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Studio osservazionale di un regime terapeutico di trasfusione piastrinica

7 giugno 2017 aggiornato da: Dr Kerstin Schäfer-Eckart, Klinikum Nürnberg

Uno studio prospettico osservazionale multicentrico di un regime terapeutico di trasfusione piastrinica per pazienti con leucemia mieloide acuta in chemioterapia di consolidamento

Applicazione di un regime terapeutico di trasfusione piastrinica in pazienti con leucemia mieloide acuta in remissione completa (terapia di consolidamento)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Per i partecipanti verrà applicato un regime terapeutico per trasfusioni piastriniche: per i pazienti clinicamente stabili la trasfusione piastrinica verrà somministrata in caso di sanguinamento WHO II° o superiore, per i pazienti clinicamente instabili la trasfusione piastrinica verrà somministrata su decisione del medico curante.

Pazienti con sepsi, shock settico o infezioni con infiltrazione di organi (ad es. aspergillosi invasiva), disturbi della coagulazione plasmatica o cefalea improvvisa o crescente con o senza sintomi neurologici devono ricevere una trasfusione piastrinica profilattica, se la loro conta piastrinica è inferiore a 10/nl. In caso contrario, non verrà somministrata alcuna trasfusione piastrinica profilattica indipendentemente dalla conta piastrinica effettiva.

Come endpoint primario dello studio Sarà documentata l'incidenza di episodi di sanguinamento di grado III e IV dell'OMS. L'incidenza di sanguinamento verrà quindi confrontata con una coorte storica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nurnberg, Germania, 90419
        • Klinikum Nürnberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia mieloide acuta in remissione completa sottoposti a chemioterapia postremissione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leucemia mieloide acuta in remissione completa

Criteri di esclusione:

  • coagulopatia plasmatica
  • storia di gravi complicanze emorragiche nella trombocitopenia indotta da chemioterapia
  • nessun incremento delle piastrine dopo trasfusione piastrinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sanguinamento di grado III e IV (OMS)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la fase di trombocitopenia dopo la chemioterapia, una media prevista di circa 14 giorni.
I pazienti saranno seguiti per la fase di trombocitopenia dopo la chemioterapia, una media prevista di circa 14 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerstin Schaefer-Eckart, MD, Klinikum Nürnberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

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