.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consisteva in 5 fasi.

Fase 1 (screening): alla prima visita (visita di screening), al partecipante è stato fornito il consenso informato e quindi ha completato tutte le valutazioni della visita di screening. Durante questa visita, sono stati documentati tutti i trattamenti CIU/CSU presi dal partecipante. Qualsiasi trattamento CIU/CSU proibito definito dal protocollo è stato interrotto durante questa visita e il partecipante è stato sottoposto a un periodo di sospensione di 1-5 settimane (fare riferimento al protocollo dello studio per i tempi di sospensione dei farmaci) prima della visita di Fase 21. Solo gli antistaminici H1 non sedativi, ai dosaggi approvati a livello locale, potevano essere continuati durante il periodo di screening e per tutto il resto dello studio. Tutti i partecipanti dovevano anche completare il diario giornaliero durante l'intero periodo di screening.

Fase 2 (periodo di dosaggio iniziale): dopo il completamento della fase 1, i partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale (in un rapporto 4:3) al gruppo A o al gruppo B. I partecipanti al gruppo A sono stati trattati con omalizumab 150 mg mediante iniezione sottocutanea (SC) ogni 4 settimane durante la fase 2 di 24 settimane (periodo di dosaggio iniziale), mentre i partecipanti al gruppo B sono stati trattati con omalizumab 300 mg ogni 4 settimane durante questo periodo. La randomizzazione ai gruppi di trattamento è stata stratificata alla Visita 1 di Fase 2 in base alla posizione geografica del sito dello studio (ad es. Canada o America Latina), presenza/assenza al basale di angioedema e punteggio UAS7 al basale (raccolto alla Visita 1 di Fase 2). Alla fine della Fase 2, tutti i partecipanti con un punteggio UAS7 ≤ 6 sono entrati nella Fase 3 (Periodo di sospensione del trattamento in studio). I partecipanti del gruppo A che avevano un UAS7 > 6 in qualsiasi visita della Fase 2 a partire dalla settimana 8 (Fase2-Visita3) hanno saltato la Fase 3 e sono passati direttamente alla Fase 4 (Secondo periodo di somministrazione) e hanno ricevuto 300 mg di Omalizumab (step-up). I partecipanti del Gruppo B che avevano un UAS7 >6 alla fine della Fase 2 hanno saltato la Fase 3 e sono passati direttamente alla Fase 4.

Fase 3 (periodo di sospensione del trattamento in studio): durante la fase 3 (periodo di sospensione del trattamento in studio), non è stato somministrato alcun trattamento in studio (omalizumab) e i partecipanti hanno continuato a visitare il centro dello studio a intervalli di 4 settimane (fino a un massimo di 8 settimane). Se durante la Fase 3 (periodo di sospensione del trattamento in studio) è stato osservato un punteggio UAS7 ≥16, il partecipante è passato direttamente alla fase 4 (secondo periodo di somministrazione). Se un partecipante ha completato le 8 settimane complete della Fase 3 (Periodo di sospensione del trattamento in studio) con un punteggio UAS7 <16, il partecipante è stato spostato direttamente alla Fase 5 (Periodo di follow-up).

Fase 4 (secondo periodo di dosaggio)

  • I partecipanti del gruppo A che hanno avuto una recidiva (UAS7 ≥16) durante la fase 3 (periodo di sospensione del trattamento dello studio) sono stati ritrattati con omalizumab 150 mg mediante iniezione sottocutanea ogni 4 settimane durante la fase 4 di 12 settimane (secondo periodo di somministrazione)
  • I partecipanti del Gruppo A che non erano clinicamente ben controllati alla settimana 8 della Fase 2 (Periodo di trattamento iniziale) o a qualsiasi visita successiva nella Fase 2 sono passati immediatamente alla Fase 4 (Secondo periodo di somministrazione) durante la quale il loro trattamento in studio è stato titolato a 300 mg di Iniezione SC ogni 4 settimane per 12 settimane.
  • I partecipanti del Gruppo A che avevano i loro sintomi ben controllati alla settimana 24 (UAS7≤6) ma non hanno avuto ricadute durante il periodo di sospensione del trattamento in studio di 8 settimane (UAS7<16) sono passati direttamente alla Fase 5, periodo di follow-up.
  • I partecipanti del gruppo B che hanno avuto una ricaduta durante la fase 3 (periodo di sospensione del trattamento dello studio) sono stati ritrattati con omalizumab 300 mg mediante iniezione sottocutanea ogni 4 settimane durante la fase 4 di 12 settimane (secondo periodo di somministrazione)
  • I partecipanti al gruppo B che non erano clinicamente ben controllati alla settimana 24 della fase 2 (periodo di trattamento iniziale) sono passati immediatamente alla fase 4 (secondo periodo di somministrazione) durante la quale il loro trattamento in studio è rimasto di 300 mg mediante iniezione SC ogni 4 settimane per 12 settimane. Nel caso in cui il medico curante e il partecipante decidessero di non prolungare il trattamento, potrebbero passare direttamente dalla Fase 2 (Periodo di trattamento iniziale) alla Fase 5 (Periodo di follow-up).
  • I partecipanti al gruppo B che avevano i loro sintomi ben controllati alla settimana 24 (UAS7≤6) ma non hanno avuto ricadute durante il periodo di sospensione del trattamento in studio di 8 settimane (UAS7<16) sono passati direttamente alla Fase 5, periodo di follow-up.

Fase 5 (periodo di follow-up)

  • I partecipanti che non hanno avuto ricadute (UAS7 <16) dopo il completamento della Fase 3 (Periodo di sospensione del trattamento dello studio) sono entrati nella Fase 5 di 4 settimane (Periodo di follow-up).
  • I partecipanti del gruppo B che non hanno risposto durante il periodo iniziale di trattamento di 24 settimane (fase 2) e che non desideravano estendere il trattamento alla fase 4 (seconda fase di dosaggio) sono stati autorizzati a passare direttamente alla fase 5 di 4 settimane ( Periodo di follow-up).
  • Tutti i partecipanti che hanno completato la Fase 4 (secondo periodo di somministrazione) sono entrati nella Fase 5 di 4 settimane (periodo di follow-up).

Durante la fase 5 (periodo di follow-up), i partecipanti hanno continuato a ricevere solo antistaminici H1 non sedativi a dosaggi approvati. Omalizumab non poteva essere somministrato durante questo periodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

314

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentina, A4400ERH
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Novartis Investigative Site
    • Rosario
      • Santa Fe, Rosario, Argentina, S2000DBS
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
  • Brasile
    • BA
      • Salvador, BA, Brasile, 40110-060
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 21941-913
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasile, 09060-650
        • Novartis Investigative Site
    • Sao Paulo
      • Alphaville / Barueri, Sao Paulo, Brasile, 06454-010
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, GIV 4M6
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Canada, M4C 5M5
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3K2
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • Novartis Investigative Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 2H5
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3R4
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6L2
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1G5
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Novartis Investigative Site
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1A8
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4G2
        • Novartis Investigative Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4V 1R2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 2G1
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
  • Messico
    • Distrito Federal
      • Delegacion Tlalpan, Distrito Federal, Messico, 14050
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45190
        • Novartis Investigative Site
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Novartis Investigative Site
  • Repubblica Dominicana
    • Republica Dominicana
      • Santo Domingo, Republica Dominicana, Repubblica Dominicana
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Uomini o donne di almeno 18 anni di età al momento dello screening.
  • Avere una diagnosi di CSU e la presenza di sintomi per ≥6 mesi prima della visita di screening.
  • Presenza di prurito e orticaria per ≥6 settimane consecutive in qualsiasi momento prima della visita di screening nonostante l'uso concomitante di un trattamento antistaminico H1 non sedativo
  • Il paziente deve aver assunto una dose approvata di antistaminico H1 non sedativo per CSU, e nessun altro trattamento concomitante con CSU, per almeno i 7 giorni consecutivi immediatamente precedenti la visita di randomizzazione e deve documentare l'uso corrente il giorno della visita di randomizzazione .

Criteri chiave di esclusione:

  • Pazienti con un'eziologia di base chiaramente definita per l'orticaria cronica diversa dalla CSU, comprese le seguenti orticarie: acuta, solare, colinergica, da caldo, da freddo, acquagenica, da pressione ritardata o da contatto
  • Pazienti con altre malattie della pelle associate a prurito che potrebbero interferire con i risultati dello studio e/o compromettere la sicurezza del paziente
  • Pazienti con evidenza di infezione parassitaria
  • Pazienti con una storia di malignità di qualsiasi sistema di organi (diverso dal carcinoma basocellulare localizzato della pelle), trattati o non trattati, negli ultimi 5 anni, indipendentemente dal fatto che vi sia evidenza di recidiva locale o metastasi.
  • Donne incinte o che allattano (in allattamento),
  • Donne in età fertile, a meno che non utilizzino metodi contraccettivi efficaci durante la somministrazione del trattamento in studio.
  • Pazienti che non sono in grado o non vogliono rispettare le procedure dello studio, partecipare alle visite di studio programmate, compilare questionari e diari giornalieri o che potrebbero altrimenti non essere in grado di rispettare i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: omalizumab 150 mg
I partecipanti hanno ricevuto 150 mg di omalizumab ogni 4 settimane durante la fase di dosaggio iniziale (24 settimane). Potrebbe essere stato implementato un secondo periodo di somministrazione (a 150 mg o 300 mg) sulla base di criteri di valutazione definiti dal protocollo.
Droga: omalizumab
150 mg di omalizumab tramite iniezione sottocutanea una volta ogni 4 settimane
Droga: omalizumab
300 mg di omalizumab tramite iniezione sottocutanea una volta ogni 4 settimane
Sperimentale: omalizumab 300 mg
I partecipanti hanno ricevuto 300 mg di omalizumab ogni 4 settimane durante la fase di dosaggio iniziale (24 settimane). È possibile che sia stato implementato un secondo periodo di somministrazione in base a criteri di valutazione definiti dal protocollo.
Droga: omalizumab
150 mg di omalizumab tramite iniezione sottocutanea una volta ogni 4 settimane
Droga: omalizumab
300 mg di omalizumab tramite iniezione sottocutanea una volta ogni 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che erano clinicamente ben controllati (UAS7<=6) dopo il periodo di somministrazione iniziale, ricaduti (UAS7>=16) quando il trattamento è stato interrotto e che hanno ottenuto un punteggio UAS7 <=6 alla fine del secondo periodo di somministrazione (Ritrattamento A2 e B2)
Lasso di tempo: Ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione, 44 settimane
L'UAS7 è una valutazione composita auto-riportata del prurito a 7 giorni (punteggio giornaliero 0-3) più il numero di orticaria (punteggio giornaliero 0-3). Il peggior punteggio UAS giornaliero possibile è 6 e il peggior punteggio UAS7 possibile è 42. Per questo risultato, il punteggio UAS7 autodichiarato del partecipante verrà estratto dagli ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione.
Ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione, 44 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nel punteggio di attività dell'orticaria nell'arco di 7 giorni (UAS7) tra l'inizio e la fine del secondo periodo di somministrazione, nei partecipanti che aumentano la dose di trattamento durante il periodo di somministrazione iniziale (Step-up A3)
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'inizio del secondo periodo di somministrazione e gli ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione
L'UAS7 è una valutazione composita auto-riportata del prurito a 7 giorni (punteggio giornaliero 0-3) più il numero di orticaria (punteggio giornaliero 0-3). Il peggior punteggio UAS giornaliero possibile è 6 e il peggior punteggio UAS7 possibile è 42. Per questo risultato, il punteggio UAS7 autodichiarato del partecipante verrà estratto dai 7 giorni prima del secondo periodo di somministrazione e dagli ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione. Un cambiamento negativo indica un miglioramento.
7 giorni prima dell'inizio del secondo periodo di somministrazione e gli ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione
Numero di partecipanti con punteggio di attività dell'orticaria nell'arco di 7 giorni (UAS7)≤6 alla fine del secondo periodo di somministrazione, nei partecipanti che hanno intensificato il dosaggio del trattamento (Step-up A3)
Lasso di tempo: Ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione
L'UAS7 è una valutazione composita auto-riportata del prurito a 7 giorni (punteggio giornaliero 0-3) più il numero di orticaria (punteggio giornaliero 0-3). Il peggior punteggio UAS giornaliero possibile è 6 e il peggior punteggio UAS7 possibile è 42. Per questo risultato, il punteggio UAS7 autodichiarato del partecipante verrà estratto dagli ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione.
Ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione
Tempo alla ricaduta (punteggio di attività dell'orticaria nell'arco di 7 giorni (UAS7) ≥ 16) dopo la sospensione del farmaco nei partecipanti che hanno risposto al periodo di somministrazione iniziale (trattamento successivo A2 e B2)
Lasso di tempo: periodo di sospensione del farmaco oggetto dello studio, da 24 a 32 settimane
L'UAS7 è una valutazione composita auto-riportata del prurito a 7 giorni (punteggio giornaliero 0-3) più il numero di orticaria (punteggio giornaliero 0-3). Il peggior punteggio UAS giornaliero possibile è 6 e il peggior punteggio UAS7 possibile è 42. Per questo risultato, verrà valutato il tempo che intercorre tra la fine del periodo di somministrazione iniziale e la prima occorrenza di UAS7 ≥ 16.
periodo di sospensione del farmaco oggetto dello studio, da 24 a 32 settimane
Differenza nel punteggio di attività dell'orticaria nell'arco di 7 giorni (UAS7) tra la fine del periodo di somministrazione iniziale e la fine del secondo periodo di somministrazione, nei partecipanti del gruppo B3 che non hanno risposto al periodo di somministrazione iniziale
Lasso di tempo: ultimi 7 giorni del periodo di somministrazione iniziale, settimana 24, e ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione, settimana 36
L'UAS7 è una valutazione composita auto-riportata del prurito a 7 giorni (punteggio giornaliero 0-3) più il numero di orticaria (punteggio giornaliero 0-3). Il peggior punteggio UAS giornaliero possibile è 6 e il peggior punteggio UAS7 possibile è 42. Per questo risultato, il punteggio UAS7 autodichiarato del partecipante verrà estratto dagli ultimi 7 giorni del periodo di somministrazione iniziale e dagli ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione. Un cambiamento negativo indica un miglioramento.
ultimi 7 giorni del periodo di somministrazione iniziale, settimana 24, e ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione, settimana 36
La variazione del punteggio di attività dell'orticaria nell'arco di 7 giorni (UAS7) dal basale alla settimana 24 nei partecipanti del gruppo B
Lasso di tempo: 7 giorni prima della visita di base e negli ultimi 7 giorni prima della settimana 24 del periodo di somministrazione iniziale
L'UAS7 è una valutazione composita auto-riportata del prurito a 7 giorni (punteggio giornaliero 0-3) più il numero di orticaria (punteggio giornaliero 0-3). Il peggior punteggio UAS giornaliero possibile è 6 e il peggior punteggio UAS7 possibile è 42. Per questo risultato, il punteggio UAS7 auto-riferito del partecipante verrà estratto dal periodo di 7 giorni prima della visita di base e dagli ultimi 7 giorni prima della visita della settimana 24 del periodo di somministrazione iniziale. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
7 giorni prima della visita di base e negli ultimi 7 giorni prima della settimana 24 del periodo di somministrazione iniziale
Variazione del punteggio di attività dell'orticaria nell'arco di 7 giorni (UAS7) tra il basale e la fine del secondo periodo di somministrazione
Lasso di tempo: 7 giorni prima della visita di riferimento e gli ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione
L'UAS7 è una valutazione composita auto-riportata del prurito a 7 giorni (punteggio giornaliero 0-3) più il numero di orticaria (punteggio giornaliero 0-3). Il peggior punteggio UAS giornaliero possibile è 6 e il peggior punteggio UAS7 possibile è 42. Per questo risultato, il punteggio UAS7 autodichiarato del partecipante verrà estratto dai 7 giorni prima del basale e dagli ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione.
7 giorni prima della visita di riferimento e gli ultimi 7 giorni del secondo periodo di somministrazione
Il numero di partecipanti che sono rimasti ben controllati (UAS7<=6) o che hanno raggiunto UAS=0 alla fase 4 (secondo periodo di somministrazione) alla settimana 8 durante il ritrattamento dopo essere stati ben controllati o aver raggiunto UAS7=0 alla fase 2 (periodo di somministrazione iniziale) ) Settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8 della fase di dosaggio iniziale e settimana 8 della seconda fase di dosaggio
L'UAS7 è una valutazione composita auto-riportata del prurito a 7 giorni (punteggio giornaliero 0-3) più il numero di orticaria (punteggio giornaliero 0-3). Il peggior punteggio UAS giornaliero possibile è 6 e il peggior punteggio UAS7 possibile è 42. Per questo risultato, il punteggio UAS7 auto-riferito del partecipante verrà estratto dalla settimana 8 della fase di dosaggio iniziale e dalla settimana 8 della seconda fase di dosaggio.
Settimana 8 della fase di dosaggio iniziale e settimana 8 della seconda fase di dosaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIGE025ECA01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Orticaria cronica spontanea

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